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Posizione e fattori predittivi di ipotensione nella nefrolitotomia percutanea prona

7 maggio 2023 aggiornato da: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Gli effetti della posizione e dei fattori predittivi sull'ipotensione nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea prona

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto della posizione e dei fattori predittivi sull'ipotensione nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Sono stati inclusi nello studio pazienti di età >18 anni e ASA I-III sottoposti ad anestesia generale o regionale. L'accesso percutaneo è stato eseguito in tutti i pazienti con fluoroscopia in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto della posizione e dei fattori predittivi sull'ipotensione nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Sono stati inclusi nello studio pazienti di età >18 anni e ASA I-III sottoposti ad anestesia generale o regionale. L'accesso percutaneo è stato eseguito in tutti i pazienti con fluoroscopia in posizione prona. Sono stati registrati età, sesso, indice di massa corporea (BMI), fumo, tipo di anestesia, durata dell'anestesia e intervento chirurgico.

I valori di ECG, SpO2 e pressione arteriosa non invasiva sono stati registrati durante l'intervento. Hb, BUN, Cr, Na, K e Cl della dodicesima ora preoperatoria e postoperatoria sono stati misurati in un campione di sangue. L'isotonico è stato utilizzato come liquido per via endovenosa in tutti i pazienti. Nel trattamento dell'ipotensione sono stati registrati trattamenti di routine con efedrina.

In letteratura, gli studi sulla chirurgia del PCNL si sono concentrati su dati quali metodo, durata del sanguinamento e fluoroscopia, alterazioni del metabolismo elettrolitico e complicanze come febbre, ipotermia, danno pleurico e degenza ospedaliera. Un numero limitato di studi si è concentrato sul sanguinamento e sull'emodinamica nel confrontare i metodi chirurgici in posizione prona e supina. Non siamo riusciti a trovare nessuno studio che confrontasse gli effetti della malattia sistemica sull'ipotensione intraoperatoria (parametri emodinamici) nella chirurgia prone PCNL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'accesso percutaneo è stato eseguito in tutti i pazienti con fluoroscopia in posizione prona dopo il posizionamento standard del catetere ureterale nella posizione litotomica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti di età >18 anni e ASA I-III sottoposti ad anestesia generale o regionale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto vasopressori preoperatori, infusione inotropa, eritrociti e plasma fresco congelato (FFP), anemia, coagulopatie non controllate, gravidanza, immunodeficienza, classe ASA IV e interventi chirurgici di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo H
L'anestesia generale è stata indotta da Propofol (2 mg/kg) EV, Rocuronio (0,6 mg/kg) e Fentanyl (2 μg/kg) EV, e mantenuta con sevoflurano e anestesia epidurale, pazienti ipotesi intraoperatori
dose di efedrina in ipotensione
Altri nomi:
  • Bisogno di efedrina hidroclorur
Gruppo n
L'anestesia generale è stata indotta da Propofol (2 mg/kg) EV, Rocuronio (0,6 mg/kg) e Fentanyl (2 μg/kg) EV, e mantenuta con sevoflurano e anestesia epidurale, pazienti intraoperatori non ipotesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1.Ipotensione perioperatoria e presenza di malattie sistemiche
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg, pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o una diminuzione superiore al 20% rispetto al basale
Periodo perioperatorio
Effetti della posizione prona sull'ipotensione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg, pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o una diminuzione superiore al 20% rispetto al basale
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Morte
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio può essere condiviso.

Periodo di condivisione IPD

Un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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