Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Position og prædiktive faktorer for hypotension i prone perkutan nefrolitotomi

7. maj 2023 opdateret af: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Virkningerne af position og prædiktive faktorer på hypotension hos patienter, der gennemgår prone perkutan nefrolitotomi

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​position og prædiktive faktorer på hypotension hos patienter, der udfører perkutan nefrolitotomi. Patienter i alderen >18 år og ASA I-III, som gennemgik generel eller regional anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen. Perkutan adgang blev udført hos alle patienter med fluoroskopi i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​position og prædiktive faktorer på hypotension hos patienter, der udfører perkutan nefrolitotomi. Patienter i alderen >18 år og ASA I-III, som gennemgik generel eller regional anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen. Perkutan adgang blev udført hos alle patienter med fluoroskopi i liggende stilling. Alder, køn, body mass index (BMI), rygning, anæstesitype, varighed af anæstesi og operation blev registreret.

EKG, SpO2 og non-invasive blodtryksværdier blev registreret intraoperativt. Præoperativ og postoperativ 12. time Hb,BUN, Cr,Na,K og Cl blev målt i en blodprøve. Isotonisk blev brugt som en intravenøs væske hos alle patienter. Ved behandling af hypotension blev rutinemæssige efedrinbehandlinger registreret.

I litteraturen har undersøgelser inden for PCNL-kirurgi fokuseret på data såsom metode, varighed af blødning og fluoroskopi, elektrolyt-metaboliske ændringer og komplikationer såsom feber, hypotermi, pleuraskader og hospitalsophold. Et begrænset antal undersøgelser har fokuseret på blødning og hæmodynamik ved sammenligning af kirurgiske metoder i liggende og liggende stilling. Vi kunne ikke finde nogen undersøgelse, der sammenlignede systemiske sygdomseffekter på intraoperativ hypotension (hæmodynamiske parametre) i prone PCNL-kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perkutan adgang blev udført hos alle patienter med fluoroskopi i liggende stilling efter ureteralkateterplacering i litotomiposition som standard.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen >18 år og ASA I-III, som gennemgik generel eller regional anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik præoperativ vasopressor, inotropisk infusion, erytrocytter og friskfrosset plasma (FFP), anæmi, ukontrollerede koagulopatier, graviditet, immundefekt, ASA klasse IV og akutte operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe H
Generel anæstesi blev induceret af Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) og Fentanyl (2 μg/kg) IV og opretholdt med sevofluran og epidural anæstesi, intraoperative hypotensive patienter
Andet: behov for efedrinhydrochlorid
efedrin dosis ved hypotension
Andre navne:
  • Behov for efedrin hidroclorur
Gruppe N
Generel anæstesi blev induceret af Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) og Fentanyl (2 μg/kg) IV og opretholdt med sevofluran og epidural anæstesi, intraoperative ikke-hypotensive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Perioperatif hypotension og tilstedeværelse af systemiske sygdomme
Tidsramme: Perioperativ periode
Systolisk blodtryk (SBP) <90 mmHg, middel arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller et fald på mere end 20 % af baseline
Perioperativ periode
Tilbøjelig stilling virkninger på hypotension
Tidsramme: Perioperativ periode
Systolisk blodtryk (SBP) <90 mmHg, middel arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller et fald på mere end 20 % af baseline
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
død
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/03-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen kan deles.

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med behov for efedrinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner