TITRE BRÈVE * (en anglais et suffisamment descriptif) Rôle de l'IRM dans l'encéphalite anti-LGI1 (LGI1-IRM)
20 avril 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Enquête sur le rôle pronostique de l'IRM cérébrale dans l'encéphalite anti-LGI1
Le terme « encéphalite auto-immune » désigne un groupe hétérogène de maladies couramment associées à des auto-anticorps ciblant des antigènes neuronaux ou gliaux.
Les patients porteurs d'anticorps dirigés contre la protéine 1 inactivée par le gliome riche en leucine (LGI1) répondent généralement bien à l'immunothérapie, mais un pourcentage important développe néanmoins des séquelles cognitives et un handicap.
Ces patients bénéficieraient probablement d'une immunothérapie plus agressive et prolongée, visant à prévenir les déficits neurologiques permanents.
L'identification des caractéristiques prédisant un mauvais résultat serait cruciale pour guider les décisions de traitement.
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale est un outil diagnostique clé dans la phase aiguë, mais des modifications radiologiques peuvent également apparaître dans les études de suivi, notamment l'atrophie cérébrale globale, l'atrophie hippocampique et la sclérose temporale mésiale.
Nous émettons l'hypothèse que des changements spécifiques identifiables dans la phase aiguë et chronique sous-tendent un risque plus élevé de mauvais résultats et de déficits neurologiques persistants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront inclus à partir de la base de données du Centre français de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et des encéphalites auto-immunes (Lyon, France)
La description
Critère d'intégration:
- - Patients avec un diagnostic définitif d'encéphalite à anticorps LGI1
- enregistrements IRM disponibles
- Positivité confirmée pour les anticorps LGI1 dans le sérum et/ou le LCR
Critère d'exclusion:
- - Positivité pour un autre anticorps contre les antigènes neuronaux ou gliaux
- Images IRM non disponibles
- Pas assez de données cliniques pour déterminer le résultat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LGI1- Patients
Patients atteints d'encéphalite auto-immune avec des anticorps contre LGI1
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L'IRM cérébrale initiale et les études de suivi ultérieures seront examinées pour documenter la présence de caractéristiques IRM spécifiques, et leur association avec une plus grande gravité de la maladie dans la phase aiguë et/ou des séquelles neurologiques après la résolution de l'encéphalite sera étudiée. Plus précisément, nous analyserons la présence de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles cognitifs et handicap
Délai: 12 mois
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Les principaux critères de jugement comprendront le dysfonctionnement cognitif mesuré par des évaluations neuropsychologiques appropriées et les symptômes psychiatriques ; ce sera "aucun", "léger", "modéré", "sévère"
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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