Hypotension sijainti ja ennakoivat tekijät alttiissa perkutaanisessa nefrolitotomiassa
sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Asennon ja ennakoivien tekijöiden vaikutukset hypotensioon potilailla, joille tehdään alttiita perkutaaninen nefrolitotomia
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan asennon ja ennustavien tekijöiden vaikutusta hypotensioon potilailla, jotka suorittavat perkutaanista nefrolitotomiaa.
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat ja ASA I-III potilaat, joille tehtiin yleis- tai aluepuudutus.
Perkutaaninen pääsy suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli fluoroskopia makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan asennon ja ennustavien tekijöiden vaikutusta hypotensioon potilailla, jotka suorittavat perkutaanista nefrolitotomiaa. Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat ja ASA I-III potilaat, joille tehtiin yleis- tai aluepuudutus. Perkutaaninen pääsy suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli fluoroskopia makuuasennossa. Ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), tupakointi, anestesian tyyppi, anestesian kesto ja leikkaus kirjattiin.
EKG-, SpO2- ja ei-invasiiviset verenpainearvot tallennettiin leikkauksen aikana. Verinäytteestä mitattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen 12. tunnin Hb,BUN, Cr,Na,K ja Cl. Isotonic käytettiin suonensisäisenä nesteenä kaikilla potilailla. Hypotension hoidossa kirjattiin rutiininomaiset efedriinihoidot.
Kirjallisuudessa PCNL-kirurgian tutkimukset ovat keskittyneet tietoihin, kuten menetelmään, verenvuodon kestoon ja fluoroskopiaan, elektrolyyttiaineenvaihdunnan muutoksiin ja komplikaatioihin, kuten kuumeeseen, hypotermiaan, keuhkopussin vaurioihin ja sairaalahoitoon. Rajoitettu määrä tutkimuksia on keskittynyt verenvuotoon ja hemodynamiikkaan verrattaessa leikkausmenetelmiä makuu- ja makuuasennossa. Emme löytäneet tutkimusta, jossa verrattaisiin systeemisten sairauksien vaikutuksia intraoperatiiviseen hypotensioon (hemodynaamiset parametrit) altis PCNL-leikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perkutaaninen pääsy suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli fluoroskopia makuuasennossa sen jälkeen, kun virtsaputken katetri asetettiin litotomiaan vakiona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat ja ASA I-III potilaat, joille tehtiin yleis- tai aluepuudutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta vasopressoria, inotrooppista infuusiota, punasoluja ja tuoretta pakastettua plasmaa (FFP), anemiaa, hallitsemattomia koagulopatioita, raskautta, immuunipuutostilaa, ASA-luokka IV ja hätäleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä H
Yleisanestesia indusoitiin propofolilla (2 mg/kg) IV, Rocuroniumilla (0,6 mg/kg) ja fentanyylillä (2 μg/kg) IV, ja sitä ylläpidettiin sevofluraanilla ja epiduraalianestesialla, leikkauksen aikana verenpainepotilailla
|
efedriiniannos hypotensiossa
Muut nimet:
|
|
Ryhmä N
Yleisanestesia indusoitiin propofolilla (2 mg/kg) IV, Rocuroniumilla (0,6 mg/kg) ja fentanyylillä (2 μg/kg) IV, ja sitä ylläpidettiin sevofluraanilla ja epiduraalianestesialla, leikkauksen aikana ei-hypotensiiviset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Perioperatifinen hypotensio ja systeemisten sairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg tai lasku yli 20 % lähtötasosta
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Maan asennon vaikutukset hypotensioon
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Systolinen verenpaine (SBP) <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine (MAP) <65 mmHg tai lasku yli 20 % lähtötasosta
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuolema
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Hypotensio
- Virtsakivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Efedriini
- Pseudoefedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
Yksi vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuspöytäkirja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .