Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice a prediktivní faktory hypotenze u pronační perkutánní nefrolitotomie

7. května 2023 aktualizováno: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Účinky polohy a prediktivních faktorů na hypotenzi u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii na břiše

Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala vliv polohy a prediktivních faktorů na hypotenzi u pacientů provádějících perkutánní nefrolitotomii. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku >18 let a ASA I-III, kteří podstoupili celkovou nebo regionální anestezii. Perkutánní přístup byl proveden u všech pacientů s skiaskopií v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala vliv polohy a prediktivních faktorů na hypotenzi u pacientů provádějících perkutánní nefrolitotomii. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku >18 let a ASA I-III, kteří podstoupili celkovou nebo regionální anestezii. Perkutánní přístup byl proveden u všech pacientů s skiaskopií v poloze na břiše. Byl zaznamenán věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), kouření, typ anestezie, délka anestezie a operace.

Peroperačně byly zaznamenávány hodnoty EKG, SpO2 a neinvazivního krevního tlaku. Předoperační a pooperační 12. hodina Hb,BUN, Cr,Na,K a Cl byly naměřeny ve vzorku krve. Izotonický byl použit jako intravenózní tekutina u všech pacientů. Při léčbě hypotenze byla zaznamenána rutinní léčba efedrinem.

V literatuře se studie v chirurgii PCNL zaměřily na údaje, jako je metoda, trvání krvácení a skiaskopie, změny metabolismu elektrolytů a komplikace, jako je horečka, hypotermie, poškození pleury a pobyt v nemocnici. Omezený počet studií se zaměřil na krvácení a hemodynamiku při srovnávání chirurgických metod v poloze na břiše a vleže. Nenašli jsme žádnou studii, která by porovnávala účinky systémového onemocnění na intraoperační hypotenzi (hemodynamické parametry) při operaci PCNL na břiše.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas Eah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perkutánní přístup byl standardně proveden u všech pacientů s skiaskopií v poloze na břiše po zavedení ureterálního katétru do polohy litotomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku >18 let a ASA I-III, kteří podstoupili celkovou nebo regionální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali předoperační vazopresor, inotropní infuzi, erytrocyty a čerstvou zmrazenou plazmu (FFP), anémii, nekontrolované koagulopatie, těhotenství, imunodeficienci, ASA třídy IV a urgentní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina H
Celková anestezie byla navozena propofolem (2 mg/kg) IV, Rocuroniem (0,6 mg/kg) a Fentanylem (2 μg/kg) IV a udržována sevofluranem a epidurální anestezií, intraoperační hypotenzní pacienti
Jiný: potřeba efedrin hydrochloridu
dávka efedrinu při hypotenzi
Ostatní jména:
  • Potřeba efedrinu hidroclorur
Skupina N
Celková anestézie byla indukována propofolem (2 mg/kg) IV, Rocuroniem (0,6 mg/kg) a Fentanylem (2 μg/kg) IV a udržována sevofluranem a epidurální anestezií u pacientů bez hypotenze během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Perioperativní hypotenze a přítomnost systémových onemocnění
Časové okno: Perioperační období
Systolický krevní tlak (SBP) <90 mmHg, střední arteriální tlak (MAP) <65 mmHg nebo pokles o více než 20 % výchozí hodnoty
Perioperační období
Vliv polohy na břiše na hypotenzi
Časové okno: Perioperační období
Systolický krevní tlak (SBP) <90 mmHg, střední arteriální tlak (MAP) <65 mmHg nebo pokles o více než 20 % výchozí hodnoty
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
smrt
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas Eah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2021/03-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol lze sdílet.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na potřeba efedrin hydrochloridu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit