Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af adrenokortikotropisk hormonstimulering under binyreveneprøvetagning ved primær aldosteronisme

Tværsnitsundersøgelsen og longitudinelle undersøgelse af værdien af ​​adrenokortikotrofisk hormonstimulation ved prøveudtagning af binyrer

Formålet med vores forskning er at evaluere værdien af ​​ACTH-stimulering i AVS, især i lateralisering, er stadig kontroversiel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) menes at være den mest almindelige sekundære endokrine form for hypertension. En nylig offentliggjort undersøgelse afslørede, at forekomsten af ​​PA hos patienter med nyligt diagnosticeret hypertension i Kina var mindst 4 %. Sammenlignet med patienter med essentiel hypertension med lignende blodtryk har patienter med PA signifikant højere atrieflimren, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, forringelse af nyrefunktionen og dødelighed af alle årsager. Derfor er tidlig og systematisk implementering af effektiv kirurgisk eller medicinsk behandling afgørende for at forhindre eller vende overskydende vaskulære hændelser og dødelighed hos disse patienter.

Adrenal venøs prøvetagning (AVS) er nøglen til pålidelig subtype identifikation anbefalet af forskellige retningslinjer og konsensuserklæringer. AVS er imidlertid en kompleks, teknisk udfordrende og dyr procedure, der kræver dygtige og dedikerede interventionelle radiologer. Endnu vigtigere er den standardiserede procedure og metode for AVS ikke blevet forenet10. Adrenocorticotropic hormon (ACTH) infusion anvendes af mange centre for at maksimere gradienten i cortisol fra binyrevenen til den nedre vena cava og for at maksimere aldosteronsekretionen fra et aldosteronproducerende adenom (APA) og dermed undgå risikoen for prøvetagning under en relativt stille fase af aldosteronsekretion. Der er ingen debat om, at ACTH-stimulering øger selektivitetsindekset (SI) og derfor i høj grad øger sandsynligheden for vellykket AVS. Effekten af ​​ACTH-stimulering på lateraliseringsindekset (LI) er dog kontroversiel, idet flere undersøgelser rapporterer en reduktion i andelen af ​​lateraliserede AVS-resultater og derfor af kirurgisk behandlede patienter. Hidtil er de fleste undersøgelser af værdien af ​​at bruge ACTH-stimulering i AVS retrospektive undersøgelser med en lille stikprøvestørrelse eller multicenterundersøgelser med ununiformede metoder til ACTH-stimulering og evalueringsstandarder for resultater. Derfor er der indlysende heterogenitet i resultaterne, og værdien af ​​evidens er begrænset.

I denne prospektive undersøgelse analyserede vi SI og LI i simultan bilateral AVS ved baseline og efter ACTH-stimulering i vores center, og estimerede yderligere prognosen for patienter, der gennemgik adrenalektomi med forskellige cut-off-punkter for LI efter ACTH-stimulering. Nærværende undersøgelse vil give ny evidens for værdien af ​​ACTH-stimulering i AVS og forbedre AVS-proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med primær aldosteronisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret som primær aldosteronisme.
  2. AVS blev udført og konservativ behandling eller adrenalektomi blev udført i henhold til resultaterne.
  3. Der blev foretaget regelmæssig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Evaluering af binyrefunktion tyder på, at det er kompliceret med hypercortisolisme, subklinisk hypercortisolisme og fæokromocytom.
  2. Familiær aldosteronisme.
  3. Binyremasse anses for at være ondartet, eller patologi tyder på binyrebarkcarcinom.
  4. .Kompliceret med alvorlig infektion, respiratorisk og kredsløbssvigt, fremskreden tumor, alvorlig. lever- og nyreinsufficiens, neurologiske, psykiatriske og immundefekter.
  5. Lægemidler: seponering af β-receptorhæmmere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin Ⅱ receptorblokkere, thiaziddiuretika < 2 uger, aldosteronreceptorantagonister < 4 uger.
  6. .Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
operativ gruppe
Procedure/kirurgi: Prøvetagning af binyrevene;Adrenalektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske vurderinger
Tidsramme: 1 dag
BMI (body mess index) i kg/m^2
1 dag
Deltageres personlige oplysninger
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret information (årsagen til at opdage binyreadenom)
1 dag
Screeningstest af primær aldosteronisme (liggende stående test)
Tidsramme: 1 dag
plasmaaldosteronkoncentration i liggende stilling og stående stilling
1 dag
Screeningstest af primær aldosteronisme (liggende stående test)
Tidsramme: 1 dag
plasmareninkoncentration i liggende stilling og stående stilling
1 dag
Bekræftende test af primær aldosteronisme (Captopril test)
Tidsramme: 1 dag
plasmaaldosteronkoncentration kl. 8.00 og kl. 10.00
1 dag
Bekræftende test af primær aldosteronisme (Captopril test)
Tidsramme: 1 dag
plasmareninkoncentration kl. 8.00 og kl. 10.00
1 dag
døgnrytme kortisol
Tidsramme: 1 dag
adrenokortikotropt hormon kl. 8.00, 16.00 og 0.00
1 dag
døgnrytme kortisol
Tidsramme: 1 dag
Plasmakortisolkoncentration kl. 8:00, 16:00 og 0:00
1 dag
Kortisol metabolisme
Tidsramme: 1 dag
24-timers urinfri kortisol
1 dag
1 mg (over natten) dexamethasonundertrykkelsestest
Tidsramme: 1 dag
Plasmakortisolkoncentration kl. 8:00
1 dag
Andre indikatorer for binyrefunktion
Tidsramme: 1 dag
24 timers urin, plasma katekolaminer og deres metabolitter
1 dag
24-timers urinelektrolytter
Tidsramme: 1 dag
24-timers urin kalium
1 dag
Billeddannelse af binyre adenom
Tidsramme: 1 dag
uforstærket og kontrastforstærket CT af binyre
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Abonner