Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Position och prediktiva faktorer för hypotoni vid benägen perkutan nefrolitotomi

7 maj 2023 uppdaterad av: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Effekterna av position och prediktiva faktorer på hypotoni hos patienter som genomgår benägen perkutan nefrolitotomi

Denna studie utformades för att undersöka effekten av position och prediktiva faktorer på hypotoni hos patienter som utför perkutan nefrolitotomi. Patienter >18 år och ASA I-III som genomgick allmän eller regional anestesi inkluderades i studien. Perkutan åtkomst utfördes hos alla patienter med fluoroskopi i bukläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades för att undersöka effekten av position och prediktiva faktorer på hypotoni hos patienter som utför perkutan nefrolitotomi. Patienter >18 år och ASA I-III som genomgick allmän eller regional anestesi inkluderades i studien. Perkutan åtkomst utfördes hos alla patienter med fluoroskopi i bukläge. Ålder, kön, body mass index (BMI), rökning, typ av anestesi, längd av anestesi och operation registrerades.

EKG, SpO2 och icke-invasiva blodtrycksvärden registrerades intraoperativt. Preoperativ och postoperativ 12:e timme Hb, BUN, Cr, Na, K och Cl mättes i ett blodprov. Isoton användes som intravenös vätska hos alla patienter. Vid behandling av hypotoni registrerades rutinmässiga efedrinbehandlingar.

I litteraturen har studier inom PCNL-kirurgi fokuserat på data som metod, blödningstid och genomlysning, elektrolyt-metaboliska förändringar och komplikationer som feber, hypotermi, pleuraskada och sjukhusvistelse. Ett begränsat antal studier har fokuserat på blödning och hemodynamik vid jämförelse av kirurgiska metoder i buk- och ryggläge. Vi kunde inte hitta någon studie som jämförde systemiska sjukdomseffekter på intraoperativ hypotoni (hemodynamiska parametrar) vid benägen PCNL-kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Perkutan åtkomst utfördes hos alla patienter med fluoroskopi i bukläge efter placering av ureterkatetern i litotomiläge som standard.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år och ASA I -III som genomgick allmän eller regional anestesi inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått preoperativ vasopressor, inotrop infusion, erytrocyt och färskfryst plasma (FFP), anemi, okontrollerade koagulopatier, graviditet, immunbrist, ASA klass IV och akuta operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp H
Allmän anestesi inducerades av Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) och Fentanyl (2 μg/kg) IV, och upprätthölls med sevofluran och epidural anestesi, intraoperativa hypotensiva patienter
Övrig: behov av efedrinhydroklorid
efedrindos vid hypotoni
Andra namn:
  • Behov av efedrin hidroclorur
Grupp N
Allmän anestesi inducerades av Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) och Fentanyl (2 μg/kg) IV, och upprätthölls med sevofluran och epidural anestesi, intraoperativa icke-hypotensiva patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Perioperatif hypotoni och förekomst av systemiska sjukdomar
Tidsram: Peroperativ period
Systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg, medelartärtryck (MAP) <65 mmHg, eller en minskning med mer än 20 % av baslinjen
Peroperativ period
Benlägeseffekter på hypotoni
Tidsram: Peroperativ period
Systoliskt blodtryck (SBP) <90 mmHg, medelartärtryck (MAP) <65 mmHg, eller en minskning med mer än 20 % av baslinjen
Peroperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
död
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-25 2021/03-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kan delas.

Tidsram för IPD-delning

Ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokoll

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera