Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace adrenokortikotropního hormonu při odběru vzorků z adrenálních žil u primárního aldosteronismu

Průřezová studie a longitudinální studie hodnoty adrenokortikotropní hormonální stimulace ve vzorcích adrenálních žil

Účelem našeho výzkumu je zhodnotit hodnotu stimulace ACTH u AVS, zejména u lateralizace je stále kontroverzní.

Přehled studie

Detailní popis

Primární aldosteronismus (PA) je považován za nejběžnější sekundární endokrinní formu hypertenze. Nedávná publikovaná studie odhalila, že prevalence PA u pacientů s nově diagnostikovanou hypertenzí v Číně byla nejméně 4 %. Ve srovnání s pacienty s esenciální hypertenzí s podobným krevním tlakem mají pacienti s PA významně vyšší fibrilaci síní, infarkt myokardu, srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu, zhoršení renálních funkcí a mortalitu ze všech příčin. Včasná a systematická implementace účinné chirurgické nebo lékařské léčby je proto nezbytná k prevenci nebo zvrácení nadměrného počtu cévních příhod a mortality těchto pacientů.

Odběr vzorků z nadledvinových žil (AVS) je klíčový pro spolehlivou identifikaci podtypu doporučenou různými směrnicemi a konsensuálními prohlášeními. AVS je však složitý, technicky náročný a nákladný postup, který vyžaduje zkušené a specializované intervenční radiology. Důležitější je, že nebyl sjednocen standardizovaný postup a metoda AVS10. Infuze adrenokortikotropního hormonu (ACTH) se používá v mnoha centrech k maximalizaci gradientu kortizolu z vény nadledvinek do dolní duté žíly ak maximalizaci sekrece aldosteronu z adenomů produkujících aldosteron (APA), a tím k zamezení rizika odběru vzorků během relativně klidová fáze sekrece aldosteronu. Neexistuje žádná debata o tom, že stimulace ACTH zvyšuje index selektivity (SI), a proto značně zvyšuje pravděpodobnost úspěšné AVS. Vliv stimulace ACTH na lateralizační index (LI) je však kontroverzní, několik studií uvádí snížení podílu lateralizovaných výsledků AVS, a tedy i chirurgicky léčitelných pacientů. Dosud je většina studií o hodnotě využití ACTH stimulace u AVS retrospektivními studiemi s malou velikostí vzorku nebo multicentrickými studiemi s unifikovanými metodami ACTH stimulace a standardy hodnocení výsledků. Výsledky jsou tudíž zjevné heterogenity a hodnota důkazů je omezená.

V této prospektivní studii jsme analyzovali SI a LI při současné bilaterální AVS na začátku a po stimulaci ACTH v našem centru a dále odhadli prognózu pacientů podstupujících adrenalektomii s různými hraničními body LI po stimulaci ACTH. Současná studie poskytne nové důkazy o hodnotě stimulace ACTH u AVS a zlepší postup AVS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ping LI, MD
  • Telefonní číslo: 86-25-83-105302
  • E-mail: li78321@yeah.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s primárním aldosteronismem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován jako primární aldosteronismus.
  2. Byla provedena AVS a dle výsledků byla provedena konzervativní léčba nebo adrenalektomie.
  3. Bylo prováděno pravidelné sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Hodnocení funkce nadledvin naznačuje, že je komplikovaná hyperkortizolismem, subklinickým hyperkortizolismem a feochromocytomem.
  2. Familiární aldosteronismus.
  3. Nadledvinová hmota je považována za maligní nebo patologie naznačuje adrenokortikální karcinom.
  4. .Komplikované s těžkou infekcí, respirační a oběhové selhání, pokročilý nádor, těžké. jaterní a renální insuficience, neurologická, psychiatrická a imunodeficitní onemocnění.
  5. .Léky: vysazení inhibitorů β-receptorů, inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátorů receptorů angiotenzinu Ⅱ, thiazidových diuretik < 2 týdny, antagonistů receptoru aldosteronu < 4 týdny.
  6. .Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
operativní skupina
Zákrok/Chirurgie:Odběr vzorků z nadledvinek;Adrenalektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální hodnocení
Časové okno: 1 den
BMI (body mess index) v kg/m^2
1 den
Osobní údaje účastníků
Časové okno: 1 den
Vlastní informace (příčina objevení adenomu nadledvin)
1 den
Screeningový test primárního aldosteronismu (test vleže na zádech)
Časové okno: 1 den
plazmatická koncentrace aldosteronu v poloze na zádech a ve stoje
1 den
Screeningový test primárního aldosteronismu (test vleže na zádech)
Časové okno: 1 den
koncentrace reninu v plazmě v poloze na zádech a ve stoje
1 den
Potvrzující test primárního aldosteronismu (Captopril test)
Časové okno: 1 den
plazmatická koncentrace aldosteronu v 8:00 a 10:00
1 den
Potvrzující test primárního aldosteronismu (Captopril test)
Časové okno: 1 den
plazmatická koncentrace reninu v 8:00 a 10:00
1 den
cirkadiánní kortizolový rytmus
Časové okno: 1 den
adrenokortikotropní hormon v 8:00, 16:00 a 0:00
1 den
cirkadiánní kortizolový rytmus
Časové okno: 1 den
Plazmatická koncentrace kortizolu v 8:00, 16:00 a 0:00
1 den
Metabolismus kortizolu
Časové okno: 1 den
24hodinový kortizol bez moči
1 den
1 mg (přes noc) dexamethasonový supresní test
Časové okno: 1 den
Plazmatická koncentrace kortizolu v 8:00 ráno
1 den
Další ukazatele funkce nadledvin
Časové okno: 1 den
24h močové, plazmatické katecholaminy a jejich metabolity
1 den
24hodinové elektrolyty v moči
Časové okno: 1 den
Draslík z 24hodinové moči
1 den
Zobrazení adenomu nadledvin
Časové okno: 1 den
nezpevněné a kontrastní CT nadledvin
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit