LYHYT NIMI * (englanniksi ja riittävän kuvaava) MRI:n rooli anti-LGI1-enkefaliitissa (LGI1-IRM)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Aivojen MRI:n prognostisen roolin tutkiminen anti-LGI1-enkefaliitissa
Termi "autoimmuuninen enkefaliitti" tarkoittaa heterogeenista ryhmää sairauksia, jotka tavallisesti liittyvät hermo- tai gliaantigeeneihin kohdistuviin autovasta-aineisiin.
Potilaat, joilla on vasta-aineita leusiinipitoista gliooma-inaktivoitua proteiinia 1 (LGI1) vastaan, reagoivat yleensä hyvin immuunihoitoon, mutta merkittävälle prosenttiosuudelle kehittyy kognitiivisia jälkitauteja ja vammaisuutta siitä huolimatta.
Nämä potilaat hyötyisivät todennäköisesti aggressiivisemmasta ja pidennetystä immunoterapiasta, jolla pyritään estämään pysyviä neurologisia puutteita.
Huonon lopputuloksen ennustavien piirteiden tunnistaminen olisi ratkaisevan tärkeää hoitopäätösten ohjaamisessa.
Aivojen magneettikuvaus on keskeinen diagnostinen apuväline akuutin vaiheen aikana, mutta seurantatutkimuksissa voi ilmetä myös radiologisia muutoksia, mukaan lukien globaali aivojen surkastuminen, hippokampuksen atrofia ja mesiaalinen ajallinen skleroosi.
Oletamme, että akuutissa ja kroonisessa vaiheessa tunnistettavissa olevat erityiset muutokset ovat taustalla korkeamman riskin huonoon lopputulokseen ja jatkuviin neurologisiin puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan mukaan Ranskan paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin (Lyon, Ranska) tietokannasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi LGI1-vasta-aineisiin liittyvä enkefaliitti
- saatavilla olevat MRI-tietueet
- Todettu positiivisuus LGI1-vasta-aineille seerumissa ja/tai CSF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- - Positiivisuus toiselle vasta-aineelle hermo- tai gliaantigeeneja vastaan
- MRI-kuvia ei ole saatavilla
- Ei tarpeeksi kliinisiä tietoja lopputuloksen varmistamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LGI1 - Potilaat
Autoimmuunienkefaliittia sairastavat potilaat, joilla on vasta-aineita LGI1:tä vastaan
|
Alkuperäinen aivojen MRI ja myöhemmät seurantatutkimukset tarkastellaan spesifisten MRI-piirteiden dokumentoimiseksi, ja niiden yhteyttä suurempaan sairauden vaikeusasteeseen akuutissa vaiheessa ja/tai neurologisiin jälkiseurauksiin enkefaliitin parantumisen jälkeen. Tarkemmin sanottuna analysoimme seuraavien läsnäolon:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö ja vamma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tärkeimmät tulosmittaukset sisältävät asianmukaisilla neuropsykologisilla arvioinneilla mitatun kognitiivisen toimintahäiriön ja psykiatriset oireet; se on "ei mitään", "kevyt", "kohtalainen", "vakava"
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .