TITOLO BREVE * (in inglese e sufficientemente descrittivo) Ruolo della risonanza magnetica nell'encefalite anti-LGI1 (LGI1-IRM)
20 aprile 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Indagare sul ruolo prognostico della risonanza magnetica cerebrale nell'encefalite anti-LGI1
Il termine "encefalite autoimmune" denota un gruppo eterogeneo di malattie comunemente associate ad autoanticorpi diretti contro antigeni neurali o gliali.
I pazienti che ospitano anticorpi contro la proteina 1 inattivata dal glioma ricca di leucina (LGI1) di solito rispondono bene all'immunoterapia, ma una percentuale significativa sviluppa comunque sequele cognitive e disabilità.
Questi pazienti trarrebbero probabilmente beneficio da un'immunoterapia più aggressiva e prolungata, con l'obiettivo di prevenire deficit neurologici permanenti.
L'identificazione delle caratteristiche predittive di esito negativo sarebbe cruciale per guidare le decisioni terapeutiche.
La risonanza magnetica cerebrale è uno strumento diagnostico chiave nella fase acuta, ma i cambiamenti radiologici possono comparire anche negli studi di follow-up, tra cui l'atrofia cerebrale globale, l'atrofia dell'ippocampo e la sclerosi temporale mesiale.
Ipotizziamo che cambiamenti specifici identificabili nella fase acuta e cronica siano alla base di un rischio più elevato di esito sfavorevole e di deficit neurologici persistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno inclusi dal database del Centro di riferimento francese per le sindromi neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune (Lione, Francia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti con diagnosi definitiva di encefalite associata ad anticorpi LGI1
- registrazioni MRI disponibili
- Positività accertata per anticorpi LGI1 nel siero e/o liquor
Criteri di esclusione:
- - Positività per un altro anticorpo contro antigeni neurali o gliali
- Immagini MRI non disponibili
- Dati clinici insufficienti per accertare l'esito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LGI1- Pazienti
Pazienti affetti da encefalite autoimmune con anticorpi contro LGI1
|
La risonanza magnetica cerebrale iniziale e i successivi studi di follow-up saranno rivisti per documentare la presenza di caratteristiche specifiche della risonanza magnetica e sarà studiata la loro associazione con una maggiore gravità della malattia nella fase acuta e/o sequele neurologiche dopo la risoluzione dell'encefalite. In particolare, analizzeremo la presenza di:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione cognitiva e disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le principali misure di esito includeranno la disfunzione cognitiva misurata da appropriate valutazioni neuropsicologiche e sintomi psichiatrici; sarà "nessuno", "leggero", "moderato", "severo"
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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