- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825534
전기 임피던스 단층 촬영을 통한 압력 개방 (POET)
2026년 6월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
급성 폐 손상 및 ARDS(급성 호흡 곤란 증후군)는 폐의 비균질성을 특징으로 하여 폐 내 일회 호흡량(및 압력)의 분포가 다르게 나타납니다.
준정적 PV 곡선은 기계적 환기를 설정하는 데 유용한 침상 도구이지만 폐의 전체적인 행동을 반영합니다.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 가스 분포의 동적 변화를 모니터링하는 비침습적이고 방사선이 없는 도구입니다.
EIT의 이미지는 여러 관심 영역으로 나누어 규정 준수의 지역적 변화를 측정할 수 있습니다.
지역 파생 EIT PV 곡선은 기도 폐쇄 및 AOP(기도 개방 압력)에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 인공호흡기에 의해 측정된 AOP는 가장 낮은 손상된 폐의 AOP에 해당하는 것으로 보입니다.
조사관은 0cmH2O에서 시작하여 고원 압력에 해당하는 최대 기도 압력까지 5L/min의 저유량 주입으로 하나의 압력-용적(PV) 곡선을 수행합니다.
저유량 주입 중에 인공호흡기와 EIT에서 파생된 PV 곡선이 모두 기록됩니다.
모든 PV 곡선은 완전하고 국부적인 기도 폐쇄를 감지하고 AOP를 측정하기 위해 조사자가 오프라인으로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- PaO2/FiO2 비율이 300mmHg 미만인 환자.
- 용적 또는 압력 제어 환기.
- 진정제, 신경근 차단의 주입 여부에 관계없이.
- 누운 자세의 환자
제외 기준:
- 기흉 및 기관지 흉막 누공.
- 심한 혈역학적 불안정성(지난 6시간 동안 승압제의 >30% 증가 또는 노르에피네프린 > 0.5μg/kg/min).
- PaO2/FiO2 비율 < 80mmHg.
- GOLD 기준(III기: FEV1 30-50% 예측됨; IV기: FEV1 < 30% 예측됨)에 따른 중증 또는 매우 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
- 알려진 또는 매우 의심되는 상승된 두개내압(>18 mmHg).
- EIT 벨트를 올바르게 배치할 수 없음(예: 화상 흉부 배액 등).
- EIT에 대한 금기 사항(예: 이식형 심장 제세동기, 심박 조율기, 불안정한 척추 병변 등).
- 주치의의 임상적 판단.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EIT 모니터링
|
EIT 모니터링(PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Germany)은 다섯 번째 늑간 공간 수준에 배치된 16개의 전극이 있는 전용 실리콘 벨트를 사용하여 적용됩니다.
EIT 시스템은 인공호흡기에 연결되고 가스 흐름, 부피, 기도압 및 임피던스 데이터가 40Hz에서 동시에 수집됩니다.
조사관은 0cmH2O에서 시작하여 5L/min의 저유량 주입으로 하나의 간단한 압력-부피(PV) 곡선을 수행합니다.
저유량 주입 중에 인공호흡기와 EIT에서 파생된 PV 곡선이 모두 기록됩니다.
모든 PV 곡선은 오프라인에서 분석되어 완전하고 국부적인 기도 폐쇄를 감지하고 AOP를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 기도 폐쇄의 유병률
기간: 일년
|
일년
|
|
완전한 기도 폐쇄의 유병률
기간: 일년
|
일년
|
|
EIT 유도 방법과 가장 높은 지역 AOP 간의 글로벌 AOP 값 차이
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .