神経疾患における財務能力。遠隔リハビリテーションプログラムの開発: FINAGE (FINAGE)
調査の概要
詳細な説明
財務能力 (FA) は最近、人のニーズを満たし、その人の価値観や自己利益と一致する方法でお金や金融資産を管理する能力として定義されています。 この能力の喪失は、個人に深刻な法的、経済的、および個人的な影響を与える可能性があります。 経済的能力を維持することの社会的影響も極めて重要です。 明確な例は、認知症のリスクがある患者です。人口が高齢になるほど、認知症の有病率が増加し、認知機能の低下も FA に影響を与えることになります。 さらに、高齢者は国の富の比較的高いシェアを保持しています。 したがって、人口のこの部分で遭遇する FA の障害は、社会全体に対するリスクでもある可能性があります。 主に病理学的老化に焦点を当てて、FAの神経相関を調査した研究はごくわずかです。 この特定の領域における衰退の正確な行動相関と、賢明でない経済的決定と解剖学的構造の悪化との正確な関係は、まだよくわかっていません。 これは、神経衰退に関連して、いつ、なぜ個人の FA が損なわれるのかという基本的な問題を提起する可能性があります。 現在のプロジェクトは、これらの問題の両方に対処します。 経済的な問題に対処する能力は、存在する神経疾患の種類によって異なる場合があります。 病因ではなく、特定の解剖学的損傷は、実際には行動のより良い予測因子である可能性があります. したがって、病理学と直交する FA の神経相関を調査することが、現在のプロジェクトの目的です。 重要なことに、これまでに実施されたほとんどの研究は、おそらく多数の脳ネットワーク、皮質ハブ、および関連する認知および感情プロセスを利用するFAの多次元的性質を考慮すると、いくつかの脳領域のみを分析した. 現在のプロジェクトの最初の目的は、NADL-F パフォーマンスを管理し、認知評価および神経画像調査と関連付けることによって、この欠点を補うことです。 ただし、FA の解剖学的相関を研究することは、現在のプロジェクトでは、有効で実用的なリハビリテーション ツールを構築するという、この提案の包括的かつ最終的な目的に到達するための手段にすぎません。 このようなツールは、神経可塑性に基づいて長期的な正の変更を誘発するものとします。 リハビリテーション プログラムの前後でどの脳領域が動員されるかを比較することによって、このようなツールの働きを理解することは、非常に貴重な情報を提供します。 重要な側面は、リハビリテーションをリモートで管理できることです。 治療の翻訳価値の独立した測定が適用されます。
仮説と有意性:
- FA は、さまざまな病状や行動の相関関係に応じて、さまざまな方法で神経疾患で損なわれます。
- FA の遠隔リハビリテーション プログラムは、関連する認知機能とともに、MCI、脳卒中、および PD 患者の経済的自律性を改善することができます。
- FAには特定の神経相関があり、さまざまな神経学的病理で選択的かつ異なる方法で損なわれる可能性があります。 さらに、テレリハビリテーション プログラム後の FA の改善は、FA トレーニング後の可塑的な脳の再編成に関連している可能性があります。
目的:
- FA 赤字が予備的に観察されたパーキンソン病 (PD) および脳卒中患者の FA 赤字パターンを、NADL-Financial バッテリーによって調査すること。 これらの仮説は、多数のサンプル (N=51) に対して実施された MCI グループ研究の結果にも基づいています。 これらの理由から、このプロジェクトは、予備データを脳卒中および PD 患者グループに拡張することを目的としています。 特に、この研究は、実行機能が果たす特定の役割と、FA と比率概念 (%、3/4、...) の処理や理解などの数値機能との相互作用を調査することに関心があります。リスクの下で決定を下し、最も最適な財務オプションを選択します。
- 遠隔リハビリテーション プロトコルの有効性を設計および研究する。 プロトコルは、財務能力と関連する認知領域の改善に焦点を当てます。 リハビリテーション研究には、目的 1 (PD および脳卒中) および MCI 集団で調査された病状が含まれます。
- 次のサブ目標で、神経画像研究を実施するには: a) PD と脳卒中患者における FA の神経解剖学的相関を分析します。 b) PD、脳卒中、および MCI 患者において、リハビリテーションにより予想される神経解剖学的および神経機能の変化を調査する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francesca Burgio, PhD
- 電話番号:+39 0412207536
- メール:francesca.burgio@hsancamillo.it
研究場所
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Venezia
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Lido Di Venezia、Venezia、イタリア、30126
- 募集
- IRCCS San Camillo Hospital
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コンタクト:
- Francesca Burgio, PhD
- 電話番号:+39 0412207536
- メール:francesca.burgio@hsancamillo.it
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コンタクト:
- Francesca Burgio, PhD
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コンタクト:
- Andreina Giustiniani, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 診断: 軽度認知障害、パーキンソン病、脳卒中
- 少なくとも片手の使用を維持し、
- 正常または正常な視力に矯正
除外基準:
- 精神疾患および/または神経疾患の既往歴
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 口頭での指示の理解障害、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔リハビリグループ
TR グループは、FINAGE タブレットを使用して 4 週間の認知トレーニングを行います。
リハビリテーション タスクは、検出された FA 障害だけでなく、そのような能力の根底にある認知領域についても患者を訓練します。
FINAGE TRプログラムは、AFを含む8つの異なるパッケージを備えたモジュール構造を持ち、言語、注意、記憶、数、論理的推論、実行機能、心の理論、遺言能力を備えています。
すべてのパッケージには、難易度が上がる演習が含まれます。
反応時間、提示される刺激の数、およびその他のパラメーターは、さまざまな患者の認知状態および/またはあるセッションから別のセッションへの達成に適応できるように、カスタマイズ可能です。
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患者は実験的介入を 1 日 1 時間、5 日間、4 週間受けます。
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アクティブコンパレータ:従来治療群
CT グループは、IRCCS San Camillo Hospital が提供する標準的な認知トレーニングを 4 週間行います。
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患者は、対照介入を 1 日 1 時間、5 日間、4 週間受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関研究
時間枠:ベースラインで
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財務能力を評価するNADL-Fバッテリーでのパフォーマンスは、記憶、注意、実行機能、言語、視覚空間能力などの主要な認知ドメインを含む完全な神経心理学的バッテリーによって評価される認知パフォーマンスと相関します。 特定の神経心理学的検査は、特定の神経集団に基づいて定義されます。 各テストでの生のスコアは、各テストの標準データに基づいて Z スコアに変換されます。 Z スコアは、各認知ドメインに固有の複合スコアを計算するために平均化されます。 詳細には、複合スコアは次のようになります: 一般的な認知機能、注意力、実行機能、短期記憶、長期記憶、視覚空間能力、言語。 次に、NADL-F スコアは、構造的 (例えば、病変マッピングおよび/またはボクセルベースの形態計測) および機能的尺度 (例えば、機能的脳ネットワーク接続) とも関連付けられます。 |
ベースラインで
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遠隔リハビリテーションプログラムFINAGEによる治療後のFAおよび認知能力の変化の測定
時間枠:ベースライン時および 4 週間後 (介入後)
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遠隔リハビリテーション プログラムは、タブレット (FINAGE) に実装されます。 演習では、言語、注意、記憶、計算、推論、ギャンブル、実行機能、心の理論、遺言能力に焦点を当てます。 患者は、毎日1時間のセッションを20回完了します。 患者の半分は FINAGE によるリハビリテーションを受け、残りの半分は標準的な認知リハビリテーションの 20 セッションを受けます。 認知パフォーマンスは、主要な認知ドメインを含む神経心理学的バッテリーによって治療の前後に評価されます。 特定の神経心理学的検査は、特定の神経集団に基づいて定義されます。 各テストでの生のスコアは、各テストの標準データに基づいて Z スコアに変換されます。 Z スコアは、各認知ドメインの複合スコアを計算するために平均化されます。 複合スコアは次のようになります: 一般的な認知機能、注意力、実行機能、短期記憶、長期記憶、視空間能力、言語。 |
ベースライン時および 4 週間後 (介入後)
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遠隔リハビリテーション プログラム FINAGE による治療後の脳の接続性の変化の測定
時間枠:ベースライン時および 4 週間後 (介入後)
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患者は、治療の前後にfMRIのセッションを受けます。
次の変数は、ニューロ イメージング データによって抽出されます: 全脳 T1 ベースの構造 (表面、面積、FreeSerfer のジャイリフィケーション推定) および安静状態の fMRI ベースの機能的接続 (独立成分分析による) などの主要な脳ネットワークのプロパティ前頭頭頂ネットワーク、背側と腹側の注意、顕著性とデフォルト モードのネットワーク。
ROI の MRI 体積測定 (SPM12 で自動化されたルーチンを使用) は、以前の文献が FA にリンクされていることを示唆しており、少なくとも MCI では角回なども実行されます。
被験者間の独立変数は、病理学(PD、脳卒中およびMCI)、治療の種類(TR、CT)であり、適切な場合、セッション(治療前および治療後)も被験者内の独立変数と見なされます。
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ベースライン時および 4 週間後 (介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francesca Burgio, PhD、IRCCS San Camillo Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arcara G, Burgio F, Benavides-Varela S, Toffano R, Gindri P, Tonini E, Meneghello F, Semenza C. Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F): A tool for the assessment of financial capacities double dagger. Neuropsychol Rehabil. 2019 Aug;29(7):1062-1084. doi: 10.1080/09602011.2017.1359188. Epub 2017 Sep 7.
- MARSON, D. C., HEBERT, K., & SOLOMON, A. C. (2011). Assessing Civil Competencies in Older Adults with Dementia. Forensic Neuropsychology: A Scientific Approach, 401.
- Griffith HR, Belue K, Sicola A, Krzywanski S, Zamrini E, Harrell L, Marson DC. Impaired financial abilities in mild cognitive impairment: a direct assessment approach. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):449-57. doi: 10.1212/wnl.60.3.449.
- Sherod MG, Griffith HR, Copeland J, Belue K, Krzywanski S, Zamrini EY, Harrell LE, Clark DG, Brockington JC, Powers RE, Marson DC. Neurocognitive predictors of financial capacity across the dementia spectrum: Normal aging, mild cognitive impairment, and Alzheimer's disease. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Mar;15(2):258-67. doi: 10.1017/S1355617709090365. Epub 2009 Feb 10.
- Triebel KL, Martin R, Griffith HR, Marceaux J, Okonkwo OC, Harrell L, Clark D, Brockington J, Bartolucci A, Marson DC. Declining financial capacity in mild cognitive impairment: A 1-year longitudinal study. Neurology. 2009 Sep 22;73(12):928-34. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b87971.
- Benavides-Varela S, Burgio F, Weis L, Mitolo M, Palmer K, Toffano R, Arcara G, Vallesi A, Mantini D, Meneghello F, Semenza C. The role of limbic structures in financial abilities of mild cognitive impairment patients. Neuroimage Clin. 2020;26:102222. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102222. Epub 2020 Feb 19.
- Toffano R, Burgio F, Palmer K, Benavides-Varela S, Meneghello F, Orru G, Sartori G, Arcara G, Semenza C. Numerical Activities of Daily Living - Financial: a short version. Neurol Sci. 2021 Oct;42(10):4183-4191. doi: 10.1007/s10072-021-05047-y. Epub 2021 Feb 5.
- Burgio F, Benavides-Varela S, Toffano R, Palmer K, Meneghello F, Arcara G, Semenza C. Predicting financial deficits from a standard neuropsychological assessment: preliminary evidence in mild cognitive impairment. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):299-303. doi: 10.1007/s10072-021-05304-0. Epub 2021 May 20.
- Burgio F, Danesin L, Benavides-Varela S, Meneghello F, Butterworth B, Arcara G, Semenza C. Numerical activities of daily living: a short version. Neurol Sci. 2022 Feb;43(2):967-978. doi: 10.1007/s10072-021-05391-z. Epub 2021 Jun 23.
- Danesin L, Giustiniani A, Arcara G, Burgio F. Financial Decision-Making in Neurological Patients. Brain Sci. 2022 Apr 21;12(5):529. doi: 10.3390/brainsci12050529.
- Burgio F, Filippini N, Weis L, Danesin L, Ferrazzi G, Garon M, Biundo R, Facchini S, Antonini A, Benavides-Varela S, Semenza C, Arcara G. Neurocognitive correlates of numerical abilities in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2022 Sep;43(9):5313-5322. doi: 10.1007/s10072-022-06228-z. Epub 2022 Jun 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019.08
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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