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Ouverture de pression avec tomographie par impédance électrique (POET)

23 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les lésions pulmonaires aiguës et le SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë) sont caractérisés par une inhomogénéité pulmonaire, entraînant une distribution différente du volume courant (et de la pression) dans le poumon. La courbe PV quasi-statique est un outil de chevet utile pour régler la ventilation mécanique, mais elle reflète un comportement global du poumon. La tomographie par impédance électrique (EIT) est un outil non invasif et sans rayonnement, surveillant les changements dynamiques de la distribution des gaz. Les images de l'EIT peuvent être divisées en plusieurs régions d'intérêt, permettant de mesurer les changements régionaux de conformité. La courbe PV régionale dérivée de l'EIT pourrait fournir des informations précieuses sur la fermeture des voies respiratoires et l'AOP (pression d'ouverture des voies respiratoires). Des études récentes suggèrent que l'AOP mesurée par le ventilateur semble correspondre à l'AOP du poumon lésé le plus bas. Les enquêteurs effectueront une courbe pression-volume (PV) avec une insufflation à faible débit de 5 L/min à partir de 0 cmH2O jusqu'à une pression maximale des voies respiratoires correspondant à la pression plateau. Pendant l'insufflation à faible débit, les courbes PV dérivées du ventilateur et de l'EIT seront enregistrées. Toutes les courbes PV seront analysées hors ligne par l'enquêteur pour détecter les fermetures complètes et régionales des voies respiratoires et mesurer les AOP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80480
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥18 ans).
  • Patients avec rapport PaO2/FiO2 <300 mmHg.
  • Ventilation contrôlée en volume ou en pression.
  • Sédatif, avec ou sans infusion de blocage neuromusculaire.
  • Patients en décubitus dorsal

Critère d'exclusion:

  • Pneumothorax et fistule bronchopleurale.
  • Instabilité hémodynamique sévère (augmentation > 30 % des vasopresseurs au cours des 6 dernières heures ou noradrénaline > 0,5 µg/kg/min).
  • Rapport PaO2/FiO2 < 80 mmHg.
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ou très sévère selon les critères GOLD (stade III : VEMS 30-50 % prédit ; stade IV : VEMS < 30 % prédit).
  • Pression intracrânienne élevée connue ou fortement suspectée (>18 mmHg).
  • Impossibilité de positionner correctement la ceinture EIT (par exemple, brûlures, drainage thoracique, etc.).
  • Contre-indications à l'EIT (par exemple, défibrillateur cardiaque implantable, stimulateur cardiaque, lésions vertébrales instables, etc.).
  • Jugement clinique du médecin traitant.
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient sous tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance de l'IET
Autre: Surveillance de l'IET
La surveillance EIT (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) sera appliquée à l'aide d'une ceinture en silicone dédiée avec 16 électrodes placées au niveau du cinquième espace intercostal. Le système EIT sera connecté au ventilateur et les données de débit de gaz, de volume, de pression des voies respiratoires et d'impédance seront collectées de manière synchrone à 40 Hz. Les enquêteurs effectueront une simple courbe pression-volume (PV) avec une insufflation à faible débit de 5 L/min à partir de 0 cmH2O. Pendant l'insufflation à faible débit, les courbes PV dérivées du ventilateur et de l'EIT seront enregistrées. Toutes les courbes PV seront analysées hors ligne pour détecter les fermetures complètes et régionales des voies respiratoires et mesurer les AOP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence de la fermeture des voies respiratoires régionales
Délai: 1 an
1 an
prévalence de la fermeture complète des voies respiratoires
Délai: 1 an
1 an
Différence des valeurs AOP globales entre la méthode dérivée de l'EIT et l'AOP régional le plus élevé
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaborateurs

Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2022_843_0159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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