Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

KURZTITEL * (auf Englisch und ausreichend beschreibend) Rolle der MRT bei Anti-LGI1-Enzephalitis (LGI1-IRM)

20. April 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der prognostischen Rolle der Gehirn-MRT bei Anti-LGI1-Enzephalitis

Der Begriff "autoimmune Enzephalitis" bezeichnet eine heterogene Gruppe von Krankheiten, die üblicherweise mit Autoantikörpern assoziiert sind, die auf neurale oder gliale Antigene abzielen. Patienten mit Antikörpern gegen das Leucin-reiche Gliom-inaktivierte Protein 1 (LGI1) sprechen in der Regel gut auf eine Immuntherapie an, aber ein erheblicher Prozentsatz entwickelt dennoch kognitive Folgen und Behinderungen. Diese Patienten würden wahrscheinlich von einer aggressiveren und verlängerten Immuntherapie profitieren, die darauf abzielt, dauerhafte neurologische Defizite zu verhindern. Die Identifizierung von Merkmalen, die ein schlechtes Ergebnis vorhersagen, wäre von entscheidender Bedeutung, um Behandlungsentscheidungen zu treffen. Die Magnetresonanztomographie des Gehirns ist ein wichtiges diagnostisches Instrument in der Akutphase, aber auch radiologische Veränderungen können in Folgestudien auftreten, einschließlich globaler Hirnatrophie, Hippocampus-Atrophie und mesialer Temporalsklerose. Wir gehen davon aus, dass spezifische Veränderungen, die in der akuten und chronischen Phase identifizierbar sind, einem höheren Risiko für ein schlechtes Outcome und anhaltende neurologische Defizite zugrunde liegen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus der Datenbank des französischen Referenzzentrums für paraneoplastische neurologische Syndrome und autoimmune Enzephalitis (Lyon, Frankreich) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten mit einer eindeutigen Diagnose einer LGI1-Antikörper-assoziierten Enzephalitis
  • verfügbare MRT-Unterlagen
  • Festgestellte Positivität für LGI1-Antikörper im Serum und/oder Liquor

Ausschlusskriterien:

  • - Positivität für einen anderen Antikörper gegen neurale oder gliale Antigene
  • MRT-Bilder nicht verfügbar
  • Nicht genügend klinische Daten, um das Ergebnis zu bestimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LGI1- Patienten
Patienten mit Autoimmunenzephalitis mit Antikörpern gegen LGI1

Anfängliche Gehirn-MRT und nachfolgende Folgestudien werden überprüft, um das Vorhandensein spezifischer MRT-Merkmale zu dokumentieren, und ihr Zusammenhang mit einer größeren Krankheitsschwere in der akuten Phase und/oder neurologischen Folgeerscheinungen nach Abklingen der Enzephalitis wird untersucht. Genauer gesagt analysieren wir das Vorhandensein von:

  • Gehirn-MRT-Veränderungen im akuten Stadium, d. h. < 3 Monate nach Beginn der Symptome, einschließlich abnormaler Signalintensität, veränderter Diffusion und/oder Kontrastverstärkung im Hippocampus (unilateral/bilateral), abnormaler Signalintensität in Basalganglien, Insula und/oder Perisylvium Cortex, Vorhandensein von globaler Hirnatrophie, Vorhandensein von Hippocampus-Atrophie und/oder MTS, Hippocampus-Volumetrie
  • Gehirn-MRT-Veränderungen nach Abklingen der akuten Phase (> 6 Monate nach Beginn der Symptome), einschließlich abnormaler Signalintensität im Hippocampus (unilateral/bilateral), Vorhandensein einer globalen Hirnatrophie, Vorhandensein von Hippocampus-Atrophie und/oder MTS, Hippocampus-Volumetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Dysfunktion und Behinderung
Zeitfenster: 12 Monate
Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören die kognitive Dysfunktion, die durch geeignete neuropsychologische Bewertungen gemessen wird, und psychiatrische Symptome; es wird "keine", "leicht", "mäßig", "schwer" sein
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-5017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren