Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van adrenocorticotrope hormoonstimulatie tijdens bemonstering van de bijnierader bij primair aldosteronisme

De cross-sectionele studie en longitudinale studie van de waarde van adrenocorticotrofe hormoonstimulatie bij bemonstering van de bijnierader

Het doel van ons onderzoek is om de waarde van ACTH-stimulatie bij AVS te evalueren, vooral bij lateralisatie is nog steeds controversieel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primair aldosteronisme (PA) wordt beschouwd als de meest voorkomende secundaire endocriene vorm van hypertensie. Een recent gepubliceerde studie onthulde dat de prevalentie van PA bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde hypertensie in China ten minste 4% was. Vergeleken met patiënten met essentiële hypertensie met vergelijkbare bloeddruk, hebben patiënten met PA significant meer atriumfibrilleren, myocardinfarct, hartfalen, beroerte, verslechtering van de nierfunctie en sterfte door alle oorzaken. Daarom is een vroege en systematische implementatie van effectieve chirurgische of medische behandeling essentieel om overmatige vasculaire gebeurtenissen en mortaliteit van deze patiënten te voorkomen of om te keren.

Bijnierveneuze bemonstering (AVS) is de sleutel voor betrouwbare subtype-identificatie die wordt aanbevolen door verschillende richtlijnen en consensusverklaringen. AVS is echter een complexe, technisch uitdagende en dure procedure, waarvoor bekwame en toegewijde interventieradiologen nodig zijn. Wat nog belangrijker is, is dat de gestandaardiseerde procedure en methode van AVS niet uniform zijn10. Infusie van adrenocorticotroop hormoon (ACTH) wordt door veel centra gebruikt om de gradiënt in cortisol van de bijnierader naar de vena cava inferior te maximaliseren en om de aldosteronsecretie van een aldosteronproducerende adenomen (APA) te maximaliseren en zo het risico van bemonstering tijdens een relatief rustige fase van aldosteronsecretie. Het lijdt geen twijfel dat ACTH-stimulatie de selectiviteitsindex (SI) verhoogt en daarom de kans op succesvolle AVS aanzienlijk vergroot. Het effect van ACTH-stimulatie op de lateralisatie-index (LI) is echter controversieel, met verschillende onderzoeken die een vermindering rapporteren van het aandeel gelateraliseerde AVS-resultaten en dus van chirurgisch behandelbare patiënten. Tot nu toe zijn de meeste onderzoeken naar de waarde van het gebruik van ACTH-stimulatie bij AVS retrospectieve onderzoeken met een kleine steekproefomvang, of multicenteronderzoeken met uniforme methoden voor ACTH-stimulatie en evaluatiestandaarden van resultaten. Daarom zijn er duidelijke heterogeniteit in de resultaten en is de bewijswaarde beperkt.

In deze prospectieve studie analyseerden we de SI en LI in gelijktijdige bilaterale AVS bij baseline en na ACTH-stimulatie in ons centrum, en schatten we verder de prognose in van patiënten die adrenalectomie ondergingen met verschillende afkappunten van LI na ACTH-stimulatie. De huidige studie zal nieuw bewijs leveren voor de waarde van ACTH-stimulatie bij AVS en de AVS-procedure verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met primair aldosteronisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd als primair aldosteronisme.
  2. AVS werd uitgevoerd en conservatieve behandeling of adrenalectomie werd uitgevoerd volgens de resultaten.
  3. Regelmatige follow-up werd uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Evaluatie van de bijnierfunctie suggereert dat het gecompliceerd is met hypercortisolisme, subklinisch hypercortisolisme en feochromocytoom.
  2. Familiaal aldosteronisme.
  3. Bijniermassa wordt als kwaadaardig beschouwd, of pathologie suggereert adrenocorticaal carcinoom.
  4. .Gecompliceerd met ernstige infectie, respiratoire en circulatoire insufficiëntie, gevorderde tumor, ernstig. lever- en nierinsufficiëntie, neurologische, psychiatrische en immuundeficiëntieziekten.
  5. Geneesmiddelen: stopzetting van β-receptorremmers, angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-Ⅱ-receptorblokkers, thiazidediuretica < 2 weken, aldosteronreceptorantagonisten < 4 weken.
  6. .Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
operatieve groep
Procedure/chirurgie: bemonstering van de bijnierader; adrenalectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke beoordelingen
Tijdsspanne: 1 dag
BMI (body mess index) in kg/m^2
1 dag
Persoonsgegevens van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfgerapporteerde informatie (de oorzaak van het ontdekken van bijnieradenoom)
1 dag
Screeningstest van primair aldosteronisme (Slechtstandtest)
Tijdsspanne: 1 dag
plasma-aldosteronconcentratie in rugligging en staande positie
1 dag
Screeningstest van primair aldosteronisme (Slechtstandtest)
Tijdsspanne: 1 dag
plasmarenineconcentratie in liggende en staande positie
1 dag
Bevestigende test van primair aldosteronisme (Captopril-test)
Tijdsspanne: 1 dag
plasma-aldosteronconcentratie om 8.00 uur en 10.00 uur
1 dag
Bevestigende test van primair aldosteronisme (Captopril-test)
Tijdsspanne: 1 dag
plasmarenineconcentratie om 8.00 uur en 10.00 uur
1 dag
circadiaans cortisolritme
Tijdsspanne: 1 dag
adrenocorticotroop hormoon om 8.00 uur, 16.00 uur en 0.00 uur
1 dag
circadiaans cortisolritme
Tijdsspanne: 1 dag
Plasmacortisolconcentratie om 8.00 uur, 16.00 uur en 0.00 uur
1 dag
Cortisol metabolisme
Tijdsspanne: 1 dag
24 uur urinevrije cortisol
1 dag
1 mg (overnachting) dexamethason-onderdrukkingstest
Tijdsspanne: 1 dag
Plasmacortisolconcentratie om 8.00 uur
1 dag
Andere indicatoren van de bijnierfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
24 uur urine, plasma catecholamines en hun metabolieten
1 dag
24-uurs urine-elektrolyten
Tijdsspanne: 1 dag
24-uur urine kalium
1 dag
Beeldvorming van bijnieradenoom
Tijdsspanne: 1 dag
onversterkte en contrastversterkte CT van de bijnier
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren