Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji hormonu adrenokortykotropowego podczas pobierania próbek żyły nadnerczowej w pierwotnym hiperaldosteronizmie

Badanie przekrojowe i badanie podłużne wartości stymulacji hormonu adrenokortykotropowego w pobieraniu próbek żyły nadnerczowej

Celem naszych badań jest ocena wartości stymulacji ACTH w AVS, zwłaszcza w przypadku lateralizacji, która wciąż budzi kontrowersje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważa się, że pierwotny aldosteronizm (PA) jest najczęstszą wtórną endokrynologiczną postacią nadciśnienia tętniczego. Niedawno opublikowane badanie wykazało, że częstość występowania PA u pacjentów ze świeżo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym w Chinach wynosiła co najmniej 4%. W porównaniu z chorymi z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym o podobnym ciśnieniu tętniczym u pacjentów z PA stwierdza się istotnie częstsze występowanie migotania przedsionków, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, udaru mózgu, pogorszenia czynności nerek oraz śmiertelności ogólnej. Dlatego wczesne i systematyczne wdrażanie skutecznego leczenia chirurgicznego lub medycznego jest niezbędne, aby zapobiec lub odwrócić nadmiar incydentów naczyniowych i śmiertelność tych pacjentów.

Pobieranie próbek żyły nadnerczowej (AVS) jest kluczem do wiarygodnej identyfikacji podtypu, zalecanej przez różne wytyczne i konsensusy. Jednak AVS jest złożoną, trudną technicznie i kosztowną procedurą, wymagającą biegłych i oddanych radiologów interwencyjnych. Co ważniejsze, wystandaryzowana procedura i metoda AVS nie zostały ujednolicone10. Wlew hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) jest stosowany w wielu ośrodkach w celu maksymalizacji gradientu kortyzolu z żyły nadnerczowej do żyły głównej dolnej oraz maksymalizacji wydzielania aldosteronu z gruczolaków wytwarzających aldosteron (APA), a tym samym uniknięcia ryzyka pobrania próbki podczas względnie spoczynkowa faza wydzielania aldosteronu. Nie ma dyskusji, że stymulacja ACTH zwiększa wskaźnik selektywności (SI), a zatem znacznie zwiększa prawdopodobieństwo pomyślnego AVS. Jednak wpływ stymulacji ACTH na wskaźnik lateralizacji (LI) jest kontrowersyjny, a kilka badań donosi o zmniejszeniu odsetka wyników lateralizacji AVS, a zatem pacjentów kwalifikujących się do leczenia chirurgicznego. Dotychczas większość badań dotyczących wartości stosowania stymulacji ACTH w AVS to badania retrospektywne o małej liczebności próby lub badania wieloośrodkowe z ujednoliconymi metodami stymulacji ACTH i standardami oceny wyników. W związku z tym istnieje oczywista niejednorodność wyników, a wartość dowodów jest ograniczona.

W tym prospektywnym badaniu przeanalizowaliśmy SI i LI w jednoczesnych obustronnych AVS na początku badania i po stymulacji ACTH w naszym ośrodku, a następnie oszacowaliśmy rokowanie pacjentów poddanych adrenalektomii z różnymi punktami odcięcia LI po stymulacji ACTH. Niniejsze badanie dostarczy nowych dowodów na wartość stymulacji ACTH w AVS i udoskonali procedurę AVS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z pierwotnym aldosteronizmem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznano jako pierwotny aldosteronizm.
  2. Wykonano AVS iw zależności od wyników leczenia zachowawczego lub adrenalektomii.
  3. Prowadzono regularne badania kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ocena funkcji nadnerczy sugeruje, że jest ona powikłana hiperkortyzolizmem, subklinicznym hiperkortyzolizmem i guzem chromochłonnym.
  2. Rodzinny aldosteronizm.
  3. Guz nadnerczy jest uważany za złośliwy lub patologia sugeruje raka kory nadnerczy.
  4. .Powikłane ciężką infekcją, niewydolnością oddechową i krążeniową, zaawansowany guz, ciężki. niewydolność wątroby i nerek, choroby neurologiczne, psychiatryczne i niedobory odporności.
  5. Leki: odstawienie inhibitorów receptorów β, inhibitorów konwertazy angiotensyny, blokerów receptora angiotensyny II, diuretyków tiazydowych < 2 tyg., antagonistów receptora aldosteronu < 4 tyg.
  6. .Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa operacyjna
Procedura/operacja: Pobieranie próbek żyły nadnerczowej; Adrenalektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny fizyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
BMI (wskaźnik bałaganu ciała) w kg/m^2
1 dzień
Dane osobowe uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
Informacje własne (przyczyna wykrycia gruczolaka nadnerczy)
1 dzień
Test przesiewowy pierwotnego hiperaldosteronizmu (test pozycji leżącej)
Ramy czasowe: 1 dzień
stężenie aldosteronu w osoczu w pozycji leżącej i stojącej
1 dzień
Test przesiewowy pierwotnego hiperaldosteronizmu (test pozycji leżącej)
Ramy czasowe: 1 dzień
stężenie reniny w osoczu w pozycji leżącej i stojącej
1 dzień
Test potwierdzający pierwotny aldosteronizm (test kaptoprylowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
stężenie aldosteronu w osoczu o godzinie 8:00 i 10:00
1 dzień
Test potwierdzający pierwotny aldosteronizm (test kaptoprylowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
stężenie reniny w osoczu o godzinie 8:00 i 10:00
1 dzień
dobowy rytm kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień
hormon adrenokortykotropowy o 8:00, 16:00 i 0:00
1 dzień
dobowy rytm kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie kortyzolu w osoczu o godzinie 8:00, 16:00 i 0:00
1 dzień
Metabolizm kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień
24-godzinny wolny od moczu kortyzol
1 dzień
1 mg (przez noc) test supresji deksametazonu
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie kortyzolu w osoczu o godzinie 8:00
1 dzień
Inne wskaźniki funkcji nadnerczy
Ramy czasowe: 1 dzień
24h moczu, katecholaminy osocza i ich metabolity
1 dzień
24-godzinne elektrolity w moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
24-godzinny potas w moczu
1 dzień
Obrazowanie gruczolaka nadnerczy
Ramy czasowe: 1 dzień
niewzmocniona i wzmocniona kontrastem tomografia komputerowa nadnerczy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj