KORTE TITEL * (in het Engels en voldoende beschrijvend) De rol van MRI bij anti-LGI1-encefalitis (LGI1-IRM)
20 april 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Onderzoek naar de prognostische rol van hersen-MRI bij anti-LGI1-encefalitis
De term "auto-immune encefalitis" geeft een heterogene groep van ziekten aan die gewoonlijk worden geassocieerd met auto-antilichamen die zich richten op neurale of gliale antigenen.
Patiënten met antilichamen tegen het leucine-rijke glioom-geïnactiveerde eiwit 1 (LGI1) reageren meestal goed op immunotherapie, maar een aanzienlijk percentage ontwikkelt desalniettemin cognitieve gevolgen en invaliditeit.
Deze patiënten zouden waarschijnlijk baat hebben bij agressievere en langdurigere immunotherapie, gericht op het voorkomen van permanente neurologische uitval.
Het identificeren van kenmerken die een slechte uitkomst voorspellen, zou cruciaal zijn om behandelbeslissingen te begeleiden.
Beeldvorming met magnetische resonantie van de hersenen is een belangrijk diagnostisch hulpmiddel in de acute fase, maar er kunnen ook radiologische veranderingen optreden in vervolgstudies, waaronder globale hersenatrofie, hippocampale atrofie en mesiale temporale sclerose.
We veronderstellen dat specifieke veranderingen die identificeerbaar zijn in de acute en chronische fase ten grondslag liggen aan een hoger risico op een slechte uitkomst en aanhoudende neurologische gebreken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden opgenomen uit de database van het Franse referentiecentrum voor paraneoplastische neurologische syndromen en auto-immune encefalitis (Lyon, Frankrijk)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten met een definitieve diagnose van LGI1-antilichaam-geassocieerde encefalitis
- beschikbare MRI-gegevens
- Vastgestelde positiviteit voor LGI1-antistoffen in serum en/of CSF
Uitsluitingscriteria:
- - Positiviteit voor een ander antilichaam tegen neurale of gliale antigenen
- MRI-beelden niet beschikbaar
- Onvoldoende klinische gegevens om de uitkomst vast te stellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LGI1- Patiënten
Patiënten met auto-immune encefalitis met antilichamen tegen LGI1
|
Initiële hersen-MRI en daaropvolgende vervolgstudies zullen worden beoordeeld om de aanwezigheid van specifieke MRI-kenmerken te documenteren, en hun verband met een grotere ernst van de ziekte in de acute fase en/of neurologische gevolgen na het verdwijnen van de encefalitis zal worden onderzocht. Meer specifiek analyseren we de aanwezigheid van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve disfunctie en handicap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De belangrijkste uitkomstmaten zijn onder meer cognitieve disfunctie, gemeten door geschikte neuropsychologische evaluaties, en psychiatrische symptomen; het zal "geen", "licht", "matig", "ernstig" zijn
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .