腹臥性経皮的腎切石術における低血圧の位置と予測因子
2023年5月7日 更新者：Seyda Efsun Ozgunay、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
腹臥位の経皮的腎切石術を受ける患者における低血圧に対する体位と予測因子の影響
この研究は、経皮的腎切石術を行っている患者の低血圧に対する位置と予測因子の影響を調査するために設計されました。
全身麻酔または局所麻酔を受けた 18 歳以上の ASA I ～ III の患者が研究に含まれました。
腹臥位で透視しているすべての患者で、経皮的アクセスが行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経皮的腎切石術を行っている患者の低血圧に対する位置と予測因子の影響を調査するために設計されました。 全身麻酔または局所麻酔を受けた 18 歳以上の ASA I ～ III の患者が研究に含まれました。 腹臥位で透視しているすべての患者で、経皮的アクセスが行われました。 年齢、性別、体格指数（BMI）、喫煙、麻酔の種類、麻酔の持続時間、および手術が記録されました。
ECG、SpO2、および非侵襲的血圧値は、術中に記録されました。 術前および術後 12 時間の Hb、BUN、Cr、Na、K、および Cl を血液サンプルで測定しました。 アイソトニックは、すべての患者で静脈内輸液として使用されました。 低血圧の治療では、ルーチンのエフェドリン治療が記録されました。
文献では、PCNL 手術の研究は、方法、出血と透視の期間、電解質代謝の変化、および発熱、低体温、胸膜損傷、入院などの合併症などのデータに焦点を当てています。 限られた数の研究が、腹臥位と仰臥位での手術方法を比較する際に出血と血行動態に焦点を当てています。 Prone PCNL手術における術中低血圧（血行動態パラメータ）に対する全身疾患の影響を比較した研究は見つかりませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準として、切石位で尿管カテーテルを留置した後、腹臥位で蛍光透視を行うすべての患者で、経皮的アクセスを行った。
説明
包含基準:
- 全身麻酔または局所麻酔を受けた 18 歳以上の ASA I ～ III の患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 術前昇圧剤、強心薬注入、赤血球および新鮮凍結血漿（FFP）、貧血、制御不能な凝固障害、妊娠、免疫不全、ASA クラス IV、および緊急手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループH
全身麻酔は、プロポフォール (2 mg/kg) IV、ロクロニウム (0.6 mg/kg) およびフェンタニル (2 μg/kg) IV によって導入され、セボフルランおよび硬膜外麻酔で維持されました。
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低血圧におけるエフェドリン用量
他の名前：
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グループN
全身麻酔は、プロポフォール (2 mg/kg) IV、ロクロニウム (0.6 mg/kg) およびフェンタニル (2 μg/kg) IV によって導入され、セボフルランおよび硬膜外麻酔で維持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.周術期の低血圧および全身性疾患の存在
時間枠：周術期
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-収縮期血圧（SBP）<90 mmHg、平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、またはベースラインの20％以上の低下
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周術期
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低血圧に対する腹臥位の影響
時間枠：周術期
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-収縮期血圧（SBP）<90 mmHg、平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、またはベースラインの20％以上の低下
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：手術後30日
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死
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyda E Ozgunay, 1、Bursa Yuksek Ihtisas EAH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルは共有できます。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
研究プロトコル
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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