KORT TITTEL * (på engelsk og tilstrekkelig beskrivende) Rollen til MR i anti-LGI1 encefalitt (LGI1-IRM)
20. april 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Undersøker den prognostiske rollen til hjerne-MR i anti-LGI1-encefalitt
Begrepet "autoimmun encefalitt" betegner en heterogen gruppe sykdommer som vanligvis er assosiert med autoantistoffer rettet mot nevrale eller gliale antigener.
Pasienter som har antistoffer mot det leucinrike glioma-inaktiverte proteinet 1 (LGI1) reagerer vanligvis godt på immunterapi, men en betydelig prosentandel utvikler kognitive følgetilstander og funksjonshemming likevel.
Disse pasientene vil sannsynligvis ha nytte av mer aggressiv og langvarig immunterapi, med sikte på å forhindre permanente nevrologiske mangler.
Å identifisere funksjoner som forutsier dårlig utfall vil være avgjørende for å veilede behandlingsbeslutninger.
Hjernemagnetisk resonansavbildning er et sentralt diagnostisk verktøy i den akutte fasen, men radiologiske endringer kan også vises i oppfølgingsstudier, inkludert global hjerneatrofi, hippocampusatrofi og mesial temporal sklerose.
Vi antar at spesifikke endringer som kan identifiseres i den akutte og kroniske fasen ligger til grunn for en høyere risiko for dårlig resultat og vedvarende nevrologiske mangler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli inkludert fra databasen til det franske referansesenteret for paraneoplastiske nevrologiske syndromer og autoimmun encefalitt (Lyon, Frankrike)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter med sikker diagnose LGI1-antistoffassosiert encefalitt
- tilgjengelige MR-journaler
- Konstatert positivitet for LGI1-antistoffer i serum og/eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- - Positivitet for et annet antistoff mot nevrale eller gliale antigener
- MR-bilder ikke tilgjengelig
- Ikke nok kliniske data til å fastslå utfallet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LGI1- Pasienter
Pasienter rammet av autoimmun encefalitt med antistoffer mot LGI1
|
Innledende hjerne-MR og påfølgende oppfølgingsstudier vil bli gjennomgått for å dokumentere tilstedeværelsen av spesifikke MR-trekk, og deres assosiasjon med større sykdomsgrad i den akutte fasen og/eller nevrologiske følgetilstander etter encefalittoppløsning vil bli undersøkt. Mer spesifikt vil vi analysere tilstedeværelsen av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunksjon og funksjonshemming
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedresultatmål vil inkludere kognitiv dysfunksjon målt ved passende nevropsykologiske evalueringer, og psykiatriske symptomer; det vil være "ingen", "lett", "moderat", "alvorlig"
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-5017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .