- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826080
원발성 알도스테론증에서 부신정맥 샘플링 동안 부신피질자극호르몬 자극의 효과
부신 정맥 샘플링에서 부 신피질 영양 호르몬 자극의 가치에 대한 횡단면 연구 및 종단 연구
연구 개요
상태
상세 설명
일차 알도스테론증(PA)은 고혈압의 가장 흔한 이차 내분비 형태로 생각됩니다. 최근 발표된 연구에 따르면 중국에서 새로 고혈압 진단을 받은 환자의 PA 유병률은 최소 4%였습니다. 비슷한 혈압을 가진 본 태성 고혈압 환자와 비교할 때 PA 환자는 심방 세동, 심근 경색, 심부전, 뇌졸중, 신기능 저하 및 모든 원인으로 인한 사망률이 상당히 높습니다. 따라서 이러한 환자의 과도한 혈관 사건 및 사망을 예방하거나 역전시키기 위해서는 효과적인 외과적 또는 의학적 치료의 조기 및 체계적인 구현이 필수적입니다.
부신 정맥 샘플링(AVS)은 다양한 지침과 합의문에서 권장하는 신뢰할 수 있는 하위 유형 식별의 핵심입니다. 그러나 AVS는 복잡하고 기술적으로 까다로우며 비용이 많이 드는 절차로 능숙하고 헌신적인 중재방사선 전문의가 필요합니다. 더 중요한 것은 AVS의 표준화된 절차와 방법이 통일되지 않았다는 것입니다. 부신피질자극호르몬(ACTH) 주입은 부신정맥에서 하대정맥까지 코르티솔의 구배를 최대화하고 알도스테론 생성 선종(APA)에서 알도스테론 분비를 최대화하여 샘플링 중 샘플링 위험을 피하기 위해 많은 센터에서 사용됩니다. 알도스테론 분비의 비교적 정지기. ACTH 자극이 선택성 지수(SI)를 증가시키고 따라서 성공적인 AVS의 가능성을 크게 증가시킨다는 데는 논쟁의 여지가 없습니다. 그러나 측방화 지수(LI)에 대한 ACTH 자극의 효과는 논란의 여지가 있으며, 여러 연구에서 측방화 AVS 결과의 비율 감소와 따라서 외과적으로 치료 가능한 환자의 감소를 보고했습니다. 지금까지 AVS에서 ACTH 자극을 이용하는 가치에 대한 연구는 대부분 작은 표본 크기의 후향적 연구이거나 ACTH 자극 방법과 결과 평가 기준이 통일되지 않은 다기관 연구였다. 따라서 결과에 명백한 이질성이 있고 증거의 가치가 제한적입니다.
이 전향 적 연구에서 우리는 기준선과 우리 센터에서 ACTH 자극 후 동시 양측 AVS에서 SI와 LI를 분석하고 ACTH 자극 후 LI의 다른 컷오프 포인트로 부신 절제술을받은 환자의 예후를 추가로 추정했습니다. 본 연구는 AVS에서 ACTH 자극의 가치에 대한 새로운 증거를 제공하고 AVS 절차를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ping LI, MD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: li78321@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Dalong Zhu, MD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: zhudalong@nju.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
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연락하다:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: zhudalong@nju.edu.cn
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연락하다:
- Ping Li, MD,PhD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: li78321@yeah.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 알도스테론증으로 진단됩니다.
- AVS를 시행하였고 결과에 따라 보존적 치료 또는 부신절제술을 시행하였다.
- 정기적인 후속 조치가 수행되었습니다.
제외 기준:
- 부신 기능 평가는 그것이 고코르티솔증, 준임상적 고코르티솔증 및 갈색 세포종과 복잡함을 시사합니다.
- 가족성 알도스테론증.
- .부신 종괴는 악성으로 간주되거나 병리학적으로 부신피질 암종을 암시합니다.
- .심각한 감염, 호흡 및 순환 장애, 진행성 종양, 중증으로 복잡함. 간 및 신장 기능 부전, 신경계, 정신 및 면역 결핍 질환.
- .약물: β-수용체 억제제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 티아지드 이뇨제 < 2주, 알도스테론 수용체 길항제 < 4주 중단.
- .임산부 및 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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작전 그룹
절차/수술: 부신 정맥 샘플링, 부신 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 평가
기간: 1 일
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BMI(체질 지수)(kg/m^2)
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1 일
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참가자의 개인 정보
기간: 1 일
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자기보고 정보(부신 선종 발견 원인)
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1 일
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원발성 알도스테론증 선별검사(누운 자세 검사)
기간: 1 일
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누운 자세와 선 자세에서 혈장 알도스테론 농도
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1 일
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원발성 알도스테론증 선별검사(누운 자세 검사)
기간: 1 일
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누운 자세와 선 자세에서 혈장 레닌 농도
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1 일
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원발성 알도스테론증의 확인 검사(Captopril 검사)
기간: 1 일
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오전 8시와 오전 10시 혈장 알도스테론 농도
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1 일
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원발성 알도스테론증의 확인 검사(Captopril 검사)
기간: 1 일
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오전 8시 및 오전 10시 혈장 레닌 농도
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1 일
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일주기 코르티솔 리듬
기간: 1 일
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부신피질자극호르몬 오전 8시, 오후 16시, 오전 0시
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1 일
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일주기 코르티솔 리듬
기간: 1 일
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오전 8시, 오후 16시 및 오전 0시 혈장 코르티솔 농도
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1 일
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코르티솔 대사
기간: 1 일
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24시간 소변 없는 코르티솔
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1 일
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1mg(밤새) 덱사메타손 억제 시험
기간: 1 일
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오전 8시 혈장 코르티솔 농도
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1 일
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부신 기능의 다른 지표
기간: 1 일
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24시간 소변, 혈장 카테콜라민 및 대사산물
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1 일
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24시간 소변 전해질
기간: 1 일
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24시간 소변 칼륨
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1 일
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부신 선종의 영상
기간: 1 일
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조영증강 및 조영증강 부신 CT
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lp2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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