Posición y factores predictores de hipotensión en nefrolitotomía percutánea prono
7 de mayo de 2023 actualizado por: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Los efectos de la posición y los factores predictivos sobre la hipotensión en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea en decúbito prono
Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de la posición y los factores predictivos sobre la hipotensión en pacientes que realizan nefrolitotomía percutánea.
Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años y ASA I-III que fueron sometidos a anestesia general o regional.
Se realizó acceso percutáneo en todos los pacientes con fluoroscopia en decúbito prono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de la posición y los factores predictivos sobre la hipotensión en pacientes que realizan nefrolitotomía percutánea. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años y ASA I-III que fueron sometidos a anestesia general o regional. Se realizó acceso percutáneo en todos los pacientes con fluoroscopia en decúbito prono. Se registraron la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), el tabaquismo, el tipo de anestesia, la duración de la anestesia y la cirugía.
Los valores de ECG, SpO2 y presión arterial no invasiva se registraron intraoperatoriamente. Se midieron Hb, BUN, Cr, Na, K y Cl preoperatorios y postoperatorios a las 12 horas en una muestra de sangre. Se utilizó isotónico como líquido intravenoso en todos los pacientes. En el tratamiento de la hipotensión se registraron los tratamientos habituales con efedrina.
En la literatura, los estudios en cirugía de NLPC se han centrado en datos como método, duración del sangrado y fluoroscopia, cambios metabólicos electrolíticos y complicaciones como fiebre, hipotermia, daño pleural y estancia hospitalaria. Un número limitado de estudios se ha centrado en el sangrado y la hemodinámica al comparar métodos quirúrgicos en las posiciones prona y supina. No pudimos encontrar ningún estudio que comparara los efectos de la enfermedad sistémica sobre la hipotensión intraoperatoria (parámetros hemodinámicos) en la cirugía de NLPC en decúbito prono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó acceso percutáneo en todos los pacientes con fluoroscopia en decúbito prono después de la colocación del catéter ureteral en posición de litotomía como estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con edad > 18 años y ASA I-III que fueron sometidos a anestesia general o regional.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron vasopresor preoperatorio, infusión de inotrópicos, eritrocitos y plasma fresco congelado (PFC), anemia, coagulopatías no controladas, embarazo, inmunodeficiencia, ASA clase IV y cirugías de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo H
Se indujo anestesia general con Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronio (0,6 mg/kg) y Fentanilo (2 μg/kg) IV, y se mantuvo con sevoflurano y anestesia Epidural, pacientes hipotensos intraoperatorios
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dosis de efedrina en hipotensión
Otros nombres:
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Grupo N
Se indujo anestesia general con Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronio (0,6 mg/kg) y Fentanilo (2 μg/kg) IV, y se mantuvo con sevoflurano y anestesia Epidural, pacientes intraoperatorios No Hipotensos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Hipotensión perioperatoria y presencia de enfermedades sistémicas
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, presión arterial media (PAM) <65 mmHg o una disminución de más del 20 % del valor inicial
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Período perioperatorio
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Efectos de la posición prona sobre la hipotensión
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, presión arterial media (PAM) <65 mmHg o una disminución de más del 20 % del valor inicial
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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muerte
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades urológicas
- Hipotensión
- Urolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio se puede compartir.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .