Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект стимуляции адренокортикотропным гормоном при заборе вен надпочечников при первичном альдостеронизме

Поперечное исследование и лонгитудинальное исследование значения адренокортикотропной гормоностимуляции при заборе образцов из вен надпочечников

Цель нашего исследования – оценить значение стимуляции АКТГ при АВС, особенно при латерализации, до сих пор остается спорным.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичный альдостеронизм (ПА) считается наиболее распространенной вторичной эндокринной формой артериальной гипертензии. Недавно опубликованное исследование показало, что распространенность ПА у пациентов с впервые диагностированной артериальной гипертензией в Китае составляет не менее 4%. По сравнению с больными эссенциальной гипертензией с аналогичным АД у больных ПА достоверно выше частота фибрилляции предсердий, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, инсульта, нарушения функции почек и смертности от всех причин. Таким образом, раннее и систематическое проведение эффективного хирургического или медикаментозного лечения имеет важное значение для предотвращения или устранения избыточных сосудистых событий и смертности этих пациентов.

Проба надпочечников (AVS) является ключом к надежной идентификации подтипа, рекомендованной различными руководствами и консенсусными заявлениями. Тем не менее, AVS является сложной, технически сложной и дорогостоящей процедурой, требующей квалифицированных и преданных своему делу интервенционных радиологов. Что еще более важно, стандартизированная процедура и метод АВС не были унифицированы10. Инфузии адренокортикотропного гормона (АКТГ) используются во многих центрах, чтобы максимизировать градиент кортизола от надпочечниковой вены к нижней полой вене и максимизировать секрецию альдостерона из альдостеронпродуцирующих аденом (АПА) и, таким образом, избежать риска взятия проб во время относительно спокойной фазы секреции альдостерона. Нет никаких сомнений в том, что стимуляция АКТГ увеличивает индекс селективности (SI) и, следовательно, значительно увеличивает вероятность успешного AVS. Тем не менее, влияние стимуляции АКТГ на индекс латерализации (LI) противоречиво, и в нескольких исследованиях сообщается о снижении доли результатов латерализации AVS и, следовательно, пациентов, поддающихся хирургическому лечению. До сих пор большинство исследований ценности использования стимуляции АКТГ при АВС представляют собой ретроспективные исследования с небольшим объемом выборки или многоцентровые исследования с унифицированными методами стимуляции АКТГ и стандартами оценки результатов. Таким образом, в результатах очевидна неоднородность, а ценность доказательств ограничена.

В этом проспективном исследовании мы проанализировали SI и LI при одновременных двусторонних АВС в начале исследования и после стимуляции АКТГ в нашем центре, а также оценили прогноз пациентов, перенесших адреналэктомию, с различными точками отсечки LI после стимуляции АКТГ. Настоящее исследование предоставит новые доказательства ценности стимуляции АКТГ при АВС и улучшит процедуру АВС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ping LI, MD
  • Номер телефона: 86-25-83-105302
  • Электронная почта: li78321@yeah.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalong Zhu, MD
  • Номер телефона: 86-25-83-105302
  • Электронная почта: zhudalong@nju.edu.cn

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Контакт:
          • Dalong Zhu, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-25-83-105302
          • Электронная почта: zhudalong@nju.edu.cn
        • Контакт:
          • Ping Li, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-25-83-105302
          • Электронная почта: li78321@yeah.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с первичным альдостеронизмом

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз: первичный альдостеронизм.
  2. Выполнена АВС и по результатам проведено консервативное лечение или адреналэктомия.
  3. Проводилось регулярное последующее наблюдение.

Критерий исключения:

  1. Оценка функции надпочечников предполагает, что она осложняется гиперкортицизмом, субклиническим гиперкортицизмом и феохромоцитомой.
  2. Семейный альдостеронизм.
  3. . Надпочечниковая масса считается злокачественной, или патология предполагает адренокортикальную карциному.
  4. .Осложняется тяжелой инфекцией, недостаточностью дыхания и кровообращения, распространенным опухолевым процессом, тяжелым течением. печеночная и почечная недостаточность, неврологические, психические и иммунодефицитные заболевания.
  5. Лекарственные препараты: прекращение приема ингибиторов β-рецепторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина Ⅱ, тиазидных диуретиков < 2 недель, антагонистов рецепторов альдостерона < 4 недель.
  6. .Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
оперативная группа
Процедура/Хирургия: Взятие проб из надпочечниковой вены; Адреналэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические оценки
Временное ограничение: 1 день
ИМТ (индекс беспорядка тела) в кг/м^2
1 день
Персональные данные участников
Временное ограничение: 1 день
Самостоятельная информация (причина обнаружения аденомы надпочечников)
1 день
Скрининговый тест на первичный альдостеронизм (тест в положении лежа на спине)
Временное ограничение: 1 день
концентрация альдостерона в плазме в положении лежа и стоя
1 день
Скрининговый тест на первичный альдостеронизм (тест в положении лежа на спине)
Временное ограничение: 1 день
концентрация ренина в плазме в положении лежа и стоя
1 день
Подтверждающий тест на первичный альдостеронизм (тест с каптоприлом)
Временное ограничение: 1 день
концентрация альдостерона в плазме в 8:00 и 10:00
1 день
Подтверждающий тест на первичный альдостеронизм (тест с каптоприлом)
Временное ограничение: 1 день
концентрация ренина в плазме в 8:00 и 10:00
1 день
циркадный кортизоловый ритм
Временное ограничение: 1 день
адренокортикотропный гормон в 8:00, 16:00 и 0:00
1 день
циркадный кортизоловый ритм
Временное ограничение: 1 день
Концентрация кортизола в плазме в 8:00, 16:00 и 0:00
1 день
Метаболизм кортизола
Временное ограничение: 1 день
24-часовой свободный кортизол в моче
1 день
1 мг (на ночь) тест на подавление дексаметазона
Временное ограничение: 1 день
Концентрация кортизола в плазме в 8:00 утра
1 день
Другие показатели функции надпочечников
Временное ограничение: 1 день
24-часовая моча, катехоламины плазмы и их метаболиты
1 день
24-часовые электролиты мочи
Временное ограничение: 1 день
24-часовая моча калий
1 день
Визуализация аденомы надпочечников
Временное ограничение: 1 день
КТ надпочечников без усиления и с контрастированием
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться