Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение и прогностические факторы гипотензии при чрескожной нефролитотомии в положении лежа

7 мая 2023 г. обновлено: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Влияние положения и прогностических факторов на гипотензию у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию в положении лежа

Это исследование было разработано для изучения влияния положения и прогностических факторов на гипотензию у пациентов, выполняющих чрескожную нефролитотомию. В исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет и ASA I-III, которым была проведена общая или регионарная анестезия. Чрескожный доступ выполнялся у всех пациентов с рентгеноскопией в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование было разработано для изучения влияния положения и прогностических факторов на гипотензию у пациентов, выполняющих чрескожную нефролитотомию. В исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет и ASA I-III, которым была проведена общая или регионарная анестезия. Чрескожный доступ выполнялся у всех пациентов с рентгеноскопией в положении лежа. Регистрировались возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), курение, тип анестезии, продолжительность анестезии и хирургического вмешательства.

Во время операции регистрировали ЭКГ, SpO2 и неинвазивные значения артериального давления. До операции и после операции через 12 часов в образце крови измеряли Hb, BUN, Cr, Na, K и Cl. Изотоник применялся в виде внутривенной жидкости у всех пациентов. При лечении гипотензии регистрировались рутинные методы лечения эфедрином.

В литературе исследования хирургии ПНЛ сосредоточены на таких данных, как метод, продолжительность кровотечения и рентгеноскопия, электролитно-метаболические изменения и осложнения, такие как лихорадка, гипотермия, повреждение плевры и пребывание в больнице. Ограниченное количество исследований было сосредоточено на кровотечении и гемодинамике при сравнении хирургических методов в положении на животе и на спине. Мы не смогли найти ни одного исследования, сравнивающего влияние системных заболеваний на интраоперационную гипотензию (гемодинамические параметры) при хирургии ЧНЛ лежа на животе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чрескожный доступ выполнен у всех пациентов с рентгеноскопией в положении лежа после установки мочеточникового катетера в литотомическом положении стандартно.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет и ASA I-III, которым была проведена общая или регионарная анестезия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие предоперационные вазопрессоры, инотропные инфузии, эритроциты и свежезамороженную плазму (СЗП), анемия, неконтролируемые коагулопатии, беременность, иммунодефицит, IV класс по ASA и экстренные операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Н
Общая анестезия была вызвана пропофолом (2 мг/кг) внутривенно, рокуронием (0,6 мг/кг) и фентанилом (2 мкг/кг) внутривенно и поддерживалась севофлураном и эпидуральной анестезией, интраоперационно пациенты с гипотензией
доза эфедрина при гипотонии
Другие имена:
  • Потребность в гидрохлоруре эфедрина
Группа N
Общая анестезия была вызвана пропофолом (2 мг/кг) внутривенно, рокуронием (0,6 мг/кг) и фентанилом (2 мкг/кг) внутривенно и поддерживалась севофлураном и эпидуральной анестезией, интраоперационно пациенты без гипотензии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Периоперационная гипотензия и наличие системных заболеваний
Временное ограничение: Периоперационный период
Систолическое артериальное давление (САД) <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление (САД) <65 мм рт.ст. или снижение более чем на 20% от исходного уровня
Периоперационный период
Влияние положения лежа на гипотонию
Временное ограничение: Периоперационный период
Систолическое артериальное давление (САД) <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление (САД) <65 мм рт.ст. или снижение более чем на 20% от исходного уровня
Периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
смерть
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протоколом исследования можно поделиться.

Сроки обмена IPD

Один год

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться