Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av adrenokortikotropisk hormonstimulering under binjurevensprovtagning vid primär aldosteronism

Tvärsnittsstudien och longitudinell studie av värdet av adrenokortikotrofisk hormonestimulering vid provtagning av binjurevener

Syftet med vår forskning är att utvärdera värdet av ACTH-stimulering i AVS, särskilt vid lateralisering, är fortfarande kontroversiellt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primär aldosteronism (PA) tros vara den vanligaste sekundära endokrina formen av hypertoni. En nyligen publicerad studie visade att prevalensen av PA hos patienter med nyligen diagnostiserad hypertoni i Kina var minst 4 %. Jämfört med patienter med essentiell hypertoni med liknande blodtryck har patienter med PA signifikant högre förmaksflimmer, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, försämrad njurfunktion och dödlighet av alla orsaker. Därför är tidig och systematisk implementering av effektiv kirurgisk eller medicinsk behandling avgörande för att förhindra eller vända överskott av vaskulära händelser och dödlighet hos dessa patienter.

Adrenal venös provtagning (AVS) är nyckeln för tillförlitlig identifiering av subtyp som rekommenderas av olika riktlinjer och konsensusuttalanden. AVS är dock en komplex, tekniskt utmanande och dyr procedur som kräver skickliga och dedikerade interventionsradiologer. Ännu viktigare är att det standardiserade förfarandet och metoden för AVS inte har förenats10. Infusion av adrenokortikotropt hormon (ACTH) används av många centra för att maximera gradienten i kortisol från binjurevenen till den nedre hålvenen, och för att maximera aldosteronsekretionen från ett aldosteronproducerande adenom (APA) och därmed undvika risken för provtagning under en relativt lugn fas av aldosteronsekretion. Det finns ingen diskussion om att ACTH-stimulering ökar selektivitetsindexet (SI) och därför avsevärt ökar sannolikheten för framgångsrik AVS. Effekten av ACTH-stimulering på lateraliseringsindex (LI) är dock kontroversiell, med flera studier som rapporterar en minskning av andelen lateraliserade AVS-resultat och därför av kirurgiskt behandlingsbara patienter. Hittills är de flesta av studierna om värdet av att använda ACTH-stimulering i AVS retrospektiva studier med en liten urvalsstorlek, eller multicenterstudier med enhetliga metoder för ACTH-stimulering och utvärderingsstandarder för resultat. Därför finns det uppenbar heterogenitet i resultaten och bevisvärdet är begränsat.

I denna prospektiva studie analyserade vi SI och LI i samtidiga bilaterala AVS vid baslinjen och efter ACTH-stimulering i vårt centrum, och uppskattade ytterligare prognosen för patienter som genomgick adrenalektomi med olika cut-off-punkter för LI efter ACTH-stimulering. Nuvarande studie kommer att ge nya bevis för värdet av ACTH-stimulering i AVS och förbättra AVS-proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med primär aldosteronism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats som primär aldosteronism.
  2. AVS utfördes och konservativ behandling eller adrenalektomi utfördes enligt resultaten.
  3. Regelbunden uppföljning gjordes.

Exklusions kriterier:

  1. Utvärdering av binjurefunktion tyder på att det är komplicerat med hyperkortisolism, subklinisk hyperkortisolism och feokromocytom.
  2. Familjär aldosteronism.
  3. Binjuremassa anses vara malign, eller patologi tyder på binjurebarkcarcinom.
  4. .Komplicerat med svår infektion, andnings- och cirkulationssvikt, avancerad tumör, svår. lever- och njurinsufficiens, neurologiska, psykiatriska och immunbristsjukdomar.
  5. Läkemedel: utsättning av β-receptorhämmare, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensin Ⅱ receptorblockerare, tiaziddiuretika < 2 veckor, aldosteronreceptorantagonister < 4 veckor.
  6. .Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
operativ grupp
Procedur/kirurgi:provtagning av binjurevener;binjurekirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska bedömningar
Tidsram: 1 dag
BMI (body mess index) i kg/m^2
1 dag
Deltagarnas personuppgifter
Tidsram: 1 dag
Självrapporterad information (orsaken till att upptäcka binjureadenom)
1 dag
Screeningtest av primär aldosteronism (supin stående test)
Tidsram: 1 dag
plasmaaldosteronkoncentration i ryggläge och stående position
1 dag
Screeningtest av primär aldosteronism (supin stående test)
Tidsram: 1 dag
plasmareninkoncentration i ryggläge och stående position
1 dag
Bekräftande test av primär aldosteronism (Captopril-test)
Tidsram: 1 dag
plasmaaldosteronkoncentration kl. 8.00 och kl. 10.00
1 dag
Bekräftande test av primär aldosteronism (Captopril-test)
Tidsram: 1 dag
plasmareninkoncentrationen klockan 8:00 och 10:00
1 dag
dygnsrytm kortisol
Tidsram: 1 dag
adrenokortikotropt hormon kl. 8.00, 16.00 och 0.00
1 dag
dygnsrytm kortisol
Tidsram: 1 dag
Plasmakortisolkoncentration kl. 8:00, 16:00 och 0:00
1 dag
Kortisolmetabolism
Tidsram: 1 dag
24-timmars urinfritt kortisol
1 dag
1 mg (över natten) dexametasonundertryckande test
Tidsram: 1 dag
Plasmakortisolkoncentration klockan 8:00
1 dag
Andra indikatorer på binjurefunktion
Tidsram: 1 dag
24h urin, plasma katekolaminer och deras metaboliter
1 dag
24-timmars urinelektrolyter
Tidsram: 1 dag
24-timmars urin kalium
1 dag
Avbildning av binjureadenom
Tidsram: 1 dag
oförstärkt och kontrastförstärkt CT av binjurarna
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera