原発性アルドステロン症における副腎静脈サンプリング中の副腎皮質刺激ホルモン刺激の効果
副腎静脈サンプリングにおける副腎皮質刺激ホルモン刺激の価値に関する横断的研究と縦断的研究
調査の概要
状態
詳細な説明
原発性アルドステロン症 (PA) は、最も一般的な二次性内分泌型の高血圧症であると考えられています。 最近発表された研究では、中国で新たに高血圧症と診断された患者の PA の有病率が少なくとも 4% であることが明らかになりました。 血圧が同程度の本態性高血圧症の患者と比較して、PA の患者は、心房細動、心筋梗塞、心不全、脳卒中、腎機能の低下、全死因死亡率が有意に高くなります。 したがって、効果的な外科的治療または内科的治療の早期かつ体系的な実施は、これらの患者の過剰な血管イベントおよび死亡率を予防または逆転させるために不可欠です。
副腎静脈サンプリング (AVS) は、さまざまなガイドラインやコンセンサス ステートメントで推奨されている信頼できるサブタイプの識別の鍵となります。 ただし、AVS は複雑で技術的に困難で費用のかかる手順であり、熟練した専任のインターベンショナル ラジオロジストが必要です。 さらに重要なことは、AVS の標準化された手順と方法が統一されていないことです10。 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 注入は、副腎静脈から下大静脈へのコルチゾールの勾配を最大化し、アルドステロン産生腺腫 (APA) からのアルドステロン分泌を最大化するために、多くのセンターで採用されています。アルドステロン分泌の比較的静止期。 ACTH 刺激が選択性指数 (SI) を増加させ、したがって AVS の成功の可能性を大幅に増加させるという議論はありません。 ただし、側性指数 (LI) に対する ACTH 刺激の効果は物議を醸しており、いくつかの研究では、側性 AVS の結果の割合の減少、したがって外科的に治療可能な患者の減少が報告されています。 これまで、AVS における ACTH 刺激の価値に関する研究のほとんどは、サンプル数が少ないレトロスペクティブ研究、または ACTH 刺激の方法や結果の評価基準が統一されていない多施設研究でした。 したがって、結果には明らかな異質性があり、証拠の価値は限られています。
この前向き研究では、ベースライン時および当センターでのACTH刺激後の同時両側AVSでSIとLIを分析し、ACTH刺激後のLIの異なるカットオフポイントで副腎摘出術を受けた患者の予後をさらに推定しました。 現在の研究は、AVS における ACTH 刺激の価値に関する新しい証拠を提供し、AVS 手順を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ping LI, MD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：li78321@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dalong Zhu, MD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：zhudalong@nju.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Dalong Zhu, MD,PhD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：zhudalong@nju.edu.cn
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コンタクト：
- Ping Li, MD,PhD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：li78321@yeah.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性アルドステロン症と診断されました。
- AVSを施行し，結果に応じて保存的治療または副腎摘出術を施行した．
- 定期的なフォローアップが行われました。
除外基準:
- 副腎機能の評価は、それが高コルチゾール症、無症候性高コルチゾール症および褐色細胞腫を合併していることを示唆しています。
- 家族性アルドステロン症。
- .副腎腫瘤が悪性であると考えられるか、病理学的に副腎皮質癌が示唆される。
- 重度の感染症、呼吸器および循環不全、進行した腫瘍、重度の合併。 肝および腎不全、神経学的、精神医学的および免疫不全疾患。
- 薬物：β受容体阻害薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アンギオテンシンⅡ受容体遮断薬、サイアザイド系利尿薬を2週間未満、アルドステロン受容体拮抗薬を4週間未満で中止。
- .妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術グループ
処置/手術:副腎静脈サンプリング;副腎摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的評価
時間枠：1日
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Kg/m^2 単位の BMI (体の混乱指数)
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1日
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参加者の個人情報
時間枠：1日
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自己申告情報（副腎腺腫の発見原因）
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1日
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原発性アルドステロン症のスクリーニング検査（仰臥位立位検査）
時間枠：1日
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仰臥位および立位における血漿アルドステロン濃度
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1日
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原発性アルドステロン症のスクリーニング検査（仰臥位試験）
時間枠：1日
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仰臥位および立位における血漿レニン濃度
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1日
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原発性アルドステロン症の確認検査（カプトプリルテスト）
時間枠：1日
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午前8時と午前10時の血漿アルドステロン濃度
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1日
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原発性アルドステロン症の確認検査（カプトプリルテスト）
時間枠：1日
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午前8時と午前10時の血漿レニン濃度
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1日
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概日コルチゾールリズム
時間枠：1日
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副腎皮質刺激ホルモン 午前8時、午後16時、午前0時
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1日
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概日コルチゾールリズム
時間枠：1日
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8:00am、16:00pm、0:00am の血漿コルチゾール濃度
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1日
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コルチゾール代謝
時間枠：1日
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24時間無尿コルチゾール
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1日
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1mg（一晩）デキサメタゾン抑制試験
時間枠：1日
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午前8時の血漿コルチゾール濃度
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1日
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副腎機能のその他の指標
時間枠：1日
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24時間尿、血漿カテコールアミンとその代謝物
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1日
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24時間尿電解質
時間枠：1日
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24時間尿カリウム
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1日
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副腎腺腫の画像
時間枠：1日
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副腎の非造影および造影 CT
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- lp2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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