TÍTULO BREVE* (en inglés y suficientemente descriptivo) Papel de la RM en la encefalitis anti-LGI1 (LGI1-IRM)
20 de abril de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Investigación del papel pronóstico de la resonancia magnética cerebral en la encefalitis anti-LGI1
El término "encefalitis autoinmune" denota un grupo heterogéneo de enfermedades comúnmente asociadas con autoanticuerpos que se dirigen a antígenos neurales o gliales.
Los pacientes que albergan anticuerpos contra la proteína 1 inactivada por glioma rica en leucina (LGI1) generalmente responden bien a la inmunoterapia, pero un porcentaje significativo desarrolla secuelas cognitivas y discapacidad.
Estos pacientes probablemente se beneficiarían de una inmunoterapia más agresiva y prolongada, con el objetivo de prevenir déficits neurológicos permanentes.
La identificación de las características que predicen un mal resultado sería crucial para guiar las decisiones de tratamiento.
La resonancia magnética cerebral es una herramienta diagnóstica clave en la fase aguda, pero también pueden aparecer cambios radiológicos en estudios de seguimiento, como atrofia cerebral global, atrofia del hipocampo y esclerosis temporal mesial.
Presumimos que los cambios específicos identificables en la fase aguda y crónica subyacen a un mayor riesgo de malos resultados y déficits neurológicos persistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes de la base de datos del Centro de Referencia Francés de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos y Encefalitis Autoinmune (Lyon, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con un diagnóstico definitivo de encefalitis asociada a anticuerpos LGI1
- registros de resonancia magnética disponibles
- Positividad comprobada para anticuerpos LGI1 en suero y/o LCR
Criterio de exclusión:
- - Positividad para otro anticuerpo contra antígenos neurales o gliales
- Imágenes de resonancia magnética no disponibles
- No hay suficientes datos clínicos para determinar el resultado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LGI1- Pacientes
Pacientes afectados de encefalitis autoinmune con anticuerpos contra LGI1
|
Se revisarán la resonancia magnética cerebral inicial y los estudios de seguimiento posteriores para documentar la presencia de características específicas de resonancia magnética, y se investigará su asociación con una mayor gravedad de la enfermedad en la fase aguda y/o secuelas neurológicas después de la resolución de la encefalitis. Más concretamente, analizaremos la presencia de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción cognitiva y discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las principales medidas de resultado incluirán disfunción cognitiva medida por evaluaciones neuropsicológicas apropiadas y síntomas psiquiátricos; será "ninguno", "ligero", "moderado", "grave"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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