- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827705
Posizione e fattori predittivi di ipotensione nella nefrolitotomia percutanea prona
Gli effetti della posizione e dei fattori predittivi sull'ipotensione nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea prona
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto della posizione e dei fattori predittivi sull'ipotensione nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Sono stati inclusi nello studio pazienti di età >18 anni e ASA I-III sottoposti ad anestesia generale o regionale. L'accesso percutaneo è stato eseguito in tutti i pazienti con fluoroscopia in posizione prona. Sono stati registrati età, sesso, indice di massa corporea (BMI), fumo, tipo di anestesia, durata dell'anestesia e intervento chirurgico.
I valori di ECG, SpO2 e pressione arteriosa non invasiva sono stati registrati durante l'intervento. Hb, BUN, Cr, Na, K e Cl della dodicesima ora preoperatoria e postoperatoria sono stati misurati in un campione di sangue. L'isotonico è stato utilizzato come liquido per via endovenosa in tutti i pazienti. Nel trattamento dell'ipotensione sono stati registrati trattamenti di routine con efedrina.
In letteratura, gli studi sulla chirurgia del PCNL si sono concentrati su dati quali metodo, durata del sanguinamento e fluoroscopia, alterazioni del metabolismo elettrolitico e complicanze come febbre, ipotermia, danno pleurico e degenza ospedaliera. Un numero limitato di studi si è concentrato sul sanguinamento e sull'emodinamica nel confrontare i metodi chirurgici in posizione prona e supina. Non siamo riusciti a trovare nessuno studio che confrontasse gli effetti della malattia sistemica sull'ipotensione intraoperatoria (parametri emodinamici) nella chirurgia prone PCNL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti di età >18 anni e ASA I-III sottoposti ad anestesia generale o regionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto vasopressori preoperatori, infusione inotropa, eritrociti e plasma fresco congelato (FFP), anemia, coagulopatie non controllate, gravidanza, immunodeficienza, classe ASA IV e interventi chirurgici di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo H
L'anestesia generale è stata indotta da Propofol (2 mg/kg) EV, Rocuronio (0,6 mg/kg) e Fentanyl (2 μg/kg) EV, e mantenuta con sevoflurano e anestesia epidurale, pazienti ipotesi intraoperatori
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dose di efedrina in ipotensione
Altri nomi:
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Gruppo n
L'anestesia generale è stata indotta da Propofol (2 mg/kg) EV, Rocuronio (0,6 mg/kg) e Fentanyl (2 μg/kg) EV, e mantenuta con sevoflurano e anestesia epidurale, pazienti intraoperatori non ipotesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1.Ipotensione perioperatoria e presenza di malattie sistemiche
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg, pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o una diminuzione superiore al 20% rispetto al basale
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Periodo perioperatorio
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Effetti della posizione prona sull'ipotensione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg, pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o una diminuzione superiore al 20% rispetto al basale
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Periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Morte
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie urologiche
- Ipotensione
- Urolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
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