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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825690
간략한 제목 * (영어 및 충분히 설명적) Anti-LGI1 뇌염에서 MRI의 역할 (LGI1-IRM)
2023년 4월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Anti-LGI1 뇌염에서 뇌 MRI의 예후적 역할 조사
용어 "자가면역 뇌염"은 일반적으로 신경 또는 아교 항원을 표적으로 하는 자가항체와 관련된 질병의 이질적인 그룹을 나타냅니다.
류신이 풍부한 신경아교종 불활성화 단백질 1(LGI1)에 대한 항체를 보유하고 있는 환자는 일반적으로 면역 요법에 잘 반응하지만, 그럼에도 불구하고 상당한 비율이 인지 후유증과 장애가 발생합니다.
이 환자들은 영구적인 신경학적 결손을 예방하기 위해 보다 공격적이고 장기적인 면역 요법에 도움이 될 것입니다.
불량한 결과를 예측하는 기능을 식별하는 것은 치료 결정을 안내하는 데 중요합니다.
뇌 자기 공명 영상은 급성기의 핵심 진단 도구이지만 후속 연구에서는 전체 뇌 위축, 해마 위축 및 내측 측두 경화증을 포함한 방사선 학적 변화가 나타날 수 있습니다.
우리는 급성 및 만성 단계에서 식별할 수 있는 특정 변화가 불량한 결과 및 지속적인 신경학적 결손의 위험이 더 높다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 신생물 부종양성 신경 증후군 및 자가면역 뇌염에 대한 프랑스 참조 센터(프랑스 리옹)의 데이터베이스에서 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- - LGI1 항체 관련 뇌염으로 진단이 확정된 환자
- 사용 가능한 MRI 기록
- 혈청 및/또는 CSF에서 LGI1-항체에 대해 확인된 양성
제외 기준:
- - 신경 또는 아교 항원에 대한 다른 항체에 대한 양성
- MRI 이미지를 사용할 수 없음
- 결과를 확인하기 위한 임상 데이터가 충분하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LGI1- 환자
LGI1에 대한 항체가 있는 자가면역 뇌염 환자
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초기 뇌 MRI 및 후속 후속 연구를 검토하여 특정 MRI 기능의 존재를 문서화하고 급성기의 더 큰 질병 중증도와의 연관성 및/또는 뇌염 해결 후 신경학적 후유증을 조사할 것입니다. 보다 구체적으로 다음의 존재를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 장애 및 장애
기간: 12 개월
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주요 결과 측정에는 적절한 신경 심리학적 평가 및 정신 증상으로 측정된 인지 기능 장애가 포함됩니다. "없음", "가벼움", "보통", "심각함"
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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