Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STRUČNÝ NÁZEV * (v angličtině a dostatečně popisný) Role MRI u anti-LGI1 encefalitidy (LGI1-IRM)

20. dubna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Zkoumání prognostické role MRI mozku u anti-LGI1 encefalitidy

Termín "autoimunitní encefalitida" označuje heterogenní skupinu onemocnění běžně spojených s autoprotilátkami namířenými proti nervovým nebo gliovým antigenům. Pacienti s protilátkami proti proteinu 1 inaktivovanému gliomem bohatým na leucin (LGI1) obvykle dobře reagují na imunoterapii, ale u významného procenta se přesto rozvinou kognitivní následky a invalidita. Těmto pacientům by pravděpodobně prospěla agresivnější a prodloužená imunoterapie, jejímž cílem je předejít trvalým neurologickým deficitům. Identifikace znaků předpovídajících špatný výsledek by byla zásadní pro rozhodnutí o léčbě. Magnetická rezonance mozku je klíčovým diagnostickým nástrojem v akutní fázi, ale radiologické změny se mohou objevit i v následných studiích, včetně globální atrofie mozku, atrofie hipokampu a meziiální temporální sklerózy. Předpokládáme, že specifické změny identifikovatelné v akutní a chronické fázi jsou základem vyššího rizika špatného výsledku a přetrvávajících neurologických deficitů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni z databáze francouzského referenčního centra pro paraneoplastické neurologické syndromy a autoimunitní encefalitidu (Lyon, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti s definitivní diagnózou encefalitidy spojené s LGI1 protilátkami
  • dostupné záznamy MRI
  • Zjištěna pozitivita na LGI1-protilátky v séru a/nebo CSF

Kritéria vyloučení:

  • - Pozitivita na jinou protilátku proti nervovým nebo gliovým antigenům
  • MRI snímky nejsou k dispozici
  • Není dostatek klinických údajů ke zjištění výsledku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LGI1- Pacienti
Pacienti postižení autoimunitní encefalitidou s protilátkami proti LGI1
Jiný: Retrospektivní hodnocení specifických funkcí MRI mozku

Počáteční MRI mozku a následné následné studie budou přezkoumány, aby se zdokumentovala přítomnost specifických znaků MRI, a bude zkoumána jejich souvislost s větší závažností onemocnění v akutní fázi a/nebo neurologickými následky po vyléčení encefalitidy. Konkrétněji budeme analyzovat přítomnost:

  • Změny MRI mozku v akutním stadiu, tj. < 3 měsíce od nástupu příznaků, včetně abnormální intenzity signálu, změněné difúze a/nebo zvýšení kontrastu v hipokampu (unilaterální/bilaterální), abnormální intenzity signálu v bazálních gangliích, insula a/nebo perisylvii kůra, přítomnost globální mozkové atrofie, přítomnost hipokampální atrofie a/nebo MTS, hipokampální volumetrie
  • Změny MRI mozku po ústupu akutní fáze (> 6 měsíců po nástupu příznaků) včetně abnormální intenzity signálu v hipokampu (unilaterální/bilaterální), přítomnost globální atrofie mozku, přítomnost hipokampální atrofie a/nebo MTS, hipokampální volumetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dysfunkce a postižení
Časové okno: 12 měsíců
Hlavní výsledná opatření budou zahrnovat kognitivní dysfunkci měřenou vhodnými neuropsychologickými hodnoceními a psychiatrické symptomy; bude to „žádné“, „lehké“, „střední“, „závažné“
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-5017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit