A hipotenzió helyzete és előrejelző tényezői hajlamos perkután nephrolithotómiában
A pozíció és a prediktív tényezők hatása a hipotenzióra hajlamos perkután nephrolithotómián átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja a pozíció és a prediktív tényezők hipotenzióra gyakorolt hatását perkután nephrolithotómiát végző betegeknél. A vizsgálatba olyan 18 év feletti és ASA I-III betegeket vontak be, akik általános vagy regionális érzéstelenítésen estek át. Percutan hozzáférést végeztünk minden fluoroszkópiás betegnél hason fekvő helyzetben. Feljegyezték az életkort, a nemet, a testtömegindexet (BMI), a dohányzást, az érzéstelenítés típusát, az érzéstelenítés időtartamát és a műtétet.
Az EKG, SpO2 és non-invazív vérnyomás értékeket intraoperatívan rögzítettük. Preoperatív és posztoperatív 12. óra Hb,BUN, Cr,Na,K és Cl vérmintában mértük. Az Izotóniát intravénás folyadékként alkalmazták minden betegnél. A hipotenzió kezelésében rutin efedrin kezeléseket rögzítettek.
Az irodalomban a PCNL sebészettel kapcsolatos tanulmányok olyan adatokra összpontosítottak, mint a módszer, a vérzés időtartama és a fluoroszkópia, az elektrolit-anyagcsere-változások és a szövődmények, mint például a láz, a hipotermia, a mellhártya károsodása és a kórházi tartózkodás. Korlátozott számú tanulmány foglalkozott a vérzéssel és a hemodinamikával a hason fekvő és fekvő helyzetben végzett sebészeti módszerek összehasonlítása során. Nem találtunk olyan vizsgálatot, amely a szisztémás betegségek intraoperatív hipotenzióra (hemodinamikai paraméterekre) gyakorolt hatásait hasonlította volna össze Prone PCNL műtétben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas Eah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 év feletti és ASA I-III betegeket vontak be, akik általános vagy regionális érzéstelenítésen estek át.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik preoperatív vazopresszort, inotróp infúziót, vörösvértestet és frissen fagyasztott plazmát (FFP), vérszegénységet, kontrollálatlan koagulopátiát, terhességet, immunhiányt, ASA IV osztályt és sürgősségi műtéteket kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
H csoport
Az általános érzéstelenítést Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) és Fentanyl (2 μg/kg) IV indukáltuk, és szevofluránnal és epidurális érzéstelenítéssel tartották fenn intraoperatív hipotóniás betegeknél
|
efedrin adag hipotenzióban
Más nevek:
|
|
N csoport
Az általános érzéstelenítést Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) és Fentanyl (2 μg/kg) IV indukáltuk, és szevofluránnal és epidurális érzéstelenítéssel tartották fenn intraoperatív, nem hipotóniás betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Perioperativ hypotensio és szisztémás betegségek jelenléte
Időkeret: Perioperatív időszak
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) <90 Hgmm, az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, vagy a kiindulási érték több mint 20%-os csökkenése
|
Perioperatív időszak
|
|
Hanyatt fekvő helyzet hatása a hipotenzióra
Időkeret: Perioperatív időszak
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) <90 Hgmm, az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, vagy a kiindulási érték több mint 20%-os csökkenése
|
Perioperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
halál
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas Eah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Hipotenzió
- Urolithiasis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Orr-dekongesztánsok
- Efedrin
- Pszeudoefedrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .