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Wirkung der adrenocorticotropen Hormonstimulation während der Nebennierenvenenprobenahme bei primärem Aldosteronismus

Die Querschnittsstudie und Längsschnittstudie zum Wert der Stimulation des adrenocorticotropen Hormons bei der Probenahme aus der Nebenniere

Der Zweck unserer Forschung ist es, den Wert der ACTH-Stimulation bei AVS zu bewerten, insbesondere bei der Lateralisierung, die noch umstritten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Aldosteronismus (PA) gilt als die häufigste sekundäre endokrine Form des Bluthochdrucks. Eine kürzlich veröffentlichte Studie ergab, dass die Prävalenz von PA bei Patienten mit neu diagnostizierter Hypertonie in China mindestens 4 % betrug. Im Vergleich zu Patienten mit essentieller Hypertonie mit ähnlichem Blutdruck weisen Patienten mit PA signifikant häufiger Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Verschlechterung der Nierenfunktion und Gesamtmortalität auf. Daher ist eine frühzeitige und systematische Umsetzung einer wirksamen chirurgischen oder medizinischen Behandlung unerlässlich, um die übermäßigen vaskulären Ereignisse und die Sterblichkeit dieser Patienten zu verhindern oder umzukehren.

Nebennierenvenöse Probenahme (AVS) ist der Schlüssel für eine zuverlässige Subtyp-Identifizierung, die von verschiedenen Richtlinien und Konsenserklärungen empfohlen wird. AVS ist jedoch ein komplexes, technisch anspruchsvolles und teures Verfahren, das kompetente und engagierte interventionelle Radiologen erfordert. Noch wichtiger ist, dass das standardisierte Verfahren und die Methode von AVS nicht vereinheitlicht wurden10. Die Infusion von adrenocorticotropem Hormon (ACTH) wird von vielen Zentren eingesetzt, um den Cortisolgradienten von der Nebennierenvene zur unteren Hohlvene zu maximieren und die Aldosteronsekretion aus einem Aldosteron-produzierenden Adenom (APA) zu maximieren und somit das Risiko einer Probenahme während a zu vermeiden relativ ruhige Phase der Aldosteronsekretion. Es gibt keine Debatte darüber, dass die ACTH-Stimulation den Selektivitätsindex (SI) erhöht und daher die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen AVS stark erhöht. Allerdings ist die Wirkung der ACTH-Stimulation auf den Lateralisierungsindex (LI) umstritten, wobei mehrere Studien von einer Verringerung des Anteils an lateralisierten AVS-Ergebnissen und damit an chirurgisch behandelbaren Patienten berichten. Bisher sind die meisten Studien zum Wert der ACTH-Stimulation bei AVS retrospektive Studien mit einer kleinen Stichprobengröße oder multizentrische Studien mit einheitlichen Methoden der ACTH-Stimulation und Bewertungsstandards der Ergebnisse. Daher gibt es eine offensichtliche Heterogenität in den Ergebnissen und der Beweiswert ist begrenzt.

In dieser prospektiven Studie analysierten wir SI und LI bei simultanem bilateralem AVS zu Studienbeginn und nach ACTH-Stimulation in unserem Zentrum und schätzten weiter die Prognose von Patienten ein, die sich einer Adrenalektomie mit unterschiedlichen LI-Grenzwerten nach ACTH-Stimulation unterzogen hatten. Die vorliegende Studie wird neue Beweise für den Wert der ACTH-Stimulation bei AVS liefern und das AVS-Verfahren verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Aldosteronismus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Als primärer Aldosteronismus diagnostiziert.
  2. AVS wurde durchgeführt und entsprechend den Ergebnissen wurde eine konservative Behandlung oder Adrenalektomie durchgeführt.
  3. Es wurde eine regelmäßige Nachsorge durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Bewertung der Nebennierenfunktion legt nahe, dass sie mit Hyperkortisolismus, subklinischem Hyperkortisolismus und Phäochromozytom kompliziert ist.
  2. Familiärer Aldosteronismus.
  3. .Die Nebennierenmasse wird als bösartig angesehen, oder die Pathologie deutet auf ein Nebennierenrindenkarzinom hin.
  4. .Kompliziert mit schwerer Infektion, Atem- und Kreislaufversagen, fortgeschrittenem Tumor, schwer. Leber- und Niereninsuffizienz, neurologische, psychiatrische und Immunschwächeerkrankungen.
  5. .Medikamente: Absetzen von β-Rezeptor-Hemmern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Angiotensin-Ⅱ-Rezeptorblockern, Thiaziddiuretika < 2 Wochen, Aldosteronrezeptorantagonisten < 4 Wochen.
  6. .Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
operative Gruppe
Verfahren/Operation: Probenahme aus der Nebennierenvene; Adrenalektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Beurteilungen
Zeitfenster: 1 Tag
BMI (Body Mess Index) in kg/m^2
1 Tag
Persönliche Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichtete Informationen (die Ursache für die Entdeckung des Nebennierenadenoms)
1 Tag
Screening-Test auf primären Aldosteronismus (Test im Liegen)
Zeitfenster: 1 Tag
Plasma-Aldosteronkonzentration in Rückenlage und Stehposition
1 Tag
Screening-Test auf primären Aldosteronismus (Test im Liegen)
Zeitfenster: 1 Tag
Plasma-Renin-Konzentration in Rückenlage und Stehposition
1 Tag
Bestätigungstest für primären Aldosteronismus (Captopril-Test)
Zeitfenster: 1 Tag
Plasma-Aldosteronkonzentration um 8:00 Uhr und 10:00 Uhr
1 Tag
Bestätigungstest für primären Aldosteronismus (Captopril-Test)
Zeitfenster: 1 Tag
Plasma-Renin-Konzentration um 8:00 Uhr und 10:00 Uhr
1 Tag
zirkadianer Cortisolrhythmus
Zeitfenster: 1 Tag
adrenocorticotropes Hormon um 8:00 Uhr, 16:00 Uhr und 0:00 Uhr
1 Tag
zirkadianer Cortisolrhythmus
Zeitfenster: 1 Tag
Cortisolkonzentration im Plasma um 8:00 Uhr, 16:00 Uhr und 0:00 Uhr
1 Tag
Cortisol-Stoffwechsel
Zeitfenster: 1 Tag
24-Stunden-Urin ohne Cortisol
1 Tag
1 mg (über Nacht) Dexamethason-Suppressionstest
Zeitfenster: 1 Tag
Cortisolkonzentration im Plasma um 8:00 Uhr
1 Tag
Andere Indikatoren der Nebennierenfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
24h-Urin,Plasmakatecholamine und ihre Metaboliten
1 Tag
24-Stunden-Urin-Elektrolyte
Zeitfenster: 1 Tag
Kalium im 24-Stunden-Urin
1 Tag
Bildgebung des Nebennierenadenoms
Zeitfenster: 1 Tag
unverstärktes und kontrastverstärktes CT der Nebenniere
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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