Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KORT TITEL * (på engelska och tillräckligt beskrivande) MRT:s roll vid anti-LGI1-encefalit (LGI1-IRM)

20 april 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Undersöker den prognostiska rollen av hjärn-MRT vid anti-LGI1-encefalit

Termen "autoimmun encefalit" betecknar en heterogen grupp av sjukdomar som vanligen förknippas med autoantikroppar som riktar sig mot neurala eller gliala antigener. Patienter som har antikroppar mot det leucinrika gliominaktiverade proteinet 1 (LGI1) svarar vanligtvis bra på immunterapi, men en betydande andel utvecklar ändå kognitiva följdsjukdomar och funktionshinder. Dessa patienter skulle sannolikt gynnas av mer aggressiv och långvarig immunterapi, som syftar till att förhindra permanenta neurologiska underskott. Att identifiera egenskaper som förutsäger dåligt resultat skulle vara avgörande för att vägleda behandlingsbeslut. Hjärnmagnetisk resonanstomografi är ett viktigt diagnostiskt verktyg i den akuta fasen, men radiologiska förändringar kan också förekomma i uppföljningsstudier, inklusive global hjärnatrofi, hippocampusatrofi och mesial temporal skleros. Vi antar att specifika förändringar som kan identifieras i den akuta och kroniska fasen ligger bakom en högre risk för dåligt resultat och ihållande neurologiska underskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att inkluderas från databasen från det franska referenscentret för paraneoplastiska neurologiska syndrom och autoimmun encefalit (Lyon, Frankrike)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med en säker diagnos av LGI1-antikroppsassocierad encefalit
  • tillgängliga MR-journaler
  • Fastställd positivitet för LGI1-antikroppar i serum och/eller CSF

Exklusions kriterier:

  • - Positivitet för en annan antikropp mot neurala eller gliala antigener
  • MRI-bilder är inte tillgängliga
  • Inte tillräckligt med kliniska data för att fastställa resultatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LGI1- Patienter
Patienter som drabbats av autoimmun encefalit med antikroppar mot LGI1
Övrig: Retrospektiv utvärdering av specifika MR-funktioner i hjärnan

Inledande hjärn-MRT och efterföljande uppföljningsstudier kommer att granskas för att dokumentera förekomsten av specifika MR-funktioner, och deras samband med större sjukdomsallvarlighet i den akuta fasen och/eller neurologiska följdsjukdomar efter encefalitupplösning kommer att undersökas. Mer specifikt kommer vi att analysera närvaron av:

  • Hjärn-MR-förändringar i det akuta stadiet, dvs < 3 månader från symtomdebut, inklusive onormal signalintensitet, förändrad diffusion och/eller kontrastförstärkning i hippocampus (unilateral/bilateral), onormal signalintensitet i basala ganglier, insula och/eller perisylvian cortex, närvaro av global hjärnatrofi, närvaro av hippocampusatrofi och/eller MTS, hippocampus volym
  • Hjärn-MR-förändringar efter akut fasupplösning (> 6 månader efter symtomdebut) inklusive onormal signalintensitet i hippocampus (unilateral/bilateral), närvaro av global hjärnatrofi, förekomst av hippocampusatrofi och/eller MTS, hippocampus volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv dysfunktion och funktionshinder
Tidsram: 12 månader
De viktigaste utfallsmåtten kommer att inkludera kognitiv dysfunktion mätt med lämpliga neuropsykologiska utvärderingar och psykiatriska symtom; det blir "ingen", "lätt", "måttlig", "svår"
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-5017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun encefalit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera