此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

电阻抗断层扫描压力开口 (POET)

2026年6月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
急性肺损伤和 ARDS(急性呼吸窘迫综合征)的特点是肺不均匀,导致肺内潮气量(和压力)分布不同。 准静态 PV 曲线是设置机械通气的有用床边工具,但它反映了肺的整体行为。 电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种非侵入性和无辐射的工具,可监测气体分布的动态变化。 来自 EIT 的图像可以分为几个感兴趣的区域,从而可以衡量合规性的区域变化。 区域衍生 EIT PV 曲线可以提供有关气道关闭和 AOP(气道开放压力)的有价值信息。 最近的研究表明,呼吸机测量的 AOP 似乎与损伤最低的肺的 AOP 相对应。 研究人员将执行一条压力-体积 (PV) 曲线,从 0 cmH2O 开始以 5 L/min 的低流量吹气至与平台压力相对应的最大气道压力。 在低流量吹气期间,将记录呼吸机和 EIT 衍生的 PV 曲线。 研究者将离线分析所有 PV 曲线,以检测完全和局部气道闭合,并测量 AOP。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80480
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18岁)。
  • PaO2/FiO2 比率 <300 mmHg 的患者。
  • 容积或压力控制通气。
  • 镇静,有或没有输注神经肌肉阻滞。
  • 仰卧位患者

排除标准:

  • 气胸和支气管胸膜瘘。
  • 严重的血流动力学不稳定(过去 6 小时内血管加压药增加 > 30 % 或去甲肾上腺素 > 0.5 µg/kg/min)。
  • PaO2/FiO2 比率 < 80 mmHg。
  • 根据 GOLD 标准的严重或非常严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)(III 期:FEV1 预测值的 30-50%;IV 期:FEV1 < 30% 预测值)。
  • 已知或高度怀疑颅内压升高 (>18 mmHg)。
  • 无法正确定位 EIT 腰带(例如,烧伤胸腔引流等)。
  • EIT 的禁忌症(例如,植入式心脏除颤器、起搏器、不稳定的脊柱病变等)。
  • 主治医师的临床判断。
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受监护人、监护人或司法保护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:企业所得税监测
EIT 监测(PulmoVista 500,Dräger,Lübeck,德国)将使用专用硅胶带进行应用,该硅胶带在第五肋间水平放置 16 个电极。 EIT 系统将连接到呼吸机,并以 40 Hz 同步收集气体流量、体积、气道压力和阻抗的数据。 研究人员将执行一个简单的压力体积 (PV) 曲线,从 0 cmH2O 开始以 5 L/min 的低流量注气。 在低流量吹气期间,将记录呼吸机和 EIT 衍生的 PV 曲线。 所有 PV 曲线都将进行离线分析,以检测完全和局部气道关闭,并测量 AOP。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
局部气道关闭的流行率
大体时间:1年
1年
气道完全闭合的患病率
大体时间:1年
1年
EIT 派生方法与最高区域 AOP 之间的全局 AOP 值差异
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月11日

首次发布 (实际的)

2023年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅