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Efeito da Estimulação do Hormônio Adrenocorticotrópico Durante a Amostragem da Veia Adrenal no Aldosteronismo Primário

O Estudo Transversal e o Estudo Longitudinal do Valor da Estimulação do Hormônio Adrenocorticotrófico na Amostragem da Veia Adrenal

O objetivo de nossa pesquisa é avaliar o valor da estimulação com ACTH na EVA, especialmente na lateralização, ainda é controversa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acredita-se que o aldosteronismo primário (AP) seja a forma endócrina secundária mais comum de hipertensão. Um estudo publicado recentemente revelou que a prevalência de PA em pacientes com hipertensão recém-diagnosticada na China foi de pelo menos 4%. Em comparação com pacientes com hipertensão essencial com pressão arterial semelhante, os pacientes com PA têm fibrilação atrial significativamente maior, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, deterioração da função renal e mortalidade por todas as causas. Portanto, a implementação precoce e sistemática de tratamento médico ou cirúrgico eficaz é essencial para prevenir ou reverter o excesso de eventos vasculares e a mortalidade desses pacientes.

A amostragem venosa adrenal (AVS) é a chave para a identificação confiável do subtipo recomendada por diferentes diretrizes e declarações de consenso. No entanto, o AVS é um procedimento complexo, tecnicamente desafiador e caro, exigindo radiologistas intervencionistas proficientes e dedicados. Mais importante, o procedimento padronizado e o método de EVA não foram unificados10. A infusão de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) é empregada por muitos centros para maximizar o gradiente de cortisol da veia adrenal para a veia cava inferior e para maximizar a secreção de aldosterona de um adenoma produtor de aldosterona (APA) e, assim, evitar o risco de amostragem durante uma fase relativamente quiescente da secreção de aldosterona. Não há dúvida de que a estimulação com ACTH aumenta o índice de seletividade (SI) e, portanto, aumenta muito a probabilidade de sucesso da EVA. No entanto, o efeito da estimulação com ACTH no índice de lateralização (IL) é controverso, com vários estudos relatando uma redução na proporção de resultados de EVA lateralizados e, portanto, de pacientes tratáveis ​​cirurgicamente. Até agora, a maioria dos estudos sobre o valor do uso de estimulação com ACTH na EVA são estudos retrospectivos com um pequeno tamanho de amostra ou estudos multicêntricos com métodos unificados de estimulação com ACTH e padrões de avaliação de resultados. Portanto, há heterogeneidade óbvia nos resultados e o valor da evidência é limitado.

Neste estudo prospectivo, analisamos SI e LI em AVS bilateral simultânea no início e após estimulação com ACTH em nosso centro, e estimamos ainda o prognóstico de pacientes submetidos a adrenalectomia com diferentes pontos de corte de LI após estimulação com ACTH. O presente estudo fornecerá novas evidências para o valor da estimulação com ACTH no AVS e melhorará o procedimento do AVS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ping LI, MD
  • Número de telefone: 86-25-83-105302
  • E-mail: li78321@yeah.net

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com aldosteronismo primário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado como aldosteronismo primário.
  2. EVA foi realizada e tratamento conservador ou adrenalectomia foi realizada de acordo com os resultados.
  3. Foi realizado acompanhamento regular.

Critério de exclusão:

  1. A avaliação da função adrenal sugere que se complica com hipercortisolismo, hipercortisolismo subclínico e feocromocitoma.
  2. Aldosteronismo familiar.
  3. .A massa adrenal é considerada maligna ou a patologia sugere carcinoma adrenocortical.
  4. .Complicado com infecção grave, insuficiência respiratória e circulatória, tumor avançado, grave. insuficiência hepática e renal, doenças neurológicas, psiquiátricas e de imunodeficiência.
  5. .Medicamentos: descontinuação de inibidores dos receptores β, inibidores da enzima conversora de angiotensina, bloqueadores dos receptores Ⅱ da angiotensina, diuréticos tiazídicos < 2 semanas, antagonistas dos receptores de aldosterona < 4 semanas.
  6. .Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo operativo
Procedimento/Cirurgia: Amostragem da Veia Adrenal; Adrenalectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações físicas
Prazo: 1 dia
IMC (índice de bagunça corporal) em kg/m^2
1 dia
Informações pessoais dos participantes
Prazo: 1 dia
Informações auto-relatadas (a causa da descoberta do adenoma adrenal)
1 dia
Teste de triagem de aldosteronismo primário (teste de posição supina)
Prazo: 1 dia
concentração plasmática de aldosterona na posição supina e na posição ortostática
1 dia
Teste de triagem de aldosteronismo primário (teste de posição supina)
Prazo: 1 dia
concentração plasmática de renina na posição supina e na posição ortostática
1 dia
Teste confirmatório de aldosteronismo primário (teste de Captopril)
Prazo: 1 dia
concentração plasmática de aldosterona às 8h00 e 10h00
1 dia
Teste confirmatório de aldosteronismo primário (teste de Captopril)
Prazo: 1 dia
concentração plasmática de renina às 8h00 e 10h00
1 dia
ritmo circadiano do cortisol
Prazo: 1 dia
hormônio adrenocorticotrófico às 8h00, 16h00 e 0h00
1 dia
ritmo circadiano do cortisol
Prazo: 1 dia
Concentração plasmática de cortisol às 8:00, 16:00 e 0:00
1 dia
Metabolismo do cortisol
Prazo: 1 dia
Cortisol livre de urina 24 horas
1 dia
1 mg (durante a noite) teste de supressão com dexametasona
Prazo: 1 dia
Concentração de cortisol plasmático às 8:00 da manhã
1 dia
Outros indicadores da função adrenal
Prazo: 1 dia
Catecolaminas urinárias, plasmáticas 24h e seus metabólitos
1 dia
Eletrólitos de urina de 24 horas
Prazo: 1 dia
Potássio urinário de 24 horas
1 dia
Imagem do adenoma adrenal
Prazo: 1 dia
TC sem e com contraste da adrenal
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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