Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlakový otvor S Elektrickou Impedanční Tomografií (POET)

23. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Akutní poškození plic a ARDS (syndrom akutní respirační tísně) jsou charakterizovány nehomogenitou plic, která vede k odlišné distribuci dechového objemu (a tlaku) v plicích. Kvazistatická PV křivka je užitečný nástroj u lůžka pro nastavení mechanické ventilace, ale odráží globální chování plic. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní a radiační nástroj, který monitoruje dynamické změny distribuce plynu. Snímky z EIT lze rozdělit do několika oblastí zájmu, což umožňuje měřit regionální změny v souladu. Regionální odvozená křivka EIT PV by mohla poskytnout cenné informace o uzávěru dýchacích cest a AOP (tlak otevření dýchacích cest). Nedávné studie naznačují, že AOP měřený ventilátorem se zdá odpovídat AOP nejníže poraněné plíce. Vyšetřovatelé provedou jednu křivku tlak-objem (PV) s insuflací s nízkým průtokem 5 l/min, počínaje od 0 cmH2O do maximálního tlaku v dýchacích cestách odpovídajícímu tlaku v plató. Během insuflace s nízkým průtokem budou zaznamenávány jak křivky ventilátoru, tak PV křivky odvozené z EIT. Všechny PV křivky bude vyšetřovatel analyzovat offline, aby detekoval úplné a regionální uzávěry dýchacích cest a změřil AOP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let).
  • Pacienti s poměrem PaO2/FiO2 <300 mmHg.
  • Objemově nebo tlakově řízená ventilace.
  • Sedativní, s nebo bez infuze neuromuskulární blokády.
  • Pacienti v poloze na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax a bronchopleurální píštěl.
  • Závažná hemodynamická nestabilita (>30% zvýšení vazopresorů za posledních 6 hodin nebo norepinefrin > 0,5 µg/kg/min).
  • poměr PaO2/FiO2 < 80 mmHg.
  • Těžká nebo velmi těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) podle GOLD kritérií (stadium III: FEV1 30-50 % predikované; stadium IV: FEV1 < 30 % predikované).
  • Známý nebo vysoce suspektní zvýšený intrakraniální tlak (>18 mmHg).
  • Nemožnost správného umístění EIT pásu (např. drenáž hrudníku popálenin atd.).
  • Kontraindikace EIT (např. implantabilní srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, nestabilní léze páteře atd.).
  • Klinický posudek ošetřujícího lékaře.
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient pod opatrovnictvím, kurátory nebo ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování EIT
Jiný: Monitorování EIT
Monitorování EIT (PulmoVista 500, Dräger, Lübeck, Německo) bude aplikováno pomocí speciálního silikonového pásu s 16 elektrodami umístěnými na úrovni pátého mezižeberního prostoru. Systém EIT bude připojen k ventilátoru a data o průtoku plynu, objemu, tlaku v dýchacích cestách a impedanci budou synchronně shromažďována při 40 Hz. Výzkumníci provedou jednu jednoduchou křivku tlak-objem (PV) s insuflací s nízkým průtokem 5 l/min, počínaje 0 cmH2O. Během insuflace s nízkým průtokem budou zaznamenávány jak křivky ventilátoru, tak PV křivky odvozené z EIT. Všechny PV křivky budou analyzovány offline, aby bylo možné detekovat úplné a regionální uzávěry dýchacích cest a měřit AOP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence regionálního uzávěru dýchacích cest
Časové okno: 1 rok
1 rok
prevalence úplného uzavření dýchacích cest
Časové okno: 1 rok
1 rok
Rozdíl globálních hodnot AOP mezi metodou odvozenou od EIT a nejvyšší regionální AOP
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit