Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukopening met elektrische impedantietomografie (POET)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Acuut longletsel en ARDS (acute respiratory distress syndrome) worden gekenmerkt door inhomogeniteit van de longen, wat leidt tot een andere verdeling van het ademvolume (en druk) in de long. De quasi-statische PV-curve is een handig hulpmiddel aan het bed om mechanische ventilatie in te stellen, maar het weerspiegelt een globaal gedrag van de longen. De elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasief en stralingsvrij hulpmiddel dat dynamische veranderingen in de gasdistributie bewaakt. Beelden van het EIT kunnen worden onderverdeeld in verschillende interessegebieden, waardoor regionale veranderingen in naleving kunnen worden gemeten. De regionaal afgeleide EIT PV-curve kan waardevolle informatie opleveren over luchtwegafsluiting en AOP (luchtwegopeningsdruk). Recente studies suggereren dat AOP gemeten door de ventilator lijkt overeen te komen met de AOP van de onderste gewonde long. De onderzoekers voeren één druk-volume (PV)-curve uit met een low-flow insufflatie van 5 l/min, beginnend bij 0 cmH2O tot een maximale luchtwegdruk die overeenkomt met de plateaudruk. Tijdens de low-flow insufflatie worden zowel ventilator- als EIT-afgeleide PV-curven geregistreerd. Alle PV-curven worden door de onderzoeker offline geanalyseerd om volledige en regionale luchtwegafsluitingen te detecteren en AOP's te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud).
  • Patiënten met een PaO2/FiO2-ratio <300 mmHg.
  • Volume- of drukgestuurde ventilatie.
  • Gesedeerd, met of zonder infusie van neuromusculaire blokkade.
  • Patiënten in rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumothorax en bronchopleurale fistel.
  • Ernstige hemodynamische instabiliteit (>30% toename in vasopressoren in de laatste 6 uur of noradrenaline > 0,5 µg/kg/min).
  • PaO2/FiO2-verhouding < 80 mmHg.
  • Ernstige of zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens de GOLD-criteria (stadium III: FEV1 30-50% voorspeld; stadium IV: FEV1 < 30% voorspeld).
  • Bekende of sterk vermoede verhoogde intracraniale druk (>18 mmHg).
  • Onmogelijkheid om de EIT-riem correct te positioneren (bijv. thoraxdrainage bij brandwonden, enz.).
  • Contra-indicaties voor EIT (bijv. Implanteerbare hartdefibrillator, pacemaker, instabiele spinale laesies, enz.).
  • Klinisch oordeel van de behandelend arts.
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Patiënt onder curatele, curator of vrijwaring van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EIT-monitoring
Ander: EIT-monitoring
EIT-monitoring (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) zal worden toegepast met behulp van een speciale siliconenriem met 16 elektroden die ter hoogte van de vijfde intercostale ruimte worden geplaatst. Het EIT-systeem wordt aangesloten op het beademingsapparaat en gegevens over de gasstroom, het volume, de luchtwegdruk en de impedantie worden synchroon verzameld bij 40 Hz. De onderzoekers voeren één eenvoudige druk-volume (PV)-curve uit met een low-flow insufflatie van 5 l/min vanaf 0 cmH2O. Tijdens de low-flow insufflatie worden zowel ventilator- als EIT-afgeleide PV-curven geregistreerd. Alle PV-curven worden offline geanalyseerd om volledige en regionale luchtwegafsluitingen te detecteren en AOP's te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van regionale luchtwegafsluiting
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
prevalentie van volledige luchtwegafsluiting
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verschil van globale AOP-waarden tussen EIT-afgeleide methode en de hoogste regionale AOP
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2022_843_0159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren