Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenokortikotrooppisen hormonin stimulaation vaikutus lisämunuaislaskimonäytteenoton aikana primaarisessa aldosteronismissa

Poikkileikkaustutkimus ja pitkittäinen tutkimus lisämunuaisen kortikotrooppisen hormoninstimulaation arvosta lisämunuaisen laskimonäytteenotossa

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida ACTH-stimulaation arvoa AVS:ssä erityisesti lateralisaatiossa, joka on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen aldosteronismin (PA) uskotaan olevan verenpainetaudin yleisin sekundaarinen endokriininen muoto. Äskettäin julkaistu tutkimus paljasti, että PA:n esiintyvyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu hypertensio Kiinassa, oli vähintään 4 %. Verrattuna potilaisiin, joilla on samanlainen verenpaine, PA-potilailla on merkittävästi korkeampi eteisvärinä, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, munuaisten toiminnan heikkeneminen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Siksi tehokkaan kirurgisen tai lääketieteellisen hoidon varhainen ja järjestelmällinen toteuttaminen on välttämätöntä näiden potilaiden liiallisten verisuonitapahtumien ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi tai kumoamiseksi.

Lisämunuaislaskimonäytteenotto (AVS) on avain luotettavaan alatyyppien tunnistamiseen, jota suositellaan eri ohjeissa ja konsensuslausunnoissa. AVS on kuitenkin monimutkainen, teknisesti haastava ja kallis toimenpide, joka vaatii ammattitaitoisia ja omistautuneita interventioradiologeja. Vielä tärkeämpää on, että AVS:n standardoitua menettelyä ja menetelmää ei ole yhtenäistetty10. Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) infuusiota käytetään monissa keskuksissa kortisolin gradientin maksimoimiseksi lisämunuaisen laskimosta alempaan onttolaskimoon ja aldosteronin erittymisen maksimoimiseksi aldosteronia tuottavista adenoomista (APA) ja siten näytteenottoriskin välttämiseksi aldosteronin erityksen suhteellisen rauhallinen vaihe. Ei ole kiistaa siitä, että ACTH-stimulaatio lisää selektiivisyysindeksiä (SI) ja lisää siten suuresti onnistuneen AVS:n todennäköisyyttä. ACTH-stimulaation vaikutus lateralisaatioindeksiin (LI) on kuitenkin kiistanalainen, ja useat tutkimukset raportoivat lateraalisten AVS-tulosten ja siten kirurgisesti hoidettavien potilaiden osuuden pienenemisen. Tähän mennessä useimmat tutkimukset ACTH-stimulaation käytön arvosta AVS:ssä ovat retrospektiivisiä tutkimuksia pienellä otoskoolla tai monikeskustutkimuksia, joissa on yhtenäisiä ACTH-stimulaation menetelmiä ja tulosten arviointistandardeja. Siksi tuloksissa on ilmeistä heterogeenisuutta ja todisteiden arvo on rajallinen.

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa analysoimme SI- ja LI-arvoja samanaikaisessa kahdenvälisessä AVS:ssä lähtötilanteessa ja ACTH-stimulaation jälkeen keskuksessamme ja arvioimme edelleen niiden potilaiden ennustetta, joille tehtiin lisämunuaisen poisto ja LI:n eri rajapisteet ACTH-stimulaation jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa uutta näyttöä ACTH-stimulaation arvosta AVS:ssä ja parantaa AVS-menettelyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ping LI, MD
  • Puhelinnumero: 86-25-83-105302
  • Sähköposti: li78321@yeah.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

primaarisen aldosteronismin potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu primaariseksi aldosteronismiksi.
  2. AVS suoritettiin ja konservatiivinen hoito tai lisämunuaisen poisto suoritettiin tulosten mukaan.
  3. Säännöllinen seuranta suoritettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lisämunuaisen toiminnan arviointi viittaa siihen, että se on monimutkainen hyperkortisolismin, subkliinisen hyperkortisolin ja feokromosytooman kanssa.
  2. Perheellinen aldosteronismi.
  3. Lisämunuaisen massaa pidetään pahanlaatuisena tai patologia viittaa lisämunuaiskuoren karsinoomaan.
  4. Komplisoituu vakavaan infektioon, hengitys- ja verenkiertohäiriöihin, pitkälle edennyt kasvain, vaikea. maksan ja munuaisten vajaatoiminta, neurologiset, psykiatriset ja immuunipuutostaudit.
  5. Lääkkeet: β-reseptorin estäjien, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien, angiotensiini Ⅱ -reseptorin salpaajien, tiatsididiureettien käytön lopettaminen < 2 viikkoa, aldosteronireseptorin salpaajat < 4 viikkoa.
  6. .Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
operatiivinen ryhmä
Toimenpide/leikkaus: Lisämunuaisen laskimonäytteenotto; Lisämunuaisen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiset arvioinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
BMI (kehon sotkuisuusindeksi) kg/m^2
1 päivä
Osallistujien henkilötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Itse ilmoittama tieto (syy lisämunuaisen adenooman löytämiseen)
1 päivä
Primaarisen aldosteronismin seulontatesti (seisomakoe)
Aikaikkuna: 1 päivä
plasman aldosteronipitoisuus makuu- ja seisoma-asennossa
1 päivä
Primaarisen aldosteronismin seulontatesti (seisomakoe)
Aikaikkuna: 1 päivä
plasman reniinipitoisuus makuu- ja seisoma-asennossa
1 päivä
Primaarisen aldosteronismin varmistustesti (kaptopriilitesti)
Aikaikkuna: 1 päivä
plasman aldosteronipitoisuus klo 8.00 ja 10.00
1 päivä
Primaarisen aldosteronismin varmistustesti (kaptopriilitesti)
Aikaikkuna: 1 päivä
plasman reniinipitoisuus klo 8.00 ja 10.00
1 päivä
vuorokausikortisolin rytmi
Aikaikkuna: 1 päivä
adrenokortikotrooppinen hormoni klo 8:00, 16:00 ja 0:00
1 päivä
vuorokausikortisolin rytmi
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman kortisolipitoisuus klo 8:00, 16:00 ja 0:00
1 päivä
Kortisolin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 päivä
24 tunnin virtsaton kortisoli
1 päivä
1 mg (yön yli) deksametasonin estotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman kortisolipitoisuus klo 8.00
1 päivä
Muut lisämunuaisen toiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: 1 päivä
24 h virtsan, plasmakatekoliamiinit ja niiden metaboliitit
1 päivä
24 tunnin virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: 1 päivä
24 tunnin virtsan kalium
1 päivä
Lisämunuaisen adenooman kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
lisämunuaisen tehostamaton ja kontrastitehostettu CT
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa