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Effetto della stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo durante il campionamento della vena surrenale nell'aldosteronismo primario

Lo studio trasversale e lo studio longitudinale del valore della stimolazione ormonale adrenocorticotrofica nel campionamento della vena surrenale

Lo scopo della nostra ricerca è quello di valutare il valore della stimolazione ACTH in AVS specialmente nella lateralizzazione è ancora controverso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'aldosteronismo primario (PA) sia la forma endocrina secondaria più comune di ipertensione. Un recente studio pubblicato ha rivelato che la prevalenza di PA nei pazienti con ipertensione di nuova diagnosi in Cina era almeno del 4%. Rispetto ai pazienti con ipertensione essenziale con pressione arteriosa simile, i pazienti con PA hanno fibrillazione atriale, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus, deterioramento della funzione renale e mortalità per tutte le cause significativamente più elevati. Pertanto, l'implementazione precoce e sistematica di un trattamento chirurgico o medico efficace è essenziale per prevenire o invertire gli eventi vascolari in eccesso e la mortalità di questi pazienti.

Il campionamento venoso surrenale (AVS) è fondamentale per l'identificazione affidabile del sottotipo raccomandato da diverse linee guida e dichiarazioni di consenso. Tuttavia, l'AVS è una procedura complessa, tecnicamente impegnativa e costosa, che richiede radiologi interventisti competenti e dedicati. Ancora più importante, la procedura e il metodo standardizzati di AVS non sono stati unificati10. L'infusione di ormone adrenocorticotropo (ACTH) è impiegata da molti centri per massimizzare il gradiente di cortisolo dalla vena surrenale alla vena cava inferiore e per massimizzare la secrezione di aldosterone da un adenoma che produce aldosterone (APA) e quindi evitare il rischio di campionamento durante un fase relativamente quiescente della secrezione di aldosterone. Non c'è dubbio che la stimolazione con ACTH aumenti l'indice di selettività (SI) e, quindi, aumenti notevolmente la probabilità di AVS di successo. Tuttavia, l'effetto della stimolazione con ACTH sull'indice di lateralizzazione (LI) è controverso, con diversi studi che riportano una riduzione della proporzione di risultati AVS lateralizzati e, quindi, di pazienti trattabili chirurgicamente. Finora, la maggior parte degli studi sul valore dell'utilizzo della stimolazione con ACTH nell'AVS sono studi retrospettivi con una piccola dimensione del campione o studi multicentrici con metodi unificati di stimolazione con ACTH e standard di valutazione dei risultati. Pertanto, ci sono evidenti eterogeneità nei risultati e il valore delle prove è limitato.

In questo studio prospettico, abbiamo analizzato SI e LI in AVS bilaterale simultaneo al basale e dopo la stimolazione con ACTH nel nostro centro, e abbiamo ulteriormente stimato la prognosi dei pazienti sottoposti a surrenectomia con diversi punti di cut-off di LI dopo la stimolazione con ACTH. Il presente studio fornirà nuove prove del valore della stimolazione con ACTH nell'AVS e migliorerà la procedura AVS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con aldosteronismo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di aldosteronismo primario.
  2. È stato eseguito AVS e secondo i risultati è stato eseguito un trattamento conservativo o adrenalectomia.
  3. È stato eseguito un follow-up regolare.

Criteri di esclusione:

  1. La valutazione della funzione surrenale suggerisce che è complicata con ipercortisolismo, ipercortisolismo subclinico e feocromocitoma.
  2. Aldosteronismo familiare.
  3. La massa surrenale è considerata maligna o la patologia suggerisce un carcinoma surrenalico.
  4. .Complicato con grave infezione, insufficienza respiratoria e circolatoria, tumore avanzato, grave. insufficienza epatica e renale, malattie neurologiche, psichiatriche e da immunodeficienza.
  5. .Farmaci: interruzione di inibitori del recettore β, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina Ⅱ, diuretici tiazidici < 2 settimane, antagonisti del recettore dell'aldosterone < 4 settimane.
  6. .Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo operativo
Procedura/Chirurgia: Prelievo della vena surrenale; Surrenalectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni fisiche
Lasso di tempo: 1 giorno
BMI (indice di disordine corporeo) in kg/m^2
1 giorno
Informazioni personali dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno
Informazioni auto-riportate (la causa della scoperta dell'adenoma surrenale)
1 giorno
Test di screening dell'aldosteronismo primario (test in posizione supina)
Lasso di tempo: 1 giorno
concentrazione plasmatica di aldosterone in posizione supina e in posizione eretta
1 giorno
Test di screening dell'aldosteronismo primario (test in posizione supina)
Lasso di tempo: 1 giorno
concentrazione plasmatica di renina in posizione supina e in posizione eretta
1 giorno
Test di conferma dell'aldosteronismo primario (test del captopril)
Lasso di tempo: 1 giorno
concentrazione plasmatica di aldosterone alle 8:00 e alle 10:00
1 giorno
Test di conferma dell'aldosteronismo primario (test del captopril)
Lasso di tempo: 1 giorno
concentrazione plasmatica di renina alle 8:00 e alle 10:00
1 giorno
ritmo circadiano del cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno
ormone adrenocorticotropo alle 8:00, 16:00 e 0:00
1 giorno
ritmo circadiano del cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Concentrazione plasmatica di cortisolo alle 8:00, 16:00 e 0:00
1 giorno
Metabolismo del cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno
Cortisolo libero nelle urine delle 24 ore
1 giorno
Test di soppressione con desametasone da 1 mg (durante la notte).
Lasso di tempo: 1 giorno
Concentrazione plasmatica di cortisolo alle 8:00
1 giorno
Altri indicatori della funzione surrenale
Lasso di tempo: 1 giorno
Catecolamine plasmatiche urinarie delle 24 ore e loro metaboliti
1 giorno
Elettroliti urinari delle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
Potassio nelle urine delle 24 ore
1 giorno
Imaging di adenoma surrenale
Lasso di tempo: 1 giorno
TC surrenale senza mezzo di contrasto e senza mezzo di contrasto
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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