КРАТКОЕ НАЗВАНИЕ * (на английском языке и достаточно описательное) Роль МРТ в лечении анти-LGI1 энцефалита (LGI1-IRM)
20 апреля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Изучение прогностической роли МРТ головного мозга при анти-LGI1-энцефалите
Термин «аутоиммунный энцефалит» обозначает гетерогенную группу заболеваний, обычно связанных с аутоантителами, нацеленными на нервные или глиальные антигены.
Пациенты, имеющие антитела к богатому лейцином глиома-инактивированному белку 1 (LGI1), обычно хорошо реагируют на иммунотерапию, но, тем не менее, у значительного процента пациентов развиваются когнитивные осложнения и инвалидность.
Этим пациентам, вероятно, будет полезна более агрессивная и длительная иммунотерапия, направленная на предотвращение постоянного неврологического дефицита.
Выявление признаков, предсказывающих неблагоприятный исход, будет иметь решающее значение для принятия решений о лечении.
Магнитно-резонансная томография головного мозга является ключевым диагностическим инструментом в острой фазе, но рентгенологические изменения могут также проявляться в последующих исследованиях, включая глобальную атрофию головного мозга, атрофию гиппокампа и мезиальный височный склероз.
Мы предполагаем, что специфические изменения, выявляемые в острой и хронической фазах, лежат в основе более высокого риска неблагоприятного исхода и стойкого неврологического дефицита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут включены из базы данных Французского референс-центра паранеопластических неврологических синдромов и аутоиммунного энцефалита (Лион, Франция).
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты с определенным диагнозом энцефалита, ассоциированного с антителами к LGI1
- доступные записи МРТ
- Подтвержденная положительная реакция на LGI1-антитела в сыворотке и/или спинномозговой жидкости
Критерий исключения:
- - Положительный результат на другое антитело против нервных или глиальных антигенов
- Снимки МРТ недоступны
- Недостаточно клинических данных для подтверждения исхода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LGI1- Пациенты
Пациенты, пораженные аутоиммунным энцефалитом с антителами против LGI1
|
Первоначальная МРТ головного мозга и последующие последующие исследования будут рассмотрены, чтобы задокументировать наличие специфических МРТ-признаков, и будет исследована их связь с большей тяжестью заболевания в острой фазе и/или неврологическими последствиями после разрешения энцефалита. Более конкретно, мы проанализируем наличие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная дисфункция и инвалидность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основные показатели исхода будут включать когнитивную дисфункцию, измеряемую с помощью соответствующих нейропсихологических оценок, и психические симптомы; будет «никакой», «легкий», «умеренный», «тяжелый».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .