原发性醛固酮增多症肾上腺静脉取样过程中促肾上腺皮质激素刺激的影响
促肾上腺皮质激素刺激在肾上腺静脉取样中价值的横断面研究和纵向研究
研究概览
详细说明
原发性醛固酮增多症 (PA) 被认为是最常见的继发性内分泌型高血压。 最近发表的一项研究表明，中国新诊断高血压患者的 PA 患病率至少为 4%。 与血压相近的原发性高血压患者相比，PA患者的心房颤动、心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾功能恶化和全因死亡率显着升高。 因此，早期和系统地实施有效的手术或药物治疗对于预防或逆转这些患者过多的血管事件和死亡率至关重要。
肾上腺静脉取样 (AVS) 是不同指南和共识声明推荐的可靠亚型鉴定的关键。 然而，AVS 是一项复杂、技术上具有挑战性且昂贵的手术，需要熟练且敬业的介入放射科医生。 更重要的是，AVS 的标准化程序和方法尚未统一。 许多中心采用促肾上腺皮质激素 (ACTH) 输注来最大化皮质醇从肾上腺静脉到下腔静脉的梯度，并最大化醛固酮分泌腺瘤 (APA) 的醛固酮分泌，从而避免在手术期间取样的风险醛固酮分泌的相对静止期。 毫无疑问，ACTH 刺激会增加选择性指数 (SI)，因此大大增加了 AVS 成功的可能性。 然而，ACTH 刺激对偏侧化指数 (LI) 的影响存在争议，多项研究报告称偏侧化 AVS 结果的比例降低，因此可手术治疗的患者比例降低。 迄今为止，关于AVS中ACTH刺激价值的研究多为小样本回顾性研究，或多中心研究，ACTH刺激方法及结果评价标准不统一。 因此，结果存在明显的异质性，证据价值有限。
在这项前瞻性研究中，我们分析了我们中心在基线和 ACTH 刺激后同步双侧 AVS 的 SI 和 LI，并进一步评估了接受 ACTH 刺激后不同 LI 截断点的肾上腺切除术患者的预后。 本研究将为 AVS 中 ACTH 刺激的价值提供新的证据并改进 AVS 程序。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ping LI, MD
- 电话号码：86-25-83-105302
- 邮箱：li78321@yeah.net
研究联系人备份
- 姓名：Dalong Zhu, MD
- 电话号码：86-25-83-105302
- 邮箱：zhudalong@nju.edu.cn
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
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接触：
- Dalong Zhu, MD,PhD
- 电话号码：86-25-83-105302
- 邮箱：zhudalong@nju.edu.cn
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接触：
- Ping Li, MD,PhD
- 电话号码：86-25-83-105302
- 邮箱：li78321@yeah.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性醛固酮增多症。
- 行AVS，根据结果行保守治疗或肾上腺切除术。
- 进行了定期随访。
排除标准：
- 肾上腺功能评估提示并发皮质醇增多症、亚临床皮质醇增多症和嗜铬细胞瘤。
- 家族性醛固酮增多症。
- .肾上腺肿块被认为是恶性的，或病理提示肾上腺皮质癌。
- .并发严重感染，呼吸循环衰竭，肿瘤晚期，重症。 肝肾功能不全、神经、精神和免疫缺陷疾病。
- .药物：停用β受体抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂<2周、醛固酮受体拮抗剂<4周。
- .孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手术组
程序/手术：肾上腺静脉取样；肾上腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体评估
大体时间：1天
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BMI（身体混乱指数）以 kg/m^2 为单位
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1天
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参加者个人资料
大体时间：1天
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自报信息（发现肾上腺腺瘤的原因）
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1天
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原发性醛固酮增多症筛查试验（仰卧站立试验）
大体时间：1天
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仰卧位和站立位血浆醛固酮浓度
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1天
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原发性醛固酮增多症筛查试验（仰卧站立试验）
大体时间：1天
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仰卧位和站立位血浆肾素浓度
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1天
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原发性醛固酮增多症确诊试验（卡托普利试验）
大体时间：1天
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上午8：00和10：00血浆醛固酮浓度
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1天
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原发性醛固酮增多症确诊试验（卡托普利试验）
大体时间：1天
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上午8：00和10：00血浆肾素浓度
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1天
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皮质醇昼夜节律
大体时间：1天
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促肾上腺皮质激素 8：00am、16：00pm 和 0：00am
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1天
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皮质醇昼夜节律
大体时间：1天
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8：00am、16：00pm和0：00am血浆皮质醇浓度
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1天
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皮质醇代谢
大体时间：1天
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24 小时尿游离皮质醇
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1天
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1 mg（过夜）地塞米松抑制试验
大体时间：1天
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早上8：00血浆皮质醇浓度
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1天
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肾上腺功能的其他指标
大体时间：1天
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24h尿、血浆儿茶酚胺及其代谢物
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1天
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24 小时尿电解质
大体时间：1天
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24小时尿钾
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1天
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肾上腺腺瘤的影像学
大体时间：1天
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肾上腺的平扫和对比增强 CT
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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