KORT TITEL * (på engelsk og tilstrækkeligt beskrivende) MRI's rolle i Anti-LGI1 Encephalitis (LGI1-IRM)
20. april 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Undersøgelse af den prognostiske rolle af hjerne-MR i Anti-LGI1 Encephalitis
Udtrykket "autoimmun encephalitis" betegner en heterogen gruppe af sygdomme, der almindeligvis er forbundet med autoantistoffer rettet mod neurale eller gliale antigener.
Patienter, der huser antistoffer mod det leucinrige gliom-inaktiverede protein 1 (LGI1), reagerer normalt godt på immunterapi, men en betydelig procentdel udvikler alligevel kognitive følgesygdomme og handicap.
Disse patienter vil sandsynligvis have gavn af mere aggressiv og langvarig immunterapi, med det formål at forhindre permanente neurologiske mangler.
At identificere træk, der forudsiger dårligt resultat, ville være afgørende for at vejlede behandlingsbeslutninger.
Hjernemagnetisk resonansbilleddannelse er et centralt diagnostisk værktøj i den akutte fase, men radiologiske ændringer kan også forekomme i opfølgende undersøgelser, herunder global hjerneatrofi, hippocampusatrofi og mesial temporal sklerose.
Vi antager, at specifikke ændringer, der kan identificeres i den akutte og kroniske fase, ligger til grund for en højere risiko for dårligt resultat og vedvarende neurologiske underskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive inkluderet fra databasen fra det franske referencecenter for paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis (Lyon, Frankrig)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter med en sikker diagnose LGI1-antistof-associeret encephalitis
- tilgængelige MR-journaler
- Konstateret positivitet for LGI1-antistoffer i serum og/eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- - Positivitet for et andet antistof mod neurale eller gliale antigener
- MR-billeder er ikke tilgængelige
- Ikke nok kliniske data til at fastslå resultatet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LGI1- Patienter
Patienter ramt af autoimmun encephalitis med antistoffer mod LGI1
|
Indledende hjerne-MRI og efterfølgende opfølgende undersøgelser vil blive gennemgået for at dokumentere tilstedeværelsen af specifikke MR-træk, og deres sammenhæng med større sygdomssværhedsgrad i den akutte fase og/eller neurologiske følgesygdomme efter encephalitis-opløsning vil blive undersøgt. Mere specifikt vil vi analysere tilstedeværelsen af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunktion og handicap
Tidsramme: 12 måneder
|
De vigtigste resultatmål vil omfatte kognitiv dysfunktion målt ved passende neuropsykologiske evalueringer og psykiatriske symptomer; det vil være "ingen", "let", "moderat", "alvorligt"
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-5017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .