俯卧位经皮肾镜取石术低血压的发生部位及预测因素
2023年5月7日 更新者：Seyda Efsun Ozgunay、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
体位和预测因素对俯卧位经皮肾镜取石术患者低血压的影响
本研究旨在调查体位和预测因素对接受经皮肾镜取石术患者低血压的影响。
接受全身麻醉或区域麻醉的年龄 >18 岁且 ASA I-III 级的患者被纳入研究。
所有患者均采用俯卧位透视进行经皮入路。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查体位和预测因素对接受经皮肾镜取石术患者低血压的影响。 接受全身麻醉或区域麻醉的年龄 >18 岁且 ASA I-III 级的患者被纳入研究。 所有患者均采用俯卧位透视进行经皮入路。 记录年龄、性别、体重指数（BMI）、吸烟、麻醉类型、麻醉时间和手术情况。
术中记录 ECG、SpO2 和无创血压值。 在血样中测量术前和术后第 12 小时 Hb、BUN、Cr、Na、K 和 Cl。 在所有患者中使用等渗液作为静脉输液。 在治疗低血压时，记录了常规麻黄碱治疗。
在文献中，PCNL 手术的研究主要集中在方法、出血持续时间和透视、电解质代谢变化以及发热、体温过低、胸膜损伤和住院等并发症等数据上。 在比较俯卧位和仰卧位手术方法时，有限数量的研究侧重于出血和血流动力学。 我们找不到任何研究比较全身性疾病对俯卧位 PCNL 手术中术中低血压（血流动力学参数）的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16290
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
输尿管导管置入标准截石位后，所有患者均采用俯卧位透视进行经皮通路。
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉或区域麻醉的年龄 >18 岁且 ASA I -III 级的患者被纳入研究。
排除标准：
- 接受术前血管加压药、正性肌力输注、红细胞和新鲜冰冻血浆 (FFP)、贫血、不受控制的凝血病、妊娠、免疫缺陷、ASA IV 级和急诊手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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H组
异丙酚(2 mg/kg) IV、罗库溴铵(0.6 mg/kg)和芬太尼(2 μg/kg) IV诱导全麻，七氟醚和硬膜外麻醉维持，术中低血压患者
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低血压时麻黄碱的剂量
其他名称：
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N组
异丙酚(2 mg/kg) IV、罗库溴铵(0.6 mg/kg)和芬太尼(2 μg/kg) IV诱导全身麻醉，并以七氟醚和硬膜外麻醉维持，术中非低血压患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.围手术期低血压和存在全身性疾病
大体时间：围手术期
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收缩压 (SBP) <90 mmHg，平均动脉压 (MAP) <65 mmHg，或比基线下降超过 20%
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围手术期
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俯卧位对低血压的影响
大体时间：围手术期
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收缩压 (SBP) <90 mmHg，平均动脉压 (MAP) <65 mmHg，或比基线下降超过 20%
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术后30天
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死亡
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seyda E Ozgunay, 1、Bursa Yuksek Ihtisas EAH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可以共享研究方案。
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享访问标准
研究协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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