Posição e Fatores Preditivos de Hipotensão em Nefrolitotomia Percutânea Prona
7 de maio de 2023 atualizado por: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Os efeitos da posição e fatores preditivos na hipotensão em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea em decúbito ventral
Este estudo foi desenhado para investigar o efeito da posição e fatores preditivos sobre hipotensão em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea.
Pacientes com idade >18 anos e estado físico ASA I-III submetidos à anestesia geral ou regional foram incluídos no estudo.
O acesso percutâneo foi realizado em todos os pacientes com fluoroscopia em decúbito ventral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para investigar o efeito da posição e fatores preditivos sobre hipotensão em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea. Pacientes com idade >18 anos e estado físico ASA I-III submetidos à anestesia geral ou regional foram incluídos no estudo. O acesso percutâneo foi realizado em todos os pacientes com fluoroscopia em decúbito ventral. Idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tabagismo, tipo de anestesia, duração da anestesia e cirurgia foram registrados.
Os valores de ECG, SpO2 e pressão arterial não invasiva foram registrados no intraoperatório. Hb, BUN, Cr, Na, K e Cl pré-operatório e pós-operatório de 12 horas foram medidos em uma amostra de sangue. Isotônico foi usado como fluido intravenoso em todos os pacientes. No tratamento da hipotensão, os tratamentos de rotina com efedrina foram registrados.
Na literatura, os estudos em cirurgia de PCNL têm focado em dados como método, duração do sangramento e fluoroscopia, alterações eletrolítico-metabólicas e complicações como febre, hipotermia, dano pleural e tempo de internação. Um número limitado de estudos enfocou o sangramento e a hemodinâmica na comparação dos métodos cirúrgicos nas posições prona e supina. Não encontramos nenhum estudo comparando os efeitos da doença sistêmica na hipotensão intraoperatória (parâmetros hemodinâmicos) na cirurgia de PCNL prona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16290
- Bursa yüksek ihtisas EAH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O acesso percutâneo foi realizado em todos os pacientes com fluoroscopia em decúbito ventral após a colocação do cateter ureteral na posição de litotomia como padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes com idade >18 anos, estado físico ASA I-III, submetidos à anestesia geral ou regional.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam vasopressor pré-operatório, infusão inotrópica, eritrócitos e plasma fresco congelado (FFP), anemia, coagulopatias não controladas, gravidez, imunodeficiência, ASA classe IV e cirurgias de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo H
A anestesia geral foi induzida por Propofol (2 mg/kg) IV, Rocurônio (0,6 mg/kg) e Fentanil (2 μg/kg) IV, e mantida com sevoflurano e anestesia peridural, intraoperatório Pacientes hipotensos
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dose de efedrina na hipotensão
Outros nomes:
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Grupo N
A anestesia geral foi induzida por Propofol (2 mg/kg) IV, Rocurônio (0,6 mg/kg) e Fentanil (2 μg/kg) IV, e mantida com sevoflurano e Anestesia Peridural, no intraoperatório de pacientes não hipotensos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Hipotensão perioperatória e presença de doenças sistêmicas
Prazo: Período perioperatório
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Pressão arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, pressão arterial média (PAM) <65 mmHg ou uma diminuição de mais de 20% da linha de base
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Período perioperatório
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Efeitos da posição prona na hipotensão
Prazo: Período perioperatório
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Pressão arterial sistólica (PAS) <90 mmHg, pressão arterial média (PAM) <65 mmHg ou uma diminuição de mais de 20% da linha de base
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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morte
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa yüksek ihtisas EAH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Vernooij LM, van Klei WA, Machina M, Pasma W, Beattie WS, Peelen LM. Different methods of modelling intraoperative hypotension and their association with postoperative complications in patients undergoing non-cardiac surgery. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):1080-1089. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.033. Epub 2018 Mar 21.
- Melo PAS, Vicentini FC, Perrella R, Murta CB, Claro JFA. Comparative study of percutaneous nephrolithotomy performed in the traditional prone position and in three different supine positions. Int Braz J Urol. 2019 Jan-Feb;45(1):108-117. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2018.0191.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Hipotensão
- Urolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Efedrina
- Pseudoefedrina
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/03-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo de estudo pode ser compartilhado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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