KRÓTKI TYTUŁ * (w języku angielskim i wystarczająco opisowy) Rola MRI w zapaleniu mózgu anty-LGI1 (LGI1-IRM)
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie prognostycznej roli MRI mózgu w zapaleniu mózgu anty-LGI1
Określenie „autoimmunologiczne zapalenie mózgu” oznacza heterogenną grupę chorób powszechnie związanych z autoprzeciwciałami ukierunkowanymi na antygeny nerwowe lub glejowe.
Pacjenci niosący przeciwciała przeciwko bogatemu w leucynę inaktywowanemu białku glejaka 1 (LGI1) zwykle dobrze reagują na immunoterapię, ale mimo to u znacznego odsetka rozwijają się następstwa poznawcze i niepełnosprawność.
Tacy pacjenci prawdopodobnie skorzystaliby na bardziej agresywnej i przedłużonej immunoterapii, mającej na celu zapobieganie trwałym deficytom neurologicznym.
Identyfikacja cech przewidujących złe wyniki byłaby kluczowa przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego mózgu jest kluczowym narzędziem diagnostycznym w ostrej fazie, ale zmiany radiologiczne mogą również pojawić się w badaniach kontrolnych, w tym globalny zanik mózgu, zanik hipokampa i mezjalno-skroniowe stwardnienie.
Stawiamy hipotezę, że specyficzne zmiany możliwe do zidentyfikowania w fazie ostrej i przewlekłej leżą u podstaw wyższego ryzyka złego wyniku i trwałych deficytów neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną włączeni z bazy danych Francuskiego Ośrodka Referencyjnego ds. Paranowotworowych Zespołów Neurologicznych i Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu (Lyon, Francja)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem zapalenia mózgu związanego z przeciwciałami LGI1
- dostępne zapisy MRI
- Potwierdzona pozytywność przeciwciał LGI1 w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- - Pozytywny wynik dla innego przeciwciała przeciwko antygenom nerwowym lub glejowym
- Obrazy MRI niedostępne
- Za mało danych klinicznych, aby ustalić wynik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LGI1- Pacjenci
Pacjenci dotknięci autoimmunologicznym zapaleniem mózgu z przeciwciałami przeciwko LGI1
|
Wstępne MRI mózgu i późniejsze badania kontrolne zostaną poddane przeglądowi w celu udokumentowania obecności określonych cech MRI, a ich związek z większym nasileniem choroby w ostrej fazie i / lub następstwami neurologicznymi po ustąpieniu zapalenia mózgu zostanie zbadany. Dokładniej przeanalizujemy obecność:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja poznawcza i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Główne mierniki wyników będą obejmowały dysfunkcje poznawcze mierzone za pomocą odpowiednich ocen neuropsychologicznych oraz objawy psychiatryczne; będzie „brak”, „lekki”, „umiarkowany”, „poważny”
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .