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Effet de la stimulation de l'hormone adrénocorticotrope pendant le prélèvement de la veine surrénale dans l'aldostéronisme primaire

L'étude transversale et l'étude longitudinale de la valeur de la stimulation de l'hormone corticotrope dans l'échantillonnage de la veine surrénalienne

Le but de notre recherche est d'évaluer l'intérêt de la stimulation de l'ACTH dans l'AVS notamment dans la latéralisation qui est encore controversée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aldostéronisme primaire (PA) est considéré comme la forme endocrinienne secondaire la plus courante d'hypertension. Une étude publiée récemment a révélé que la prévalence de l'AP chez les patients souffrant d'hypertension nouvellement diagnostiquée en Chine était d'au moins 4 %. Par rapport aux patients souffrant d'hypertension essentielle avec une pression artérielle similaire, les patients atteints d'AP ont une fibrillation auriculaire, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une détérioration de la fonction rénale et une mortalité toutes causes significativement plus élevés. Par conséquent, la mise en place précoce et systématique d'un traitement chirurgical ou médical efficace est essentielle pour prévenir ou inverser l'excès d'événements vasculaires et la mortalité de ces patients.

L'échantillonnage veineux surrénalien (AVS) est essentiel pour une identification fiable des sous-types recommandés par différentes directives et déclarations de consensus. Cependant, l'AVS est une procédure complexe, techniquement difficile et coûteuse, nécessitant des radiologues interventionnels compétents et dévoués. Plus important encore, la procédure et la méthode standardisées d'AVS n'ont pas été unifiées10. La perfusion d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) est utilisée par de nombreux centres pour maximiser le gradient de cortisol de la veine surrénale à la veine cave inférieure, et pour maximiser la sécrétion d'aldostérone à partir d'un adénome producteur d'aldostérone (APA) et ainsi éviter le risque de prélèvement au cours d'une phase relativement calme de la sécrétion d'aldostérone. Il n'y a aucun débat sur le fait que la stimulation à l'ACTH augmente l'indice de sélectivité (SI) et, par conséquent, augmente considérablement la probabilité d'AVS réussi. Cependant, l'effet de la stimulation de l'ACTH sur l'indice de latéralisation (LI) est controversé, plusieurs études faisant état d'une réduction de la proportion de résultats AVS latéralisés et, par conséquent, de patients traitables chirurgicalement. Jusqu'à présent, la plupart des études sur l'intérêt de l'utilisation de la stimulation à l'ACTH dans l'AVS sont des études rétrospectives avec un petit échantillon ou des études multicentriques avec des méthodes non unifiées de stimulation de l'ACTH et des normes d'évaluation des résultats. Par conséquent, il existe une hétérogénéité évidente dans les résultats et la valeur des preuves est limitée.

Dans cette étude prospective, nous avons analysé le SI et le LI dans l'AVS bilatérale simultanée au départ et après stimulation à l'ACTH dans notre centre, et avons en outre estimé le pronostic des patients ayant subi une surrénalectomie avec différents seuils de LI après stimulation à l'ACTH. La présente étude fournira de nouvelles preuves de la valeur de la stimulation de l'ACTH dans l'AVS et améliorera la procédure AVS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ping LI, MD
  • Numéro de téléphone: 86-25-83-105302
  • E-mail: li78321@yeah.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contact:
        • Contact:
          • Ping Li, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 86-25-83-105302
          • E-mail: li78321@yeah.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'aldostéronisme primaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué comme un hyperaldostéronisme primaire.
  2. L'AVS a été réalisée et un traitement conservateur ou une surrénalectomie a été réalisée en fonction des résultats.
  3. Un suivi régulier a été effectué.

Critère d'exclusion:

  1. L'évaluation de la fonction surrénalienne suggère qu'elle se complique d'hypercortisolisme, d'hypercortisolisme subclinique et de phéochromocytome.
  2. Aldostéronisme familial.
  3. .La masse surrénalienne est considérée comme maligne, ou la pathologie suggère un carcinome corticosurrénalien.
  4. .Compliqué avec une infection sévère, une insuffisance respiratoire et circulatoire, une tumeur avancée, sévère. insuffisance hépatique et rénale, maladies neurologiques, psychiatriques et immunodéficitaires.
  5. .Médicaments : arrêt des inhibiteurs des récepteurs β, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ, des diurétiques thiazidiques < 2 semaines, des antagonistes des récepteurs de l'aldostérone < 4 semaines.
  6. .Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe opérationnel
Procédure/chirurgie : Prélèvement de la veine surrénalienne ; surrénalectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations physiques
Délai: Un jour
IMC (indice de désordre corporel) en kg/m^2
Un jour
Informations personnelles des participants
Délai: Un jour
Informations autodéclarées (la cause de la découverte d'un adénome surrénalien)
Un jour
Test de dépistage de l'hyperaldostéronisme primaire (test en position couchée)
Délai: Un jour
concentration plasmatique d'aldostérone en décubitus dorsal et en position debout
Un jour
Test de dépistage de l'hyperaldostéronisme primaire (test en position couchée)
Délai: Un jour
concentration plasmatique de rénine en décubitus dorsal et en position debout
Un jour
Test de confirmation de l'aldostéronisme primaire (test Captopril)
Délai: Un jour
concentration plasmatique d'aldostérone à 8 h 00 et 10 h 00
Un jour
Test de confirmation de l'aldostéronisme primaire (test Captopril)
Délai: Un jour
concentration de rénine plasmatique à 8 h 00 et 10 h 00
Un jour
rythme circadien du cortisol
Délai: Un jour
hormone adrénocorticotrope à 8 h 00, 16 h 00 et 0 h 00
Un jour
rythme circadien du cortisol
Délai: Un jour
Concentration plasmatique de cortisol à 8 h 00, 16 h 00 et 0 h 00
Un jour
Métabolisme du cortisol
Délai: Un jour
Cortisol sans urine de 24 heures
Un jour
1 mg (pendant la nuit) test de suppression de la dexaméthasone
Délai: Un jour
Concentration plasmatique de cortisol à 8 h 00
Un jour
Autres indicateurs de la fonction surrénalienne
Délai: Un jour
24h urinaire,catécholamines plasmatiques et leurs métabolites
Un jour
Électrolytes urinaires de 24 heures
Délai: Un jour
Potassium urinaire de 24 heures
Un jour
Imagerie de l'adénome surrénalien
Délai: Un jour
TDM des surrénales sans injection et avec injection de contraste
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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