神经系统疾病的财务能力。远程康复计划的开发：FINAGE (FINAGE)
2024年10月4日 更新者：Francesca Burgio、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
财务能力 (FA) 是一组能力，允许一个人以符合个人自身利益和价值观的方式独立管理她/他的财务事务。
该项目将：a) 评估不同神经系统疾病的财务能力：轻度认知障碍、帕金森病和中风患者； b) 研究认知相关性，特别是执行功能的作用，被认为与 FA 多维概念密切相关，以及财务能力的神经解剖学相关性； c) 建立康复工具以改善 FA。
次要目标是远距离应用这种康复工具并评估其行为、功能和神经解剖学效果。
该项目的起点是最近发布的 NADL-F - 日常生活的数值活动 - 金融，一个多领域生态电池，旨在评估健康人和神经患者群体的 FA
研究概览
详细说明
财务能力 (FA) 最近被定义为以满足个人需求并符合她/他的价值观和自身利益的方式管理金钱和金融资产的能力。 丧失这种能力会对个人造成严重的法律、经济和个人后果。 保持财务能力的社会后果也至关重要。 有痴呆风险的患者就是一个明显的例子；人口老龄化越多，痴呆症患病率越高，认知能力下降势必也会影响 FA。 此外，老年人在一个国家的财富中占有相对较高的份额。 因此，在这部分人群中遇到的 FA 损伤也可能对整个社会构成风险。 只有少数研究调查了 FA 的神经相关性，主要关注病理性衰老。 这一特定领域衰退的确切行为相关性以及不明智的财务决策与解剖结构恶化的确切关系仍然知之甚少。 这可能会提出一个基本问题，即与神经衰弱相关的个体 FA 何时以及为何受损。 本项目解决了这两个问题。 根据存在的神经系统疾病的类型，处理财务问题的能力可能会有所不同。 特定的解剖损伤，而不是病因，实际上可能是行为的更好预测指标。 因此，研究与病理学正交的 FA 的神经相关性是本项目的一个目标。 至关重要的是，迄今为止进行的大多数研究仅分析了几个大脑区域，考虑到 FA 的多维性质可能会利用大量大脑网络、皮质中枢以及相关的认知和情感过程，这可能会受到限制。 本项目的第一个目标是通过管理和关联 NADL-F 性能与认知评估和神经影像学调查来弥补这一缺点。 然而，在本项目中，研究 FA 的解剖相关性仅有助于实现该提案的总体目标和最终目标，即构建有效且实用的康复工具。 这种工具应根据神经可塑性引起长期积极的修改。 通过比较康复计划前后招募的大脑区域来了解这种工具的工作原理将提供宝贵的信息。 一个关键方面将是远程管理康复的可能性。 将应用治疗的转化价值的独立测量。
假设和意义：
- FA 在神经系统疾病中受损，根据不同的病理和行为相关性以不同的方式受损。
- FA 的远程康复计划将能够改善 MCI、中风和 PD 患者的财务自主权以及相关的认知功能。
- FA 具有特定的神经相关性，可以在各种神经病理学中选择性地和不同地受损。 此外，远程康复计划后 FA 的改善将与 FA 训练后的可塑性大脑重组有关。
目标：
- 通过 NADL-Financial battery 研究初步观察到 FA 缺陷的帕金森病 (PD) 和中风患者的 FA 缺陷模式。 这些假设也基于对大量样本 (N=51) 进行的 MCI 小组研究的结果。 由于这些原因，该项目旨在将初步数据扩展到中风和 PD 患者组。 特别是，该研究有兴趣调查执行功能所发挥的具体作用以及 FA 与数值函数的相互作用，例如处理和理解比率概念（%，3/4，...），这对于取得优势很重要风险下的决策，并选择最佳的财务选择。
- 设计和研究远程康复协议的功效。 该协议将侧重于提高财务能力和相关认知领域。 康复研究将包括在目标 1（PD 和中风）和 MCI 人群中调查的病理学。
- 进行神经影像学研究，具有以下子目标：a) 分析 PD 和中风患者 FA 的神经解剖学相关性； b) 探索 PD、中风和 MCI 患者因康复而预期的神经解剖学和神经功能变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Burgio, PhD
- 电话号码：+39 0412207536
- 邮箱：francesca.burgio@hsancamillo.it
学习地点
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Venezia
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Lido Di Venezia、Venezia、意大利、30126
- 招聘中
- IRCCS San Camillo Hospital
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接触：
- Francesca Burgio, PhD
- 电话号码：+39 0412207536
- 邮箱：francesca.burgio@hsancamillo.it
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接触：
- Francesca Burgio, PhD
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接触：
- Andreina Giustiniani, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断：轻度认知障碍、帕金森病和中风
- 保留至少一只手的使用，
- 正常或矫正到正常视力
排除标准：
- 精神病和/或并发神经系统疾病史
- 无法提供知情同意，
- 口头指令的理解能力受损，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复组
TR 组将使用 FINAGE 平板电脑进行为期 4 周的认知训练。
康复任务将训练患者检测到的 FA 缺陷，以及这些能力背后的认知领域。
FINAGE TR 程序将采用模块化结构，包含 8 个不同的包，包括 AF 和：语言、注意力、记忆力、数字、逻辑推理、执行功能、心智理论和遗嘱能力。
每个包都将涉及难度增加的练习。
反应时间、呈现的刺激数量和其他参数将是可定制的，以适应不同患者的认知状况和/或他们从一个疗程到另一个疗程的成就。
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患者将接受实验干预 1 小时/天，持续 5 天，持续 4 周。
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有源比较器：常规治疗组
CT 小组将进行 4 周的标准认知训练，由 IRCCS San Camillo 医院提供。
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患者将接受 1 小时/天的对照干预，持续 5 天，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关研究
大体时间：在基线
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评估财务能力的 NADL-F 电池的表现将与认知表现相关，由包含主要认知领域的完整神经心理学电池评估，如记忆、注意力、执行功能、语言、视觉空间能力。 特定的神经心理学测试将根据特定的神经病学人群来定义。 每个测试的原始分数将根据每个测试规范数据转换为 z 分数。 Z 分数将被平均以计算每个认知领域特定的综合分数。 详细而言，综合分数如下：一般认知功能、注意力、执行功能、短期记忆、长期记忆、视觉空间能力、语言。 然后 NADL-F 分数还将与结构（例如，病变映射和/或基于体素的形态测量）和功能测量（例如，功能性脑网络连接）相关联。 |
在基线
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远程康复程序 FINAGE 治疗后 FA 和认知能力变化的测量
大体时间：在基线和 4 周后（干预后）
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远程康复计划将在平板电脑 (FINAGE) 上实施。 练习将侧重于语言、注意力、记忆力、计算、推理、赌博、执行功能、心理理论、遗嘱能力。 患者将完成 20 次每日 1 小时的疗程。 一半的患者将接受 FINAGE 的康复治疗，另一半患者将接受 20 次标准认知康复治疗。 认知表现将在治疗前后通过包含主要认知领域的神经心理学电池进行评估。 特定的神经心理学测试将根据特定的神经病学人群来定义。 每个测试的原始分数将根据每个测试规范数据转换为 z 分数。 Z 分数将被平均以计算每个认知领域的综合分数。 综合分数如下：一般认知功能、注意力、执行功能、短期记忆、长期记忆、视觉空间能力、语言。 |
在基线和 4 周后（干预后）
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远程康复程序 FINAGE 治疗后大脑连接变化的测量
大体时间：在基线和 4 周后（干预后）
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患者将在治疗前后进行一次功能磁共振成像。
神经影像数据将提取以下变量：基于全脑 T1 的结构（FreeSerfer 中的表面、面积、旋转估计）和基于静息态 fMRI 的功能连接（通过独立成分分析）主要大脑网络的属性，例如额顶叶网络、背侧和腹侧注意、显着性和默认模式网络。
MRI 体积测量（在 SPM12 中使用自动例程）的 ROIs 以前的文献建议与 FA 相关联，至少在 MCI 中，例如角回旋，也将被执行。
受试者之间的自变量将是病理学（PD、中风和 MCI）、治疗类型（TR、CT），并且在适当时，疗程（治疗前和治疗后）也将被视为受试者内自变量。
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在基线和 4 周后（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Burgio, PhD、IRCCS San Camillo Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arcara G, Burgio F, Benavides-Varela S, Toffano R, Gindri P, Tonini E, Meneghello F, Semenza C. Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F): A tool for the assessment of financial capacities double dagger. Neuropsychol Rehabil. 2019 Aug;29(7):1062-1084. doi: 10.1080/09602011.2017.1359188. Epub 2017 Sep 7.
- MARSON, D. C., HEBERT, K., & SOLOMON, A. C. (2011). Assessing Civil Competencies in Older Adults with Dementia. Forensic Neuropsychology: A Scientific Approach, 401.
- Griffith HR, Belue K, Sicola A, Krzywanski S, Zamrini E, Harrell L, Marson DC. Impaired financial abilities in mild cognitive impairment: a direct assessment approach. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):449-57. doi: 10.1212/wnl.60.3.449.
- Sherod MG, Griffith HR, Copeland J, Belue K, Krzywanski S, Zamrini EY, Harrell LE, Clark DG, Brockington JC, Powers RE, Marson DC. Neurocognitive predictors of financial capacity across the dementia spectrum: Normal aging, mild cognitive impairment, and Alzheimer's disease. J Int Neuropsychol Soc. 2009 Mar;15(2):258-67. doi: 10.1017/S1355617709090365. Epub 2009 Feb 10.
- Triebel KL, Martin R, Griffith HR, Marceaux J, Okonkwo OC, Harrell L, Clark D, Brockington J, Bartolucci A, Marson DC. Declining financial capacity in mild cognitive impairment: A 1-year longitudinal study. Neurology. 2009 Sep 22;73(12):928-34. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b87971.
- Benavides-Varela S, Burgio F, Weis L, Mitolo M, Palmer K, Toffano R, Arcara G, Vallesi A, Mantini D, Meneghello F, Semenza C. The role of limbic structures in financial abilities of mild cognitive impairment patients. Neuroimage Clin. 2020;26:102222. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102222. Epub 2020 Feb 19.
- Toffano R, Burgio F, Palmer K, Benavides-Varela S, Meneghello F, Orru G, Sartori G, Arcara G, Semenza C. Numerical Activities of Daily Living - Financial: a short version. Neurol Sci. 2021 Oct;42(10):4183-4191. doi: 10.1007/s10072-021-05047-y. Epub 2021 Feb 5.
- Burgio F, Benavides-Varela S, Toffano R, Palmer K, Meneghello F, Arcara G, Semenza C. Predicting financial deficits from a standard neuropsychological assessment: preliminary evidence in mild cognitive impairment. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):299-303. doi: 10.1007/s10072-021-05304-0. Epub 2021 May 20.
- Burgio F, Danesin L, Benavides-Varela S, Meneghello F, Butterworth B, Arcara G, Semenza C. Numerical activities of daily living: a short version. Neurol Sci. 2022 Feb;43(2):967-978. doi: 10.1007/s10072-021-05391-z. Epub 2021 Jun 23.
- Danesin L, Giustiniani A, Arcara G, Burgio F. Financial Decision-Making in Neurological Patients. Brain Sci. 2022 Apr 21;12(5):529. doi: 10.3390/brainsci12050529.
- Burgio F, Filippini N, Weis L, Danesin L, Ferrazzi G, Garon M, Biundo R, Facchini S, Antonini A, Benavides-Varela S, Semenza C, Arcara G. Neurocognitive correlates of numerical abilities in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2022 Sep;43(9):5313-5322. doi: 10.1007/s10072-022-06228-z. Epub 2022 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (估计的)
2024年12月17日
研究完成 (估计的)
2025年2月17日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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