Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positie en voorspellende factoren van hypotensie bij gevoelige percutane nefrolithotomie

7 mei 2023 bijgewerkt door: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

De effecten van positie en voorspellende factoren op hypotensie bij patiënten die gevoelige percutane nefrolithotomie ondergaan

Deze studie was opgezet om het effect van positie en voorspellende factoren op hypotensie te onderzoeken bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan. Patiënten ouder dan 18 jaar en ASA I-III die algemene of regionale anesthesie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. Percutane toegang werd uitgevoerd bij alle patiënten met fluoroscopie in buikligging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet om het effect van positie en voorspellende factoren op hypotensie te onderzoeken bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan. Patiënten ouder dan 18 jaar en ASA I-III die algemene of regionale anesthesie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. Percutane toegang werd uitgevoerd bij alle patiënten met fluoroscopie in buikligging. Leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), roken, type anesthesie, duur van de anesthesie en operatie werden geregistreerd.

De ECG-, SpO2- en niet-invasieve bloeddrukwaarden werden intraoperatief geregistreerd. Preoperatief en postoperatief 12 uur Hb,BUN, Cr,Na,K en Cl werden gemeten in een bloedmonster. Isotonic werd bij alle patiënten als intraveneuze vloeistof gebruikt. Bij de behandeling van hypotensie werden routinematige efedrinebehandelingen geregistreerd.

In de literatuur hebben onderzoeken naar PCNL-chirurgie zich gericht op gegevens zoals methode, duur van bloeding en fluoroscopie, elektrolytmetabolische veranderingen en complicaties zoals koorts, onderkoeling, pleurale schade en ziekenhuisopname. Een beperkt aantal onderzoeken heeft zich gericht op bloedingen en hemodynamiek bij het vergelijken van chirurgische methoden in buikligging en rugligging. We konden geen enkele studie vinden waarin systemische ziekte-effecten op intraoperatieve hypotensie (hemodynamische parameters) bij Prone PCNL-chirurgie werden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Percutane toegang werd uitgevoerd bij alle patiënten met standaard fluoroscopie in buikligging na plaatsing van de ureterkatheter in de lithotomiepositie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en ASA I-III die algemene of regionale anesthesie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die preoperatieve vasopressor, inotrope infusie, erytrocyten en vers ingevroren plasma (FFP), bloedarmoede, ongecontroleerde coagulopathieën, zwangerschap, immunodeficiëntie, ASA klasse IV en spoedoperaties kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep H
Algemene anesthesie werd geïnduceerd door Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) en Fentanyl (2 μg/kg) IV, en onderhouden met sevofluraan en epidurale anesthesie, intraoperatieve hypotensieve patiënten
Ander: behoefte aan efedrinehydrochloride
dosis efedrine bij hypotensie
Andere namen:
  • Behoefte aan efedrine hidroclour
Groep N
Algemene anesthesie werd geïnduceerd door Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) en Fentanyl (2 μg/kg) IV, en onderhouden met sevofluraan en epidurale anesthesie, intraoperatieve niet-hypotensieve patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Perioperatieve hypotensie en aanwezigheid van systemische ziekten
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg, of een verlaging van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde
Perioperatieve periode
Gevoelige positie-effecten op hypotensie
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Systolische bloeddruk (SBP) <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg, of een verlaging van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde
Perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
dood
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2021/03-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het studieprotocol kan gedeeld worden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Leerprotocool

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren