Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av adrenokortikotropisk hormonstimulering under prøvetaking av binyrene ved primær aldosteronisme

Tverrsnittsstudien og longitudinell studie av verdien av adrenokortikotrofisk hormonstimulering ved prøvetaking av binyrene

Hensikten med vår forskning er å evaluere verdien av ACTH-stimulering i AVS, spesielt i lateralisering er fortsatt kontroversiell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) antas å være den vanligste sekundære endokrine formen for hypertensjon. En nylig publisert studie viste at prevalensen av PA hos pasienter med nylig diagnostisert hypertensjon i Kina var minst 4 %. Sammenlignet med pasienter med essensiell hypertensjon med tilsvarende blodtrykk, har pasienter med PA signifikant høyere atrieflimmer, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, forverring av nyrefunksjonen og dødelighet av alle årsaker. Derfor er tidlig og systematisk implementering av effektiv kirurgisk eller medisinsk behandling avgjørende for å forhindre eller reversere overskytende vaskulære hendelser og dødelighet hos disse pasientene.

Adrenal venøs prøvetaking (AVS) er nøkkelen for pålitelig subtypeidentifikasjon anbefalt av ulike retningslinjer og konsensusutsagn. AVS er imidlertid en kompleks, teknisk utfordrende og kostbar prosedyre, som krever dyktige og dedikerte intervensjonsradiologer. Enda viktigere er at den standardiserte prosedyren og metoden for AVS ikke er blitt enhetlig10. Adrenokortikotropisk hormon (ACTH) infusjon brukes av mange sentre for å maksimere gradienten i kortisol fra binyrevenen til den nedre vena cava, og for å maksimere aldosteronsekresjonen fra et aldosteronproduserende adenom (APA) og dermed unngå risikoen for prøvetaking under en relativt rolig fase av aldosteronsekresjon. Det er ingen debatt om at ACTH-stimulering øker selektivitetsindeksen (SI) og derfor øker sannsynligheten for vellykket AVS. Effekten av ACTH-stimulering på lateraliseringsindeksen (LI) er imidlertid kontroversiell, med flere studier som rapporterer en reduksjon i andelen lateraliserte AVS-resultater og derfor av pasienter som kan behandles kirurgisk. Hittil er de fleste studiene om verdien av å bruke ACTH-stimulering i AVS retrospektive studier med liten prøvestørrelse, eller multisenterstudier med ununiformede metoder for ACTH-stimulering og evalueringsstandarder for resultater. Derfor er det åpenbar heterogenitet i resultatene og verdien av bevis er begrenset.

I denne prospektive studien analyserte vi SI og LI i samtidig bilateral AVS ved baseline og etter ACTH-stimulering i senteret vårt, og estimerte videre prognosen for pasienter som gjennomgikk adrenalektomi med forskjellige cut-off-punkter for LI etter ACTH-stimulering. Nåværende studie vil gi nye bevis for verdien av ACTH-stimulering i AVS og forbedre AVS-prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med primær aldosteronisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert som primær aldosteronisme.
  2. AVS ble utført og konservativ behandling eller adrenalektomi ble utført i henhold til resultatene.
  3. Det ble utført regelmessig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Evaluering av binyrefunksjon antyder at det er komplisert med hyperkortisolisme, subklinisk hyperkortisolisme og feokromocytom.
  2. Familiær aldosteronisme.
  3. Binyremasse anses å være ondartet, eller patologi tyder på binyrebarkkarsinom.
  4. .Komplisert med alvorlig infeksjon, respirasjons- og sirkulasjonssvikt, avansert svulst, alvorlig. lever- og nyresvikt, nevrologiske, psykiatriske og immunsviktsykdommer.
  5. .Medikamenter: seponering av β-reseptorhemmere, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin Ⅱ reseptorblokkere, tiaziddiuretika < 2 uker, aldosteronreseptorantagonister < 4 uker.
  6. .Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
operativ gruppe
Prosedyre/kirurgi:prøvetaking av binyrene;binyrenelektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske vurderinger
Tidsramme: 1 dag
BMI (body mess index) i kg/m^2
1 dag
Deltakernes personopplysninger
Tidsramme: 1 dag
Selvrapportert informasjon (årsaken til å oppdage binyreadenom)
1 dag
Screeningtest av primær aldosteronisme (liggende stående test)
Tidsramme: 1 dag
plasmaaldosteronkonsentrasjon i liggende stilling og stående stilling
1 dag
Screeningtest av primær aldosteronisme (liggende stående test)
Tidsramme: 1 dag
plasmareninkonsentrasjon i liggende stilling og stående stilling
1 dag
Bekreftende test av primær aldosteronisme (Captopril-test)
Tidsramme: 1 dag
plasmaaldosteronkonsentrasjon kl. 8.00 og kl. 10.00
1 dag
Bekreftende test av primær aldosteronisme (Captopril-test)
Tidsramme: 1 dag
plasmareninkonsentrasjon kl. 8.00 og kl. 10.00
1 dag
døgnrytme kortisol
Tidsramme: 1 dag
adrenokortikotropt hormon kl. 08.00, 16.00 og kl. 00.00
1 dag
døgnrytme kortisol
Tidsramme: 1 dag
Plasmakortisolkonsentrasjon kl. 8:00, 16:00 og 0:00
1 dag
Kortisolmetabolisme
Tidsramme: 1 dag
24-timers urinfri kortisol
1 dag
1 mg (over natten) deksametasonundertrykkelsestest
Tidsramme: 1 dag
Plasmakortisolkonsentrasjon kl. 08.00
1 dag
Andre indikatorer på binyrefunksjon
Tidsramme: 1 dag
24 timers urin, plasma katekolaminer og deres metabolitter
1 dag
24-timers urinelektrolytter
Tidsramme: 1 dag
24-timers urin kalium
1 dag
Avbildning av binyre adenom
Tidsramme: 1 dag
uforsterket og kontrastforsterket CT av binyrene
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere