BREVE TÍTULO * (em inglês e suficientemente descritivo) Papel da ressonância magnética na encefalite anti-LGI1 (LGI1-IRM)
20 de abril de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Investigando o papel prognóstico da ressonância magnética cerebral na encefalite anti-LGI1
O termo "encefalite autoimune" denota um grupo heterogêneo de doenças comumente associadas a autoanticorpos direcionados a antígenos neurais ou gliais.
Os pacientes que abrigam anticorpos contra a proteína inativada de glioma rico em leucina 1 (LGI1) geralmente respondem bem à imunoterapia, mas uma porcentagem significativa desenvolve sequelas cognitivas e incapacidade.
Esses pacientes provavelmente se beneficiariam de uma imunoterapia mais agressiva e prolongada, com o objetivo de prevenir déficits neurológicos permanentes.
A identificação de características que preveem resultados ruins seria crucial para orientar as decisões de tratamento.
A ressonância magnética cerebral é uma ferramenta diagnóstica fundamental na fase aguda, mas alterações radiológicas também podem aparecer em estudos de acompanhamento, incluindo atrofia cerebral global, atrofia do hipocampo e esclerose mesial temporal.
Nossa hipótese é que alterações específicas identificáveis na fase aguda e crônica estão subjacentes a um maior risco de desfecho ruim e déficits neurológicos persistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão incluídos no banco de dados do Centro de Referência Francês para Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas e Encefalite Autoimune (Lyon, França)
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com diagnóstico definitivo de encefalite associada ao anticorpo LGI1
- registros de ressonância magnética disponíveis
- Positividade verificada para anticorpos LGI1 no soro e/ou LCR
Critério de exclusão:
- - Positividade para outro anticorpo contra antígenos neurais ou gliais
- Imagens de ressonância magnética não disponíveis
- Não há dados clínicos suficientes para determinar o resultado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LGI1- Pacientes
Pacientes afetados por encefalite autoimune com anticorpos contra LGI1
|
A ressonância magnética cerebral inicial e os estudos subsequentes de acompanhamento serão revisados para documentar a presença de características específicas da ressonância magnética, e sua associação com maior gravidade da doença na fase aguda e/ou sequelas neurológicas após a resolução da encefalite será investigada. Mais especificamente, analisaremos a presença de:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção cognitiva e incapacidade
Prazo: 12 meses
|
As principais medidas de resultado incluirão disfunção cognitiva medida por avaliações neuropsicológicas apropriadas e sintomas psiquiátricos; será "nenhum", "leve", "moderado", "severo"
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .