簡単なタイトル * (英語で十分に説明的) 抗 LGI1 脳炎における MRI の役割 (LGI1-IRM)
2023年4月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
抗LGI1脳炎における脳MRIの予後的役割の調査
「自己免疫性脳炎」という用語は、神経抗原またはグリア抗原を標的とする自己抗体に一般的に関連する疾患の異種グループを意味します。
ロイシン リッチ グリオーマ不活性化タンパク質 1 (LGI1) に対する抗体を保有する患者は通常、免疫療法によく反応しますが、それにもかかわらず、かなりの割合で認知後遺症と障害が発生します。
これらの患者は、恒久的な神経障害を防ぐことを目的とした、より積極的で長期にわたる免疫療法の恩恵を受ける可能性があります。
悪い結果を予測する機能を特定することは、治療の決定を導くために重要です。
脳の磁気共鳴画像法は急性期の重要な診断ツールですが、放射線学的変化は、脳全体の萎縮、海馬の萎縮、内側側頭硬化症などの追跡調査でも現れる可能性があります。
急性期と慢性期で識別可能な特定の変化が、転帰不良と持続的な神経障害のリスクを高めると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lyon、フランス、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、腫瘍随伴性神経症候群および自己免疫性脳炎のフランス参照センター (リヨン、フランス) のデータベースから含まれます。
説明
包含基準:
- -LGI1抗体関連脳炎と確定診断された患者
- 利用可能なMRI記録
- 血清および/またはCSF中のLGI1抗体陽性の確認
除外基準:
- -神経またはグリア抗原に対する別の抗体に対する陽性
- MRI画像はありません
- 結果を確認するのに十分な臨床データがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LGI1-患者
LGI1に対する抗体を有する自己免疫性脳炎患者
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最初の脳 MRI とその後のフォローアップ研究は、特定の MRI 機能の存在を文書化するためにレビューされ、急性期におけるより大きな疾患重症度および/または脳炎の解決後の神経学的後遺症との関連性が調査されます。 より具体的には、以下の存在を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能障害および障害
時間枠：12ヶ月
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主な結果の測定には、適切な神経心理学的評価によって測定された認知機能障害、および精神症状が含まれます。 「なし」、「軽度」、「中等度」、「重度」になります。
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。