Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RÖVID CÍM * (angolul és kellően leíró) Az MRI szerepe az anti-LGI1 agyvelőgyulladásban (LGI1-IRM)

2023. április 20. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az agy MRI prognosztikai szerepének vizsgálata az anti-LGI1 encephalitisben

Az "autoimmun encephalitis" kifejezés a betegségek heterogén csoportját jelöli, amelyek általában neurális vagy glia antigéneket célzó autoantitestekkel társulnak. A leucinban gazdag glioma-inaktivált protein 1 (LGI1) elleni antitesteket hordozó betegek általában jól reagálnak az immunterápiára, de jelentős százalékuk ennek ellenére kognitív következmények és rokkantság alakul ki. Ezeknek a betegeknek valószínűleg előnyös lenne az agresszívebb és elhúzódó immunterápia, amelynek célja az állandó neurológiai hiányosságok megelőzése. A rossz eredményt előrejelző jellemzők azonosítása döntő fontosságú lenne a kezelési döntések meghozatalában. Az agyi mágneses rezonancia képalkotás kulcsfontosságú diagnosztikai eszköz az akut fázisban, de radiológiai változások is megjelenhetnek a követési vizsgálatok során, beleértve a globális agysorvadást, a hippocampalis atrófiát és a mesial temporalis sclerosisot. Feltételezzük, hogy az akut és krónikus fázisban azonosítható specifikus változások a rossz kimenetel és a tartós neurológiai hiányok magasabb kockázatának hátterében állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a Paraneoplasztikus Neurológiai Szindrómák és Autoimmun Encephalitis (Lyon, Franciaország) francia referenciaközpont adatbázisából kerülnek be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - LGI1-antitest-associated encephalitis határozott diagnózisával rendelkező betegek
  • elérhető MRI rekordok
  • Megállapított pozitivitás LGI1-antitestekre a szérumban és/vagy a CSF-ben

Kizárási kritériumok:

  • - Neurális vagy glia antigének elleni másik antitest pozitivitása
  • MRI képek nem állnak rendelkezésre
  • Nincs elegendő klinikai adat az eredmény megállapításához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LGI1 – Betegek
LGI1 elleni antitestekkel rendelkező autoimmun encephalitisben szenvedő betegek
Egyéb: Specifikus agyi MRI jellemzők retrospektív értékelése

A kezdeti agyi MRI-t és az azt követő nyomon követési vizsgálatokat felülvizsgálják, hogy dokumentálják a specifikus MRI-jellemzők jelenlétét, és megvizsgálják ezek összefüggését a betegség akut fázisban bekövetkező nagyobb súlyosságával és/vagy az encephalitis megszűnését követő neurológiai következményekkel. Pontosabban elemezzük a következők jelenlétét:

  • Az agyi MRI-változások az akut stádiumban, azaz a tünetek megjelenésétől számított 3 hónapon belül, beleértve a kóros jelintenzitást, a megváltozott diffúziót és/vagy a kontraszt fokozódást a hippocampusban (egyoldali/kétoldali), a kóros jelintenzitást a bazális ganglionokban, insulában és/vagy perizilvián kéreg, globális agy atrófia jelenléte, hippocampalis atrófia és/vagy MTS jelenléte, hippocampus volumetria
  • Agyi MRI-változások az akut fázis megszűnése után (>6 hónappal a tünetek megjelenése után), beleértve a kóros jelintenzitást a hippocampusban (egyoldali/kétoldali), globális agyi atrófia jelenlétét, hippocampalis atrófia és/vagy MTS jelenlétét, hippocampus volumetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív diszfunkció és fogyatékosság
Időkeret: 12 hónap
A fő eredménymérések magukban foglalják a megfelelő neuropszichológiai értékelésekkel mért kognitív diszfunkciót és a pszichiátriai tüneteket; "nincs", "könnyű", "mérsékelt", "súlyos" lesz
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-5017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel